2022年執業藥師之藥事管理與法規提升訓練試卷B卷附答案單選題（共60題）1、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）。A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》【答案】D2、批準并發給藥品零售企業《藥品經營許可證》的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.縣級以上地方藥品監督管理部門D.縣級以上地方市級衛生行政部門【答案】C3、應當從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括A.發生不良反應的B.藥品標準被取消的C.國家藥品監督管理部門撤銷藥品批準證明文件的D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優的品種所替代的【答案】B4、（2018年真題）在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D5、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D6、中藥一級保護品種的最低保護年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】D7、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家市場監督管理部門注冊C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】A8、一、劉某2014年藥學專業碩士研究生畢業后，應聘到A省B藥品生產企業，從事藥品質量管理工作。A.取得《執業藥師資格證書》B.取得藥師以上專業技術職稱C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作D.經執業單位同意【答案】B9、互聯網藥品信息服務分為（）。A.一般藥品與特殊藥品兩類B.經營性與非經營性C.面向公眾與面向專業人員兩類D.處方藥與非處方藥兩類【答案】B10、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品原料藥B.區域性批發企業可以經營第一類精神藥品原料藥C.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務D.區域性批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品【答案】C11、下列藥品生產企業的做法，錯誤的是A.銷售本企業生產的藥品B.銷售本企業受委托生產的藥品C.對所派銷售人員提供加蓋本企業印章的授權書原件D.銷售藥品時，提供加蓋本企業印章的《藥品生產許可證》復印件【答案】B12、根據《醫療機構藥事管理規定》，下列關于醫療機構藥事管理要求的說法，正確的是（）A.三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組B.二級以上醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格C.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的6%D.醫療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作【答案】B13、某藥品零售企業于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.法定代表人B.企業名稱C.注冊地址D.經營范圍【答案】B14、“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C15、根據《藥品管理法》，下列生產、銷售藥品行為不按生產、銷售假藥從重處罰定性的是A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑生產、銷售B.某藥店銷售給兒童變質的藥品C.某社區衛生服務中心給兒童注射的疫苗屬于假藥D.某醫院給老年人超適應癥范圍使用藥品【答案】D16、《野生藥材資源保護管理條例》規定禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】A17、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后，面部出現紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.設置專柜，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志B.設置專庫，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志C.設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志D.設置專架，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C18、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫院直接采購D.定點生產【答案】C19、按照《藥品標簽和說明書管理規定》，說明書和標簽必須印有規定標識的是A.中藥飲片B.中成藥C.診斷藥品D.非處方藥【答案】D20、張某，藥學本科畢業，在某單位工作四年，于2015年順利通過執業藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執業藥師之一。A.2017.11~2018.01?B.2018.11~2019.01?C.2017.07~2019.10?D.2018.04~2018.07?【答案】B21、2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合肥票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企《藥品經營質量管理規范》認證證書原件B.乙企業銷售人員簽名的身份證復印件C.加蓋乙企業公章原印章的《藥品經營許可證》復印件D.乙企業的藥品養護記錄【答案】C22、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】A23、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》受理《藥品生產質量管理規范》認證申請的藥品監督管理部門對企業進行認證，應當自收到企業申請之日起A.15日內B.30日內C.3個月內D.6個月內【答案】D24、醫療機構儲存藥品，應采取必要的A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】C25、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產政策與改革措施的是A.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可B.公立醫院要優先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管C.堅持醫療、醫保、醫藥聯動，統籌推進取消藥品加成、調整醫療服務價格D.落實政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制【答案】A26、屬于處方前記內容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】B27、內科門診醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C28、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B29、開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是A.企業具有保證所經營藥品質量的規章制度B.企業質量負責人應有3年或3年以上的藥學技術工作經驗C.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配備執業藥師或依法經過資格認定的藥學技術人員D.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域【答案】B30、地芬諾酯的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D31、2015年8月15日，根據群眾舉報，某市藥品監督管理局執法人員在某地現場聆聽了某生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現該生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現場賣“藥”。經查該保健食品于2009年取得了藥監局頒發的批準證書。在現場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。A.保健食品是具有調節機體功能的食品B.保健食品批準證書文號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號C.若只宣傳保健功能，該企業是不存在違法行為的D.保健品不能診斷治療疾病【答案】C32、負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是（）A.國家藥品監督管理局藥品注冊司B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監督管理部門【答案】B33、已注冊，因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的予以A.首次注冊B.延續注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】D34、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】C35、依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品批發企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號B.藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商E.藥品名稱、數量、劑型、價格、生產廠商【答案】A36、（2016年真題）從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是A.國妝備進字JXXXXXXXXB.國妝特字GXXXXXXXXC.國妝特進字（年份）第XXXX號D.國妝特字（年份）第XXXX號【答案】B37、說明書應當列出全部輔料名稱的是A.原料藥B.處方藥C.注射劑D.中成藥【答案】C38、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度【答案】C39、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A40、某藥品生產企業擬對其生產的藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.無需審批B.需要經過企業所在地省級藥品監督管理部門的批準C.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的批準D.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的備案【答案】D41、某藥品生產企業生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.超出了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥，書寫不合法且為假藥B.與國家批準的該品種藥品標準中的適應癥一致，書寫合法C.刪減了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥，書寫不合法且為假藥D.無法判斷書寫合法性【答案】A42、制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是A.衛生健康部門B.中醫藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】D43、負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是A.衛生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業和信息化管理部門【答案】B44、某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規范炮制C.在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片D.向所在地衛生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規范代為加工后使用該中藥飲片【答案】C45、藥物臨床應用的原則是A.安全、有效、經濟B.安全、有效、合理C.安全、合理、經濟D.安全、有效、方便【答案】A46、（2018年真題）醫療機構第二類精神藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】B47、國家市場監督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】D48、《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對存在質量問題的藥品，應存放于A.專人負責B.專門培訓C.專用場所D.專用設備根據【答案】C49、藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限，二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C50、患者使用藥品發生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為A.按個例藥品不良反應進行報告B.定期安全性更新報告中匯總C.按藥品群體不良事件進行報告D.立即報告【答案】A51、應當參照藥敏試驗結果選用A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】C52、根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫療保險基金不予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】B53、保健食品批準證書由以下哪個部門頒發A.藥品監督管理部門B.工商局C.衛生行政部門D.國務院【答案】A54、（2016年真題）下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是A.負責藥品價格的監督管理工作B.擬定并完善執業藥師準入制度，指導監督執業藥師注冊工作C.規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購，合理規定藥品平均價格D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B55、對獨家生產的藥品可以采取A.實行集中掛網，由醫院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產.議價采購【答案】C56、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業質量管理制度的內容不包括A.質量管理文件的管理B.計算機系統的管理C.處方藥銷售的管理D.質量事故、質量投訴的管理【答案】C57、藥品批發企業直接收購地產中藥材驗收人員的資質要求是A.大學專科以上學歷或中級以上專業技術職稱B.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業技術職稱C.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業技術職稱【答案】D58、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A59、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.該診所構成無證經營藥品的行政責任B.該診所構成零售劣藥的行政責任C.該診所構成零售劣藥罪的刑事責任D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】B60、某患者原發性肝癌晚期，經過綜合治療，現在醫療機構進一步治療，醫生擬使用三氧化二砷為其治療A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查【答案】B多選題（共40題）1、不得發布廣告的藥品包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品B.醫療機構配制的制劑C.軍隊特需藥品D.國家藥監局依法明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品【答案】ABCD2、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC3、醫療器械網絡銷售企業應當記錄醫療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD4、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD5、國家對麻醉藥品和精神藥品實施A.備案管理制度B.定點生產制度C.定點經營制度D.生產總量控制【答案】ABCD6、根據《中華人民共和國中醫藥法》，下列中醫藥管理事項，實行備案管理的有A.醫療機構僅用傳統工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構配制中藥制劑C.生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.在本醫療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD7、關于生產中藥飲片的說法正確的有A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片B.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程C.嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地【答案】ABCD8、分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材包括A.人參B.黃連C.甘草D.黃芩【答案】ABC9、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.伊貝母C.厚樸D.天麻【答案】AB10、（2019年真題）醫療機構應當根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫療機構具體做法中，符合法律法規規定的有A.丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫療機構在搶救急需而本醫療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品C.乙醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫療機構對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格【答案】ACD11、有關國家基本藥物動態管理的說法，正確的是A.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理B.原則上5年調整一次C.經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整D.經國家藥品監督管理部門審核同意，可適時組織調整【答案】AC12、下列屬于藥品生產環節進行的監督檢查的有A.申報生產研制現場和生產現場開展的檢查B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產企業、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查C.藥品生產質量管理規范實施情況的合規檢查D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產商開展的延伸檢查【答案】CD13、（2020年真題）關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）A.不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品D.其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動【答案】AC14、根據《中藥品種保護條例》，申請中藥二級保護品種應具備的條件包括A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑D.用于預防和治療特殊疾病的【答案】ABCD15、根據《囯務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發(2015)44號),我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括()A.對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥C.對創新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批D.提高藥品審批標準,將新藥界定由現行的“未在中囯境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”【答案】ACD16、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A.麥角新堿B.阿托品C.偽麻黃素D.麥角胺【答案】ACD17、有關執業藥師資格制度，下列說法正確的有A.執業藥師執業地區為省、自治區、直轄市B.執業范圍為藥品經營，需在《執業藥師注冊證》上注明藥品經營（批發）或藥品經營（零售）C.執業藥師繼續教育實行學分制D.執業藥師參加繼續教育獲取的學分只在執業地區范圍內有效【答案】ABC18、可以委托生產的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍根顆粒【答案】AD19、根據《“十三五”國家藥品安全規劃》，關于“十三五”期間執業藥師管理需要達到的水平的說法，錯誤的有A.執業藥師服務水平顯著提高B.每萬人口執業藥師數為4人C.新開辦零售藥店主要管理者具備執業藥師資格D.有執業藥師指導合理用藥【答案】BCD20、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列有關說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B.藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB21、根據《“十三五”國家藥品安全規劃》，關于“十三五”期間執業藥師管理需要達到的水平的說法，錯誤的有A.執業藥師服務水平顯著提高B.每萬人口執業藥師數為4人C.新開辦零售藥店主要管理者具備執業藥師資格D.有執業藥師指導合理用藥【答案】BCD22、關于中藥材專業市場管理的說法，正確的有A.中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業,可以允許進入中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材C.未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式【答案】ACD23、醫療機構常用的第一類精神藥品有A.丁丙諾非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】ABCD24、醫療機構常用的麻醉藥品有A.嗎啡B.哌替啶C.布桂嗪D.芬太尼【答案】ABCD25、醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則A.安全B.有效C.方便D.經濟【答案】ABD26、《“十三五”國家藥品安全規劃》，對執業藥師配備和服務水平提高提出的要求包括A.到2020年，每萬人口執業藥師數超過4人B.到2020年，所有藥品經營企業主要管理者具備執業藥師資格C.到2020年，所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥D.到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格【答案】ACD27、藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥學查房，提供藥學技術服務C.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監測D.協同醫生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】BCD28、有關消費者協會履行的職能，正確的是A.向消費者提供消費信息和咨詢服務B.-參與有關行政部門對商品和服務的監督、檢查C.就有關消費者合法權益的問題，向有關行政部門要求D.投訴事項涉及商品和服務質量問題的，可以提請鑒定部門鑒定，鑒定部門應當告知鑒定結論【答案】ABD29、國家基本藥物使用相關規定包括A.建立基本藥物優先選擇和合理使用制度B.衛生行政部門制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集C.醫療機構按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規范使用基本藥物D.促進基層醫務人員合理用藥【答案】ABCD30、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABCD31、行政處分主要有A.警告B.記過C.降級D.開除【答案】ABCD32、藥品批發企業的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗的有A.從事現有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片