綠色制藥匯報人；楊鈺瑩張婧馨劉蘇瑋張鳳組長：楊鈺瑩組員：王玉文李劍

魏立張婧馨甘雨紅鄧啟珍周群張鳳何婷李敏劉蘇瑋綠色制藥培訓課件第1頁綠色制藥

目錄：

綠色制藥定義綠色制藥內容化學制藥綠色化天然藥品制藥綠色化生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第2頁制藥企業現實狀況隨著經濟發展、人口增加、城鎮化進程加緊，我國當前面臨前所未有環境挑戰，制藥行業特點是品種多、更新快、反應步驟多、原輔材料用量大、“三廢”排放量大、成份復雜、輕易造成環境污染。所以，制藥工業綠色化，不但含有主要經濟效益，而且含有甚為深遠社會和環境效益。綠色制藥培訓課件第3頁綠色制藥定義綠色制藥就是將綠色概念用于制藥工業，對一些藥品生產傳統工藝進行改革，提升反應收率，降低有毒，有害物質排放量，到達綠色工藝要求。綠色制藥培訓課件第4頁綠色制藥定義特征是藥品生產路線與普通傳統生產路線不一樣，把治理污染作為設計、篩選藥品生產工藝首要條件，研究和發展無害化清潔生產工藝，推行清潔生產工藝。即以低消耗(物耗和水、電、氣消耗及工耗）、無污染（最少低污染）、資源再生、廢物綜合利用、分離降解等方式實現制藥工業生態循環和環境友善清潔生產綠色結果。綠色制藥培訓課件第5頁綠色制藥定義

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綠色制藥培訓課件第7頁綠色制藥定義綠色制藥培訓課件第8頁綠色制藥定義

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綠色制藥培訓課件第13頁綠色制藥內容設計或重新設計對人體健康和環境更安全化合物研究、變換基本原料和起始化合物研究新合成轉換反應和新試劑研究反應條件綠色制藥培訓課件第14頁設計或重新設計對人類健康和環境更安全化合物要從源頭上消除污染，首先必須確保所制造藥品是安全有效即要求該分子既含有所要求使用功效（如藥效），同時還要對環境無害。還應要求新設計出分子易于分解，降解產物及轉化成其它衍生物都應是環境友好，這是綠色化學關鍵部分，其能夠定義為利用化學結構—活性關系和分子改造去到達效能和毒性之間最優結果綠色制藥培訓課件第15頁研究、變換基本原料和起始化合物藥品合成所采取反應類型及合成路線主要取決于反應所選取原材料，所以反應原材料對環境是否有毒、對生物是否有害、合成路線是否復雜、工藝條件是否溫和是工藝設計必須考慮。采取無毒、無害環境友好原料是綠色化學一個主要伎倆。以對人類健康危害和環境危害小潔凈反應物質為起始原料，使用催化劑或不易揮發無害溶劑清潔工藝去設計實現某一化學過程，很顯著，此過程將會更為安全綠色制藥培訓課件第16頁研究新合成轉化反應和新試劑用更為良性無毒無害溶劑去取代有毒試劑，提升選擇性，使用不排放或降低排放有害物質清潔工藝，以實現某一特定化學轉化或發展新反應以降低乃至消除有毒物質，這是綠色制藥主要研究領域。綠色制藥培訓課件第17頁綠色制藥培訓課件第18頁研究反應條件即使反應條件（溫度、壓力、時間、物料平衡、溶劑等）對整個合成路線總環境效應，不像對能源消耗多少那么輕易評價，但仍有顯著影響，尤其是反應發式和反應介質。比如“鍋煮”反應方式，發展閉路循環生產，能夠降低廢棄物產生和排放，有毒中間體無須分離出來，有可能回收反應副產物，這也是綠色制藥研究內容之一。研究反應條件要按照“綠色”制藥工業要求，必須從源頭開始采取高新技術。綠色制藥培訓課件第19頁綠色化學原理在制藥工業中應用綠色制藥培訓課件第20頁綠色化學原理在制藥工業中應用綠色制藥培訓課件第21頁綠色化學原理在制藥工業中應用綠色制藥培訓課件第22頁綠色化學原理在制藥工業中應用

綠色制藥培訓課件第23頁綠色化學原理在制藥工業中應用

綠色制藥培訓課件第24頁綠色化學原理在制藥工業中應用

綠色制藥培訓課件第25頁綠色化學原理在制藥工業中應用

綠色制藥培訓課件第26頁綠色化學原理在制藥工業中應用

綠色制藥培訓課件第27頁綠色化學原理在制藥工業中應用

綠色制藥培訓課件第28頁綠色化學原理在制藥工業中應用

綠色制藥培訓課件第29頁綠色化學原理在制藥工業中應用

在設計新綠色化學反應時，既要考慮產品性能好，又要價格低廉，還要產生最少廢物和副產品，而且要求對環境無害，其難度之大是可想而知，所以喝化學家們在設計綠色化學反應時，要用開闊思緒去考慮。六、計算機輔助綠色化學設計綠色制藥培訓課件第30頁綠色制藥培訓課件第31頁綠色制藥包含化學制藥綠色化天然藥品制藥綠色化生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第32頁化學制藥綠色化催化技術不對稱合成技術微波技術組合技術環境友好介質中藥品合成綠色拆分技術綠色制藥培訓課件第33頁催化技術綠色制藥培訓課件第34頁綠色制藥培訓課件第35頁催化技術催化技術包含：催化劑，高效均相催化和多相催化、固體酸堿催化、催化還原、催化氧化、相轉移催化、組合催化綠色制藥培訓課件第36頁綠色催化技術在化學制藥中應用綠色制藥培訓課件第37頁綠色催化技術在化學制藥中應用綠色制藥培訓課件第38頁綠色催化技術在化學制藥中應用綠色制藥培訓課件第39頁綠色催化技術在化學制藥中應用綠色制藥培訓課件第40頁綠色催化技術在化學制藥中應用綠色制藥培訓課件第41頁不對稱合成技術不對稱合成主要內容：不對稱氫化、不對稱氧化、組合不對稱催化反應綠色制藥培訓課件第42頁微波技術微波是頻率介于300MHz和300GHz之間電磁波。它與無線電波、遠紅外可見光一樣，只是各自波長或頻率不一樣，含有穿透力強、選擇性好、加熱效率高等特點綠色制藥培訓課件第43頁微波技術綠色制藥培訓課件第44頁組合合成技術組合化學定義：組合化學是一門將化學合成、組合理論、計算機輔助設計及機械手結合一體，并在短時間內依據組合原理，將不一樣構建模塊用巧妙構思系統重復連接，從而產生大批分子多樣性群體，形成化合物庫，然后利用組合原理，以巧妙伎倆對庫成份進行篩選優化，得到可能有目標性能化合物結構科學。綠色制藥培訓課件第45頁組合合成技術綠色制藥培訓課件第46頁組合合成技術綠色制藥培訓課件第47頁環境友好介質中藥品合成綠色制藥培訓課件第48頁環境友好介質中藥品合成綠色制藥培訓課件第49頁環境友好介質中藥品合成綠色制藥培訓課件第50頁綠色拆分技術綠色制藥培訓課件第51頁綠色拆分技術綠色制藥培訓課件第52頁綠色拆分技術綠色制藥培訓課件第53頁綠色拆分技術綠色制藥培訓課件第54頁綠色拆分技術綠色制藥培訓課件第55頁綠色拆分技術綠色制藥培訓課件第56頁天然藥品綠色化綠色制藥培訓課件第57頁中藥產品。天然藥品綠色化綠色制藥培訓課件第58頁當代中藥產品:綠色制藥培訓課件第59頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第60頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第61頁生物制藥綠色化生物技術與生物制藥：綠色制藥培訓課件第62頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第63頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第64頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第65頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第66頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第67頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第68頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第69頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第70頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第71頁生物制藥綠色化綠色制藥培訓課件第72頁綠色制藥將成為未來企業發展一個趨勢（生活水平提升，人們健康逐步意識增強）hi綠色制藥培訓課件第73頁綠色化學對企業和企業發展影響我國即使是全球最大原料藥生產國和出口國，不過主要集中在大劑量、低效益大宗原料藥品種，利潤率較低。而且產能過剩，價格競爭激烈，大部分化學原料藥長久處于“量增價跌”狀態。伴隨我國人力成本增加、環境保護投入增加、匯率波動致使我國化學原料藥行業成本急劇上漲，長久支撐化學原料藥企業比較優勢不復存在，所以整個產業進入優勝劣汰產業調整階段，低端原料藥發展受到限制。對于原料藥企業來說，轉型升級不不過大環境使然，也是發展到一定階段必由之路。所以發展綠色化學道路將會是改變一個企業或企業關鍵！綠色制藥培訓課件第74頁比如：江蘇揚子江藥業有限企業就取得了很大成就

（綠色制藥領跑者）揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化國家大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50多億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限企業為關鍵，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限企業、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限企業、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限企業等10多家組員企業。集團全部生產廠房和劑型均已經過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級中藥提取生產基地。綠色制藥培訓課件第75頁揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不停加緊科技創新、自主品牌建設步伐，打造關鍵競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，企業各項經濟技術指標連續10多年排名江蘇醫藥行業首位。1997年起，連續多年躋身全國醫藥工業前五強。至，集團銷售、利稅指標雙雙躍居全國同行首位，上榜“中國最大企業集團500強”和“全國納稅500強”，成為中國制藥企業“新科狀元”。企業“護佑”商標榮獲中國馳名商標稱號，并經過了ISO14001、OHSAS18001、ISO9001三項體系國際認證。綠色制藥培訓課件第76頁發展理念：經過30多年積累和創新，揚子江藥業集團當前已形成中西藥并舉，覆蓋抗生素、消化系統藥、循環系統藥、抗腫瘤藥、解鎮痛藥等領域10多個系列、10各種劑型、100多個規格產品群。集團主要生產片劑、口服液、糖漿劑、軟膏劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑等10各種劑型產品，其中，5個產品被國家發改委同意為單獨定價，7個產品被列為“國家中藥保護品種”，8個產品被評為“中國著名品牌”，有90多個品種納入醫保目錄，20多個產品銷往中東、印尼、香港等多個國家和地域。蓽鈴胃痛沖劑被列為“全國中醫院急診必備用藥”，經前平顆粒被列為中華醫學會“重點推廣工程”，拳頭產品“胃蘇顆粒”經權威報刊、權威協會、著名網站聯合調查授予“中國市場產品質量用戶滿意第一品牌”稱號。綠色制藥培訓課件第77頁研究方向：●化學藥品研發技術中心，從事抗病毒藥、內分泌藥、心腦血管藥等三大領域創新藥品設計、合成、篩選技術研究、產品開發及原料藥中試、產業化。該項目當前已列入國家發改委技術中心創新能力建設專題。●中藥制造工藝工程研究中心，從事大孔吸附樹脂技術、膜分離技術、超臨界萃取技術、超微粉碎技術等技術在中藥制造工藝中應用研究、產品開發及產業化研究。該項目被列為國家發改委工程中心建設項目，當前已經過驗收，項目名稱為南京海陵中藥制藥工藝技術國家工程研究中心。●藥品制劑技術工程研究中心，從事難溶藥品脂質體技術、緩控釋制劑技術、藥用乳劑技術、中藥膠囊防潮輔料技術應用研究、產品開發及產業化研究。該項目獲批為首批企業國家重點試驗室，項目名稱為新型藥品制劑技術企業國家重點試驗室。綠色制藥培訓課件第78頁●生物藥品研發技術中心，從