高效無孔包衣機行業市場突圍戰略研究報告

優化投資環境，深化與國外醫藥企業合作，推動引資、引技、引智有機結合，實現合作共贏。支持企業建立跨境研發合作平臺，充分利用國際資源，發掘全球創新成果。鼓勵開展新藥國際臨床研究，實現創新藥走向國際市場和參與國際競爭。引領中藥國際標準制定，為中藥走出去創造條件。十二五期間全行業完成固定資產投資超過2萬億元，規模較十一五大幅增長，增速居工業各行業前列，促進了醫藥工業技術裝備水平整體躍升。生產過程自動化、智能化水平明顯提高，生物催化、手性合成、調釋給藥等先進技術得到產業化應用，中藥全過程質量控制水平提高，生物藥大規模高效培養接近國際先進水平。規模效益快速增長十二五期間，規模以上醫藥工業增加值年均增長13．4%，占全國工業增加值的比重從2．3%提高至3．0%。2015年，規模以上企業實現主營業務收入26885億元，實現利潤總額2768億元，十二五期間年均增速分別為17．4%和14．5%，始終居工業各行業前列。在規模效益快速增長的同時，產品品種日益豐富，產量大幅提高，在保供應、穩增長、調結構等方面發揮了積極作用?；驹瓌t（一）堅持創新驅動加強創新能力建設，完善協同創新體系，推動創新升級。加快推進醫藥工業與新一代信息技術深度融合，引導和支持企業拓展新領域，發展新業態。（二）堅持質量為先把質量安全作為醫藥工業發展的生命線，強化企業質量主體責任，健全質量標準體系，嚴格質量安全監管，促進化學仿制藥等重點領域質量提升。（三）堅持保障供給圍繞疾病防控需求，發展臨床急需產品，加強基本藥物供給能力建設，健全藥品流通網絡，完善醫藥儲備體系，提高供應保障能力。（四）堅持集聚集約加強區域協同和區域聯動，發展專業化、循環化醫藥園區，引導企業重組整合，構建分工協作、綠色低碳、智能高效的先進制造體系，提高產品集中度和生產集約化水平。（五）堅持開放合作抓住國家推進一帶一路建設重大機遇，充分利用國際資源要素，加強技術、人才、產能、資本合作，推動醫藥企業走出去，提高國際競爭力。制藥裝備行業未來發展趨勢制藥裝備的集成化包括多工序工藝裝備的集成、前后聯動設備的集成、進出料裝置與主機的集成以及主機與檢查設備的集成等。把分離或轉序的工藝集成在一個設備中完成，能夠克服交叉污染、減少操作人員和空間、降低安裝技術要求及安裝空間的要求。國外著名制藥設備企業生產中使用的幾乎都是整體生產線，在包裝方面也可以根據客戶不同生產的需要設計完整的工藝生產線，并提供包括技術服務在內的交鑰匙方案。我國制藥裝備的集成化水平亦在不斷提高。制藥裝備的自動化是指機器設備、系統或過程在無人或較少人參與的情況下，按照人的要求，經過自動檢測、信息處理、分析判斷、操縱控制，實現預期目標的過程。制藥工業涉及化學合成制藥過程、生物代謝制藥過程、天然藥物分離純化過程以及各種藥物制劑配置加工等過程，具有工藝復雜、易腐蝕、易燃、易爆、有毒有害等特性。逐漸提高制藥裝備的自動化水平，注重自動控制系統及自動控制技術在制藥設備上的廣泛應用，是確保藥品質量的重要手段。制藥設備自動化也是確保制藥生產過程達到安全生產、降低消耗、高效產出、利于環保等綜合生產目標的必經之路。在制藥裝備領域，智能化亦成為了主流趨勢之一。隨著國內制藥工業的規模進一步擴大，生產水平不斷提升，智能化的高新技術裝備將成為行業增長的新亮點。通過為制藥裝備配置相應功能，使其具有對自身狀態、環境、過程的自感知能力；具有分析、推理、決策和執行能力；具有一定自適應與優化能力；具有能夠提供各類數據并支撐數據分析與挖掘的能力。此外，可以通過進一步增強設備信息上傳下達和網通互聯功能，實現制藥生產全過程自動化與柔性化控制和管理，以形成真正的智能化制藥裝備。制藥設備的連續化是指上道工序生產出一單位的中間品即向下轉移的生產方式，依靠現代化的控制方式以及可靠、穩定的工藝過程來保證最終產品品質的一致性。連續化生產工藝相對于傳統的批次生產模式，具有生產效率更高、減少設備占用空間和生產空間、減少人為干預提高產品標準化程度、降低能耗等優勢。配合在線檢測技術，制藥設備的連續化有著廣闊的市場前景和應用空間。高效能、低能耗、環境友好型企業是制藥行業的標桿。高效節能型制藥裝備的開發與研制不僅切實地響應了國家節能減排的戰略號召，也是企業自身實現可持續發展壯大的重要源泉，是未來制藥裝備企業發展的戰略方向。分析耗能、排放現狀以及技術水平存在的主要問題，研究重點環節的能耗和排放指標，研制高性能、低消耗的節能減排設備是未來制藥裝備發展的新趨勢。工業4、0是利用信息化技術促進產業變革的時代，信息化建設是制藥裝備企業需要布局的重要領域，推動布局智慧藥廠。從當前我國制藥工業自動化與信息化的水平與現狀來看，不同的制藥裝備、不同的藥品生產流程會呈現不同的智能化內容和形態，未來仍存在探索、遞進以及不斷完善的空間。未來制藥裝備企業要積極采用大數據、工業互聯網、云計算等新一代的信息化技術，建立以這些技術為基礎的數據中心和支撐服務平臺，打造智能自動化設備，幫助制藥企業建立數字化、智能化、網絡化、綠色低碳、安全可靠的制藥核心技術平臺，構建能滿足我國醫藥產業實際需求的智慧制藥體系，達到智能決策、優化管理、系統發展和服務的目的，從而提高藥企的競爭力。市場需求穩定增長從全球看，發達經濟體醫藥市場增速回升，新興醫藥市場需求旺盛，生物技術藥物和化學仿制藥在用藥結構中比重提高，為我國醫藥出口帶來新的機遇。從國內看，國民經濟保持中高速增長，居民可支配收入增加和消費結構升級，健康中國建設穩步推進，醫保體系進一步健全，人口老齡化和全面兩孩政策實施，都將繼續推動醫藥市場較快增長。質量管理不斷加強國家藥品醫療器械標準提高行動計劃繼續推進，《中國藥典》（2015版）發布執行，藥品標準進一步與國際接軌。全產業鏈各環節質量管理規范不斷健全，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（藥品GMP）全面實施。一批優勢企業生產質量管理與國際先進水平接軌，累計600多個原料藥品種和60多家制劑企業達到國際先進水平GMP要求。醫改政策不斷完善醫藥衛生體制改革全面深化，公立醫院改革及分級診療制度加快推進，市場主導的藥品價格形成機制逐步建立，以雙信封制、直接掛網、價格談判、定點生產為主的藥品分類采購政策全面實施，醫保支付標準逐步建立，醫保控費及醫療機構綜合控費措施推行，對醫藥工業發展態勢和競爭格局將產生深遠影響?？傮w上，十三五時期醫藥工業面臨較好的發展機遇。但也要看到，發達國家依靠技術變革與技術突破正在形成新的競爭優勢，其他新興市場國家已在仿制藥國際競爭中贏得先機；前期支撐我國醫藥工業高速增長的動力正在減弱，各種約束條件不斷強化，結構性矛盾進一步凸顯，亟需加快增長動能的新舊轉換，醫藥工業持續健康發展仍面臨不少困難和挑戰。提高國際化發展水平（一）優化出口結構，促進出口增長鞏固化學原料藥國際競爭地位，提高精深加工產品出口比重，增加符合先進水平GMP要求的品種數量。立足原料藥產業優勢，實施制劑國際化戰略，全面提高我國制劑出口規模、比重和產品附加值，重點拓展發達國家市場和新興醫藥市場。擴大醫療設備出口規模，借助我國電子信息、裝備制造產業基礎，培育醫療設備產品的競爭力，建立境外技術服務網絡，大力開拓國際市場。（二）加強國際技術合作優化投資環境，深化與國外醫藥企業合作，推動引資、引技、引智有機結合，實現合作共贏。支持企業建立跨境研發合作平臺，充分利用國際資源，發掘全球創新成果。鼓勵開展新藥國際臨床研究，實現創新藥走向國際市場和參與國際競爭。引領中藥國際標準制定，為中藥走出去創造條件。（三）推動國際產能合作落實一帶一路建設的要求，鼓勵企業利用制造優勢，在適宜地區開展收購兼并和投資建廠。推動化學原料藥產能國際合作，鼓勵企業在境外建設短缺中藥材生產基地。引進和培養國際化人才，提高研發注冊、生產質量、市場銷售各環節的國際化經營能力。增強產業創新能力（一）完善政產學研用協同創新體系強化企業技術創新主體地位，發揮骨干企業整合科技資源的作用，扶持掌握關鍵技術的研發型小企業發展。推動企業加強與高校、科研院所和醫療機構技術協作，建立符合新藥研發特點的投入、收益、風險分擔機制，加速研發成果產業化。調動醫療機構在醫藥創新上的積極性，提高新藥臨床研究水平，促進科技成果轉化和應用。（二）推動創新升級引導企業提高創新質量，培育重大產品，滿足重要需求，解決重點問題，提升產業化技術水平。推動化學藥研發從仿制為主向自主創新為主轉移。針對中醫優勢病種開展復方、有效部位及有效成分中藥重點品種研究，發展質量穩定可控、臨床優勢突出的現代中藥。提高抗體藥物、腫瘤免疫治療藥物等生物技術藥物的研發和制備水平，加快臨床急需的生物類似藥和聯合疫苗的國產化。加強醫療器械核心技術和關鍵部件開發，提升集成創新能力和制造水平。突破共性關鍵技術，推動重大創新和臨床急需產品產業化。（三）加強研發支撐支持建設臨床前藥效評價平臺，規范藥品醫療器械臨床試驗基地（GCP基地）的建設和管理，優化國家級科技創新基