課程主要內容目的適用范圍定義權責作業內容附表第一頁，共16頁。規范異常處理流程,落實改善措施,降低異常重復發生.目的第二頁，共16頁。凡本公司各階段生產中制程異常之處理均屬之。適用范圍第三頁，共16頁。3.1.制程異常:指生產制程中因品質不合格導致生產不順、效率降低、不良率升高及嚴重品質隱患等問題時,必須采取對策,以遏止異常及預防再發.其發生時機包括但不限于:3.1.1.因異常導致生產效率降低至目標效率3.1.2.外觀不良;功能性不良與正常生產狀況不一3.1.3.制程能力不能達到規定要求(不符合管制圖之管制要求)時;3.1.4.產品關鍵性尺寸/功能不符規格要求者;

定義第四頁，共16頁。3.1.5.部分操作未依規范/標準作業,可能會導致不良或客訴產生時3.1.5.1下面三項異常均屬之.A.品質異常:產品(包括供應商之原材)的尺寸、外觀和功能等不符合檢驗規格或客戶使用要求,標示單填寫錯誤,少料,混料等之異常.B.生產異常:因生產設備或新人變更等原因造成生產不順暢,不良數量超出管控水淮之異常.C.系統異常:所有SOP文件缺失或因品質管控流程混亂而產生的作業與SOP文件不符之異常.定義第五頁，共16頁。制程異常處理流程第六頁，共16頁。4.1.品管單位4.1.1.品質異常連絡單之開列。4.1.2.協作制程異常之原因分析。4.1.3.建議對策之提出及歸屬之判定。4.1.4.異常處理對策改善結果之追蹤確認。4.1.5.不合格產品責任之區分?標示。權責第七頁，共16頁。4.2.工程單位4.2.1.制程異常原因之分析及責任歸屬之判定。4.2.2.建議對策之提出。4.3.責任單位4.3.1.對異常品進行處理﹐執行異常改善。4.3.2.針對異常問題改善對策之提出。4.3.3.依擬訂之改善對策執行改善作業,防止不良之再次發生。權責第八頁，共16頁。5.1.在產品生產制程中各階段(包括交接班首/末件檢查﹐制程巡檢階段﹐不包括開機首件)發生之制程不良滿足上述條件構成異常時,品管人員確認并開列出品質異常連絡單同時知會異常單位相關主管(如班長?生產課長)和相關工程人員。5.1.1制程異常處理單開列時應清楚的說明發生制程異常之產品生產單位?產品品名?料號?生產數量?不良數量?不良比率?制造時間及相關之追溯依據與異常之內容。作業內容第九頁，共16頁。5.1.2異常內容之描述盡量以數字.圖形等具體明確的語言,且描述內容至少應包括以下內容:A.該項異常事項規格要求B.產品實際之現況C.產品實際現況與規格要求之差異5.2.制程異常單位和相關工程單位人員在接獲制程異常信息后,對異常影響質量程度作出判定,并作出相應之初步處理如﹕停機?停線?批退或繼續生產等。并在半小時內提出應急改善對策。為防止不合格品之流失品管人員應依『產品標識與追溯管理作業系統』對不合格產品予以區分標示作業內容第十頁，共16頁。5.3.異常產生之原因調查?分析處理﹕A.屬材料不良造成異常﹐對不符合要求之材料﹐依據『不合格品處理操作系統』處理﹐并辦理不良品交換﹐確保能正常生產。同時IQC應向供貨商開出VDCS,并進行供貨商改善對策的跟進和跟蹤。B.屬生產設備造成異常﹐設備管理單位應配合生產需要對設備進行調整維修等處理﹐若無法處理則由使用單位依『生產設備管制作業規范』開列生產設備報修單尋求外援。屬量測儀器設備等造成﹐通知儀器設備管理人員對設備進行處理。作業內容第十一頁，共16頁。C.屬治具不良造成﹐生產使用單位依『模、治具管理作業系統』要求將治具送﹐轉交(檢驗)治具管理單位處理D.生產作業及人為造成異常﹐由生產單位進行必要的培訓?檢討?矯正處理。E.生產制作使用文件資料異常時﹐生產單位或責任單位依『工程圖面與文件變更作業系統』要求﹐予以變更修正。

作業內容第十二頁，共16頁。F.對于較為疑難或嚴重之異常﹐應會同相關單位組成項目小組共同分析,以便盡快謀求相應解決對策。5.3.1.異常原因分析應包括調查?分析之過程?數據及實驗方法等各方面﹐足以證明所發生異常之原因。5.3.2.原因分析后需針對所分析之原因提出應急處理對策,以確保生產正常進行。5.3.3.如有不良嫌疑品/批必須立即予以區分﹐并有效隔離標示﹐對必要之產品異常向前追溯1lot/時間作業內容第十三頁，共16頁。5.4.針對所發生異常之原因,品管單位追蹤相關之責任單位提出改善對策﹐責任單位須在72小時內完成制程異常改善對策回復交品管單位進行改善跟進。5.4.1.改善對策必須針對問題點,提出短期對策和長期對策。5.4..2.改善對策應同時提出執行此改善之責任人員和改善預計完成時間。5.5.各責任單位依異常處理之對策執行改善作業,改善作業完成后簽訂完成時間,申請結案處理。作業內容第十四頁，共16頁。5.6.品管單位應就異常處理所擬訂之改善方案及改善完成時間作跟蹤改善之效果確認,經確認異常得到改善后方可結案,否則應要求責任單位繼續改善,直到異常得到改善為止。5.7.制程異常處理結案后,品管單位將異常編碼后分發到相關單位,以利后續之改善作業。制程異常處理之相關記錄依『記錄控制作業系統』辦理。5.8.制程異常處理單之編碼原則Ixxxxxx——系列異常單年月