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簡說基本面:藥明康德一、藥明康德基本面藥明康德公司是中國規模最大、全球排名前列的小分子醫藥研發服務企業,主要業務包括臨床前CRO和CMO/CDMO兩塊。(關于CRO和CMO/CDMO的解釋在第二章藥明康德主營業務中有詳細的講解)。藥明康德主營業務保持穩定增長,2019年全年營收128.72億,同比增長33.89%,扣非歸母凈利潤19.14億,同比增長22.82%。藥明康德公司2019年活躍客戶超3900家,主要客戶覆蓋全球排名前20位的大型藥企及各類新藥研發機構,從公司歷年的前十大客戶看,公司主要客戶基本穩定,均為跨國藥企巨頭,公司也不存在對單一客戶的重大依賴,公司業務能力穩定。藥明康德2019年員工總數達到21744人,其中博士1022人,碩士6450人,高質量人才有助保障公司的核心競爭力。二、藥明康德主營業務藥明康德公司的主營業務主要可以分成兩部分,包括臨床前CRO和CMO/CDMO兩塊。首先簡單介紹一下CRO與CMO/CDMO兩種業務的具體商業模式。CRO英文全稱為ContractResearchOrganization,中文翻譯為“合同研究組織”。其產生的背景始于二十世紀80年代,因為美國食品藥品管理局(FDA)對新藥開發的法律法規的不斷完善,使得藥企研發新藥的過程變得更加復雜,研發的周期因此變長,費用也隨之變高。同時,社會的醫療費用的緊縮使得新藥的價格受到了很大的限制。新藥要求的變高與價格的變低使得藥企之間的競爭變得越來越激烈。為了降低成本提高競爭力,藥企逐漸將新藥研發中費時費力的工作以合同的形式委托出去,給專門的機構進行研發。與CRO公司合作可以有效的減少藥品公司的研發成本。著名的生物制藥公司輝瑞公司(Pfizer)就是通過和兩家CRO公司——Parexel和Icon進行合作來達到2010年宣布的削減十億美金研發預算的目標,在合作協議中,輝瑞公司將大量的工作外包給CRO公司完成,自己則主要對臨床的過程進行監督。藥明康德另一個主營業務CMO的英文全稱是ContactManufacturingOrganization,中文翻譯為“醫藥生產外包服務企業”。與之前提到的CRO的英文全稱“ContractResearchOrganization”只有一字之差。Research在英文翻譯中是“研究、調查的意思”,而“Manufacturing”則是“大量生產”的意思。所以從字面意義上講CRO即是將“研發”以合同的形式外包出去,而CMO則是將“大規模生產”以合同的形式外包出去。而醫藥研發服務行業產業鏈可以粗略的分為“研發—生產—銷售”三個部分,其對應的外包服務就是“CRO—CMO—CSO”三種類型的外包服務。這些外包的商業模式的產生本質上是社會分工的必然產物,使得整體新藥研發的成本變低、效率變高。舉個例子方便大家理解外包服務的必然性。一個烤鴨店的主要商業流程包括“養鴨—烤鴨—賣鴨”,在一段時間的經營之后,他發現“養鴨”的環節又耗時又耗力,不如外包給外邊的鴨農,所以選擇了外包服務,這樣首先他不用養鴨省下了精力,而且外包的大規模養鴨比自己更加專業、成本更低,所以也減下了成本。這種將產業鏈外包的形式在各行業中都很常見,比如手機行業中的ODM廠商的商業模式就是將手機產業鏈中的研發環節進行外包。(ODM廠商的商業模式可以參見本人2019年12月1日的文章《淺析聞泰科技與被其收購的安世半導體》)在講藥明康德的CRO業務情況之前,提一下之前熱映的電影《我不是藥神》,這個電影講了很多事情,其中包括一個矛盾,就是人民群眾對低藥品價的需求與藥品公司的高研發成本之間的矛盾。要滿足人民群眾的需求,就必須提升藥品公司的研發能力,降低藥品的研發成本。而目前來看,國內整體藥品市場與美國二十世紀80年代的市場環境相近,即整體藥品的法律法規不斷完善,同時進一步縮減采購藥品的成本。在2019年的國家醫保藥品準入談判中,談判專家多次“靈魂砍價”,使得采購藥品的價格得到大幅下降。這種藥品降價對人民群眾來說肯定是好事,但是對于藥企則會承擔較大的壓力。而這種壓力會使得更多的藥企與CRO企業合作來減少自身的研發成本。我國CRO行業起步較晚,但保持著較快的行業增速。目前全球CRO的行業增速為10%。而我國從歷史數據來看CRO行業在2011-2015年的復合增長率為28.04%,CRO行業保持著高景氣發展,2015年已經達到了379億元。2016-2018年則依然保持著20%作用的增長速度。藥明康德作為行業龍頭,在2018年的CRO業務占國內CRO市場的9%,穩定保持著高于行業平均增速的高增速。根據2017年的全球CRO企業排名,藥明康德排名第八位,在國際CRO市場上也有著一席之地。藥明康德第二個主營業務為CMO/CDMO業務,根據南方所的數據,2011-2015年4年我國CMO/CDMO行業的復合增長率為15.05%,2016-2021保持18.25%左右的年復合增長率,行業高增長態勢不減反增。而藥明康德的CMO業務在2018年國內的市場占有率為7.3%,一直保持著30%左右的高速增長,遠高于國內行業的平均增速。值得一提的是,藥明康德是行業內稀缺的全產業鏈具備服務能力的企業,即既有CRO業務又有CMO/CDMO項目。這對于有多元化需求的客戶來說是極有吸引力的。這很大程度上,起到了吸引越來越多客戶的作用。從國內的行業大勢來看,2016年3月5日國家食藥監總局(CFDA)轉發了國務院辦公廳發布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,意味著我國一致性評價的歷史大幕被拉開。所謂的“一致性評價”,就是對已經批準上市的仿制藥進行評價,保證其達到原研藥的同等水平。在《我不是藥神》中,老板走私的便是仿制藥,而“天價藥”便是原研藥。一致性評價的好處不言而喻,首先是保證了仿制藥在質量上與原研藥一致,這在根本上保證了人民群眾的用藥安全;其次,在仿制藥可以代替原研藥之后,便可以很大程度上降低醫療成本。一致性評價對國內CRO企業來說是一次歷史性機遇。一致性評價本身對藥企的研發能力要求很高,而有的企業自身沒有研發能力或者研發能力很弱,所以只好轉向和CRO企業合作。因此在一致性評價政策開始,我國CRO企業就迎來了爆發式的發展。而一致性評價的深刻影響不僅于此,在一致性評價政策影響下,國內的藥品整體水平將得到巨大的提升,那么想要在高水
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