第三節(jié)氣霧劑制備設(shè)備演示文稿當(dāng)前1頁，總共21頁。（優(yōu)選）第三節(jié)氣霧劑制備設(shè)備當(dāng)前2頁，總共21頁。第三節(jié)氣霧劑的生產(chǎn)設(shè)備要求掌握氣霧劑的結(jié)構(gòu)及容器掌握氣霧劑生產(chǎn)過程當(dāng)前3頁，總共21頁。第三節(jié)氣霧劑制備設(shè)備一.概述二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)三、氣霧劑的灌裝設(shè)備當(dāng)前4頁，總共21頁。

一.概述

氣霧劑是將藥物及拋射劑共儲于帶有閥門的耐壓容器中，使用時利用拋射劑壓力將藥物，以霧狀氣溶膠形態(tài)放出的一種劑型。當(dāng)前5頁，總共21頁。一.概述1.氣霧劑的主要特點(diǎn)2.氣霧劑的分類按用藥途徑：吸入型：非吸入型：外用型①具有速效和定位作用；②提高藥物穩(wěn)定性；③無局部用藥刺激；④生物利用度高；⑤劑量準(zhǔn)確,但成本高。借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，吸入肺部的制劑借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物直接噴至腔道黏膜的制劑借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于皮膚和黏膜及空間消毒的制劑當(dāng)前6頁，總共21頁。一.概述

按處方組成：二相氣霧劑、三相氣霧劑按給藥劑量：定量氣霧劑、非定量氣霧劑當(dāng)前7頁，總共21頁。氣相（P）液相（P+D）拋射劑蒸氣拋射劑溶液＋藥物溶液型氣霧劑當(dāng)前8頁，總共21頁。混懸型噴射時煙霧狀氣相（P）液相（S/O）S:DO:P外相蒸發(fā)煙霧狀當(dāng)前9頁，總共21頁。氣相（P）液相（O/W）O:P(+D)W:水(+D)內(nèi)相氣化泡沫狀乳劑型O/W氣－液－液噴射時泡沫油相(內(nèi)）水相（外）當(dāng)前10頁，總共21頁。乳劑型W/O

氣－液－液

噴射時液流W:水(+D)氣相（P）液相（W/O）O:P(+D)外相氣化液流當(dāng)前11頁，總共21頁。一.概述3.氣霧劑的包裝:要求50℃，1MP。4.氣霧劑的制備過程:

容器及閥門的潔凈處理藥液配制和無菌灌入在容器上安裝閥門和軋口壓入拋射劑當(dāng)前12頁，總共21頁。一.概述氣霧劑的組成

拋射劑

藥物與附加劑耐壓系統(tǒng)

閥門系統(tǒng)當(dāng)前13頁，總共21頁。一.概述

拋射劑是噴射藥物的動力，有時兼作藥物溶劑或稀釋劑。

拋射劑的要求拋射劑的用量與蒸汽壓拋射劑的種類:氟氯烷烴類二甲醚、F12(二氯二氟甲烷)F11(三氯一氟甲烷)、F114(二氯四氟乙烷)，

F12+11；F12+F114。

碳?xì)浠衔飰嚎s氣體當(dāng)前14頁，總共21頁。一.概述藥物與附加劑藥物：有液體、半固體或固體粉末附加劑：根據(jù)氣霧劑的類型選用適宜的附加劑:溶劑或潛溶劑，如乙醇、丙三醇、聚乙二醇和表面活性劑。二相型氣霧劑→溶液型:可加乙醇丙二醇等作潛溶劑

三相型氣霧劑混懸型：可加固體潤濕劑如滑石粉乳劑型：應(yīng)加乳化劑當(dāng)前15頁，總共21頁。

二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)當(dāng)前16頁，總共21頁。二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)當(dāng)前17頁，總共21頁。二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)當(dāng)前18頁，總共21頁。二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)當(dāng)前19頁，總共21頁。二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)(一)氣霧劑容器:馬口鐵、不銹鋼、鋁、塑料、玻璃

鋁遇含乙醇的藥品時容器會破裂2AL+6C2H5OH(無水)2(C2H5O)3AL+3H2常需加2%-3%的水，且對鋁做陽極極化處理。在電解時，電解液中的陽離子向陰極移動，從陰極上的到電子而還原，陰離子則向陽極移動，把電子交給陽極而氧化。4OH-=O2+2H2O+4eAL+O2AL2O