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文檔簡介
電磁閥行業投資價值分析及發展前景預測微流體零部件行業市場規模(一)全球體外診斷儀器市場規模2016年全球體外診斷儀器市場規模為130.9億美元,在2016-2020年期間以5.2%的年復合增速穩定增長,到2020年達到160.6億美元。預計全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長,到2025年達到327.5億美元,對應2020-2025年復合增速為15.3%。預計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11.6%。在體外診斷技術創新和全球體外診斷需求增長的驅動下,到2030年全球體外診斷儀器市場規模將增長至566.6億美元。(二)中國體外診斷儀器市場規模2016年至2020年,中國體外診斷儀器市場從101.2億人民幣增長到2020年的223.2億人民幣,年復合增長率為21.9%。在國家利好政策和體外診斷需求的刺激下,預計2025年中國體外診斷儀器市場規模將達到609.9億人民幣,到2030年將達到1,146.2億人民幣,2020-2025年和2025-2030年期間的年復合增速分別為22.3%和13.4%。微流體零部件行業競爭格局在國際市場上,由于體外診斷行業發展較早,相關零部件行業發展也相對成熟,各部件生產廠家經過多年發展,在相關細分領域已經占據了較大的市場份額。其中,美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵,日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學發光免疫分析儀的無閥柱塞泵,德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥,日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學發光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同,國內體外診斷儀器行業起步較晚,在2001年以后國內才開始逐步進行專業化分工,少數專門以診斷儀器定制化研發和生產為主業的中小型企業才開始出現。早期定制化研發儀器類型有限,多數僅聚焦單一應用領域,對相關零部件的需求較低,因此進入零部件領域的以個人為主,公司規模普遍不大,研發能力較弱,產品質量不高,工藝穩定性不佳。經過近二十年的發展,部分國內體外診斷儀器制造商逐漸發展壯大,國產品牌的進口替代率逐漸提高,相關零部件企業也隨之成長起來。具體而言,恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領域已經實現了部分進口替代,其產品廣泛用于國內知名的體外診斷公司,包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領域具有較大的研發力度,其產品目前已經在部分體外診斷儀器中得到應用。未來,隨著國內體外診斷儀器制造廠商研發和創新能力的不斷提升,國產品牌的進口替代率逐漸提高,市場份額逐漸提升,相關的零部件企業必將迎來更大的發展機會。微流體零部件行業基本風險特征(一)微流體零部件行業市場競爭加劇風險隨著全球體外診斷市場需求持續快速增長,與其相關的微流體零部件行業吸引了眾多國內外企業加入競爭,包括美國藝達思、日本伊藤制作所、深圳墾拓等,行業競爭日趨激烈。就整個微流體零部件行業而言,我國正處于階段,行業相對較高的利潤率水平、廣闊的市場發展空間可能會吸引更多的企業進入本行業,市場競爭將進一步加劇。如果無法有效提升自身競爭實力,鞏固并增強在行業中的競爭優勢,則可能出現客戶流失、市場份額下降、盈利能力減弱等情形,從而對行業經營業績造成不利影響。(二)微流體零部件行業技術更新風險由于微流體零部件行業下游行業主要為體外診斷儀器行業,對產品的質量和工藝要求很高,需要相關企業持續保持新技術開發及原有產品更新的能力,以便能夠滿足下游行業的需要。若微流體零部件無法匹配體外診斷儀器行業的技術水平要求,將會難以與國際品牌進行競爭,從而在行業中失去核心競爭力。(三)微流體零部件行業國外企業仍在高端市場占據重要地位近年來,我國微流體零部件市場發展迅速,新技術、新產品不斷涌現,國內企業與國外企業的競爭也愈發激烈。尤其是在柱塞泵、電磁閥、加樣針等技術壁壘較高的零部件領域,國內企業的技術水平雖己取得突破,但國外領先企業憑借其雄厚的資金實力、多年的技術積累以及完善的服務體系在高端體外診斷儀器市場仍然占據重要地位,擁有較大市場份額。加之現階段我國微流體零部件生產企業的資金實力較弱,科研成果轉化率低,產業化規模有限,導致在與國外領先企業爭奪市場份額時,處于相對弱勢地位,競爭壓力較大。國內市場潛力巨大得益于治療手段的創新、創新標志物的發現,以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續增長,全球IVD行業穩步發展。眾成數科數據顯示,全球IVD市場規模已從2015年的566.8億美元增長至2019年的688.1億美元,年復合增長率約為5%;預計到2030年,該市場規模將達到1302.9億美元,2019—2030年年復合增長率約為6%。目前,全球IVD市場區域發展不平衡,按照2019年全球IVD市場規模計算,歐、美、日、韓等發達國家和地區市場規模占比超60%,我國占比約為17.6%。由于發達國家和地區的醫療服務體系相對成熟,其市場規模整體增速趨緩,而以我國為代表的新興市場潛力巨大。2015年,我國IVD市場規模為427.5億元;2019年,該市場規模達805.7億元,年復合增長率為17.2%;預計到2030年,我國IVD市場規模將達到2881.5億元,在全球市場規模的占比將提升至33%,有望成為全球最大的IVD產品消費國。微流體零部件行業發展概況微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統的關鍵零部件,包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構成的液路系統能高精度地進行微量流體傳輸,為正確的分析結果奠定基礎,是全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀等體外診斷儀器的關鍵組成部分。體外診斷行業的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進樣系統來完成樣本預處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環節,需要將樣品及試劑高精度配量到分析室,這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統。由各項精密微流體零部件構成的微流體處理系統具有結構緊湊、高性能、長壽命、免維護的特點,因此廣泛應用于臨床化學、血液分析、免疫學、分子診斷和微生物學等諸多領域,完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能,是體外診斷分析的重要組成部分。微流體零部件行業競爭格局在國際市場上,由于體外診斷行業發展較早,相關零部件行業發展也相對成熟,各部件生產廠家經過多年發展,在相關細分領域已經占據了較大的市場份額。其中,美國IDEX主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵,日本IWAKI主要提供用于全自動化學發光免疫分析儀的無閥柱塞泵,德國寶帝和日本SMC主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥,日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學發光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同,國內體外診斷儀器行業起步較晚,在2001年以后國內才開始逐步進行專業化分工,少數專門以診斷儀器定制化研發和生產為主業的中小型企業才開始出現。早期定制化研發儀器類型有限,多數僅聚焦單一應用領域,對相關零部件的需求較低,因此進入零部件領域的以個人為主,規模普遍不大,研發能力較弱,產品質量不高,工藝穩定性不佳。經過近二十年的發展,部分國內體外診斷儀器制造商逐漸發展壯大,國產品牌的進口替代率逐漸提高,相關零部件企業也隨之成長起來。具體而言,恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領域已經實現了部分進口替代,其產品廣泛用于國內知名的體外診斷,包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技發展在加樣針領域具有較大的研發力度,其產品目前已經在部分體外診斷儀器中得到應用。未來,隨著國內體外診斷儀器制造廠商研發和創新能力的不斷提升,國產品牌的進口替代率逐漸提高,市場份額逐漸提升,相關的零部件企業必將迎來更大的發展機會。行業發展前景(一)國家政策促進行業發展體外診斷行業作為重點鼓勵發展的行業,國家產業政策對行業的發展具有積極的促進作用。近年來我國陸續出臺一系列法律法規和產業政策,更加注重扶持體外診斷產業,同時對醫療器械行業提出了進一步的規范和要求,有利于行業長期健康發展。(二)老齡化加劇帶來的需求體外診斷市場規模與醫療診療量直接相關,老齡化帶來醫療需求增加,隨之檢驗量增加。2018年,全球65歲或以上人口史無前例地超過了5歲以下人口數量。《世界人口展望:2019年修訂版》數據顯示,到2050年,全世界每6人中就有1人年齡在65歲(16%)以上,歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上(26%)。此外,預計80歲或以上人口將增長兩倍,從2019年的1.43億增至2050年的4.26億。全球人口老齡化將帶來人均衛生費用支出的穩步快速增長,為全球體外診斷行業的發展打下了良好的基礎。(三)新技術和新產品的推出POCT行業為技術密集型產業,新技術新產品一直在不間斷地推出。從技術平臺來看,高通量技術、三代單分子測序、CTC循環腫瘤細胞、ddPCR、質譜平臺檢測等技術,以及微流控芯片的廣泛應用及人工智能技術的強勢來襲,使得POCT產品的應用越來越廣泛和深入。體外診斷行業產業鏈主要包括上游原材料,中游體外診斷制造商與經銷商,下游醫療機構、患者/消費者和保險機構。體外診斷制造商位于產業鏈的中游,體外診斷系統包括儀器和試劑兩部分,儀器的上游包括機械零部件和電子、光學儀器(含電機、電控、顯微鏡等),試劑的上游包括精細化學品和診斷酶、抗原、抗體等。體外診斷制造商主要以經銷的模式,通過經銷商向下游銷售儀器和試劑。行業下游需求以醫院為主,還包括體檢中心、疾控中心、血站、獨立實驗室等,醫院通過使用體外診斷系統為被檢驗者提供醫學檢驗、報告輸出和醫療決策服務。體外診斷市場與各地區的人口總數、醫療保障水平、醫療技術及服務水平等因素密切相關。從市場規模來看,全球體外診斷市場發展經歷了100多年,當前處于穩定發展期,根據AlliedMarketResearch數據,2017年全球體外診斷市場規模648億美元,預計2020年將達到747億美元,期間年復合增長率為4.7%。慢性病、傳染病發病人數的不斷增長以及體外診斷檢測技術的不斷發展成為驅動體外診斷市場不斷發展的主要因素。我國體外診斷行業起步晚,人均消費水平低,目前處于追趕發達國家的高速發展期,2014年我國體外診斷行業市場規模為300億元,預計2019年增加到705億元,五年復合增長率為18.6%,遠高于同時期全球平均增長水平。隨著人均可支配收入增長、醫保覆蓋度增加、醫療消費理念成熟等趨勢,國內人均IVD消費由2016年4.6美元增長至2018年7.1美元,兩年增長42%。但2018年國內人均IVD消費仍只相當于全球2018年人均IVD消費9.1美元的78%和歐日美(2016年)人均IVD消費30-62.8美元的11%-24%,仍有較大增長空間。按照美國人均62.8美元的人均IVD消費金額預測,我國體外診斷市場的天花板可達879億美元,折合6154億元人民幣,約等于目前國內市場規模的9倍(目前700億元人民幣);按照西歐和日本的數據預測,為目前國內市場規模的4倍。以上數據未考慮我國人口老齡化,以及2016年以來美國、西歐、日本人均IVD支出的增長,實際天花板還會更高。體外診斷行業是一個技術門檻較高,跨越醫學,機械學,材料學,化學,光學等多門學科的行業,其中醫學又包括臨床檢驗學,生物化學,微生物學,遺傳學等等多個分支。其他行業公司跨界進入體外診斷難度較大。隨著人工智能技術和自動控制技術的不斷發展,未來掌握這兩類技術的公司通過與檢驗機構、醫院、醫學研究機構展開合作,有可能生產出更智能,速度更快,準確率更高,體型更小,適用范圍更廣的新設備,從而對傳統體外診斷廠商產生沖擊。體外診斷行業平均毛利率和凈利率水平顯著高于其他行業的三大原因是:技術含量高;產品種類繁多致使各家公司定位相對分散,正面競爭少;各單位合作經銷商都有自身勢力范圍,市場穩定,開拓新市場難度大。中國醫療器械行業協會是行業內自律性組織,其下屬的體外診斷(IVD)分會主要職能包括提供行業權威信息和觀點,引導行業活動;向相關政府及有關部門反映專委會成員意見,提出政策、立法、重大改革的意見和建議;在行業內開展理論研究、組織專家調研和經驗交流活動;編輯、出版行業研究報告等。由于生產工藝、產物純度等因素影響,國產原料離生產要求仍存在一定差距,目前診斷酶、抗體等主要原料仍依賴國外進口。極端情況下,發達國家可能會對相關原材料對中國的出口進行限制。1900年左右,體外診斷行業誕生以來,行業整體長期處于成長期。我國從改革開放之后才開始大力發展體外診斷行業,因為醫療技術沉淀的時間更長,70、80年代,我國使用的設備和試劑以進口為主,2000年以后,隨著我國
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