(醫療器械管理信息系統YM-3.01)產品說明書LtD（公司名稱）醫療器械信息化管理系統說明書（YM-3.01經營企業版）系統支持：云脈信息技術(安徽)有限公司咨詢電話：4008-55-7060郵箱：qxjg_gy@163.com系統功能結構醫療器械化管理系統（YM-3.01）以下簡稱“系統”功能分為七個模塊，具體如下：采購管理模塊：包括產品采購訂單生成、貨物質檢、貨物入庫登記、貨物入庫制單功能；庫存管理模塊：查看產品的庫存及產品的進銷存明細；銷售管理模塊：產品的銷售功能；質量管理模塊：包括質量管理文件、產品追溯系統、產品召回記錄、不良事件監測記錄、售后服務用戶反饋記錄、不合格產品處理記錄、產品檢驗報告存檔；藥監管理模塊：包括企業的基本信息查詢、法律法規查詢、法規/安全/產品/銷售培訓記錄、企業自檢報告、藥監年檢反饋；基礎數據模塊：包括產品分類管理、產品管理、供貨單位管理、銷售單位管理；系統設置模塊：管理系統的用戶及登錄權限等功能。

系統操作說明3.1采購管理模塊采購管理采購訂單：由采購員負責產品的采購，可在采購訂單項中添加新的采購信息，選擇供應商列表中出現該供應商所有的產品信息；采購員可直接在采購數量項中填寫采購數量，不需要采購的產品可點擊列表后方的“×”進行刪除。（注：產品及對應的供應商添加將在3.5中說明）提交訂單后會生成采購訂單，訂單狀態顯示采購的數量，在列表頁面可以查看訂單詳情及打印；按照訂單的編號、制單的時間及供應商進行訂單查詢。采購管理入庫檢測:由質檢員按照采購打印的采購訂單在貨物收到之后按照到貨數量、批次進行檢驗，如果單個產品有多個批次，點擊“添加條目”添加多個批次并填寫對應批次的數量、效期及檢驗結果。檢驗合格并提交，訂單狀態顯示質檢的數量，在列表頁面可以查看質檢單詳情；按照訂單的編號及供應商進行質檢單查詢。采購管理產品入庫:由保管員按照采購訂單在質檢員檢測之后進行入庫操作，入庫訂單詳情會顯示產品的檢驗結果。點擊入庫提交，訂單狀態顯示入庫的數量，在列表頁面可以查看入庫單詳情并可打印入庫單；按照訂單的編號及供應商進行入庫單查詢。

3.2庫存管理模塊庫存管理模塊庫存產品：可以在列表中對應產品的名稱，系統的編碼查詢單個或某個類別產品的庫存情況。點擊“出入庫詳情”可以查看單個產品的歷史出入庫情況

3.3銷售管理模塊銷售管理模塊銷售出庫單：點擊“添加銷售出庫”在表頭選擇銷售單位并點擊“添加銷售材料”選擇對應分類的產品。填寫對應的銷售數量，并提交，制單完成，系統會根據當前時間自動生成制單日期，在出庫列表頁面可以按照訂單的編號及銷售單位進行查詢。（注：產品及對應的分類將在3.6中說明）

3.4質量管理模塊質量管理模塊文檔類管理：該模塊分為售后服務用戶反饋、產品召回記錄、不良事件監測記錄、不合格產品處理記錄、產品檢測報告存檔、首營產品審核表存檔、產品追溯、采購合同存檔、銷售合同存檔。可以分別在不同項中添加對應的掃描電子檔，方便查閱，上傳的文檔都可以在線預覽。質量管理模塊產品追溯：針對于單個產品的出入庫情況，在此項中可查看所有的庫存及出入庫詳情，點擊“點擊產品”選項，按照分類選擇要查看的產品。選中產品點擊操作列右方的“查找選項”，會顯示出該產品的所有批次的出入庫情況。

3.5藥監管理模塊藥監管理模塊企業基本信息：記錄企業的各項基本信息，包括企業的名稱、經營類型、地址、法人、聯系方式、經營范圍、辦公面積等；并可上傳企業的各項證件（營業執照、組織機構代碼、稅務登記證、經營許可證）的電子檔，方便查閱。藥監管理模塊醫療器械管理制度；醫療器械法律法規：添加企業經營管理的相關制度及法律法規，可點擊“詳情”即可在線查閱。藥監管理模塊企業自檢與藥監年檢；法規/安全/產品/銷售培訓記錄：可以分別在不同項中添加對應的掃描電子檔，方便查閱，上傳的文檔都可以在線預覽。

3.6基礎數據模塊基礎數據模塊產品類別管理：按照企業的具體情況，可以按照產品的生產廠家或法定醫療器械分類目錄進行材料類別的初始化。點擊“添加子類別”進行添加基礎數據模塊產品管理：在此模塊中添加企業經營的產品。添加完成后提交，會在列表中顯示，列表界面可以對產品進行添加、刪除和修改。選中添加的產品并點擊左側“指定供應商”來指定該產品對應的供貨商，方便采購時使用。基礎數據模塊供應商管理：添加企業的供貨商信息，包括產品信息、證件信息、公司信息、聯系方式、財務信息、法人信息等等，以及預覽供應商的產品信息。基礎數據模塊銷售單位管理：添加企業的客戶信息，包括客戶的名稱、地址、聯系方式等；以供產品銷售時選定銷售單位及按銷售單位進行數據分析。

3.7系統設置模塊系統設置模塊用戶管理：添加系統的登錄用戶，以及選定用戶的角色權限及部門。系統設置模塊部門列表：添加企業的相關部門，用于在添加新用戶時選定所屬部門系統設置模塊角色列表：設定所有賬號對應