現行有效文件發布/修訂狀態表No.:00000000000007619文件類型：文件發布日期年月日實施日期年月日序文件編號 文件名稱 號號

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備實施 注日期：

質量手冊公正性與保密控制程序 文件控制程序 質量管理體系認可說明認可 信息類文件及技術報告編制修訂審批單

文件修改建議單 認可規范文件編制修訂審批 單件表決表文件收發登

記表 文件發放回執表公開文件清單文件上網申請審批表文件銷毀清單章程委員會工作規則文件編制修訂審批單信息化管理作業指導書外來技術性文件跟蹤和管理作業指導書

最終用戶信息收集和反饋 機制的作業指導書

最終用戶信息反饋登記表記錄控制程序檔案目錄檔案移交目錄案卷目錄檔案借閱單借閱登記表記錄銷毀清單內審和管理評審程序內部審核計劃表內部審核員名單內部審核實施計劃內部審核檢查表簽到表不符合報告與糾正措施內部審核報告管理評審計劃表

管理評審報告

管理評審決議落實計劃與驗證 表

管理評審日程表觀察項報告內部審核記錄表預防措施與工作改進不符合控制和糾正措施與預防措施程序預防措施與工作改進不符合報告與糾正措施（共享）投訴處理程序投訴登記表投訴受理批準單投訴調查通

知

投訴調查記錄 投訴調查事實確認單 投訴調查報告 投訴調查結果處理單 延長投訴調查處理時間批準單 投訴處理決定通知書 申訴、投訴有關信息傳遞單 糾正措施驗證方案 驗證報告投訴表申訴處理程序 申訴信息登記表 申訴受理通

知書 申訴處理決定通知書申訴表補充申訴材料的通知公正性與保密聲明（共享）全體委員會聯系工作程序全體委員會委員推薦表全體委員會委員表決表公正性與保密聲明（共享）專門委員會和專業委員會管理程序

設立和變更 委員會的立項申請 表委員會備案 信息表 專門專業委 員會委員推薦表

評審人員管理程序

評審人員聘用申請表

評審人員資格評定表

認證機構評審員現場觀察報告

實驗室檢查機構評審員評審經歷評價表認可評審人員晉級評定表 技術專家備案申請表 評審員技術專家使用情況評 價記錄認證機構評審員專業能力拓展 評定表認證機構評審組長現場觀察報 告評審人員驗證工作計劃 實驗室檢查機構評審組長現 場見證評價報告

實驗室檢

查機構評審組長現場監督見證評價報告

實驗室檢查機構評審員的案 卷審查記錄表評審人員工作質量改進驗收評 價表認證機構評審人員業績調查表 （受評審方評價）認可評審員工作表現信息反饋 表評審人員現場見證觀察任務委 托書認證機構評審員案卷審查記錄 表實驗室檢查機構評審人員業 績調查表評審人員資源需求和培訓需求 反饋表認證機構評審人員專業能力評 價表實驗室檢查機構等領域評審人 員技術能力評價表

認證機構評 審員年度考核評價 表

認可評審人員要求和評價作業 指導書認可評審人員專業能力評定作 業指導書評審人員培訓程序 年度培訓計劃 培訓課程培訓方案管理作業 指導書

連續評價記錄表培訓教師管理作業指導書培訓教師備案表培訓教師授課表現評價表評審人員培訓實施作業指導書評審員培訓班報名表培訓學員通 訊錄

培訓反饋意見表 培訓考試成績和證書編號記錄 表評審人員個人培訓記錄 秘書處工作人員管理程序 各處崗位職責、人員能力要求與任職基本條件表

試用人員轉正審批表秘書處工作人員一覽表秘書處人員年度培訓計劃人員培訓活動簽到表秘書處培訓活動記錄表秘書處工作人員培訓記錄表公正性與保密聲明《干部履歷（部編制）

《年度考核（組織部編制）認證機構認可評審管理程序 認可申請書及認可合同認可申請評審表 認可申請評審結論通知書 認可復評通知書 認可評審策劃表 擴大業務范圍評審策劃表 評審安排確認通知 評審任務書文件評審報告 認可評審計劃

會議簽到表認可評審記錄業務范圍評審表不符合報告觀察項報告認可評審報告見證評審計劃見證評審檢查表見證評審報告擴大業務范圍認可評審報告擴大業務范圍文件審查報告評審檔案目錄年度監督評審要素覆蓋表

復評前評價表

監督評審報告

自我評價報 告 自我評價報 告 自我評價報 告 自我評價報 告 自我評價報 告產品） 自我評價報 告（有機產品） 自我評價報 告（）

認證機構監 認單

評審資源需 求信息交流單 文件系統符 合性檢查單 （（認

告年度監督評價要素覆蓋表 公正性聲明文件評審報告 自我評價報告 后續監督評審建議 第一階段現場審核見證評審報 告特殊情況審批單 項目管理作業指導書 認可評審作業指導書 各處評審員勞務費管理作 業指導書評審員工作量統計表 評審員工作量統計匯總表 實施《不予

受理認證機構認可 證機構認可資格有指導書

問題處理建議請示表告誡書信息報送情況確認書實驗室及相關機構和檢機構認可評審管理程序

認可流程單

申請認可資 料的規范性審查意 見通知單

認可初訪報告 認可申請受理情況通知書 認可資料審查通知單 預評審報告工 作 任務委 托 書

現場評審計劃征求意見函

現場評審日程表

現場評審人員公正性聲明

實驗室評審報告及修訂說明

認可報審表

復評前評價表

暫緩不實施現場評審通知單

檢查機構評審報告檢查機構評審報告附件 醫學實驗室 質量和能力認可評審報告

力驗證計劃 提供者評審報告 標準物質 標準樣品生產者評 審報告實驗室認可 評審工作指導書

現場評審策劃方案表現場評審會議簽到表現場評審資料匯總表檢查機構認可評審工作指導書醫學實驗室認可評審工作指導書

能力驗證計劃提供者認可評審 工作指導書標準物質標準樣品生產者認 可評審工作指導書實驗室和檢查機構聯合評審工 作指導書

對認證機構認可風險分級管理的實施程序及附件：認可風險分級管理評價標準理解與實施

認可風險分級管理現場評價記錄

認可風險分級管理評價見證評審記錄認可風險分級評價統計表認可管理信息評價表認可風險分級評價結果審批表認可風險分級管理級別變更審批表認可風險分級評價結果通知書認可風險分級評價檔案目錄試用）良好實驗室規范符合性評價程序（試用）實驗室符合性評價工作指導書（試用良好實驗室規范評價報告及附表附件認證機構跨國認可管理程序對在華合資認證機構的評審及監督程序對在華合資機構監督評審的檢 查單 評審申請書

外資

評審報告外資 證機構評審材料評 定表

認可批準與認可證書管理程序 檢測校準實驗室和檢查機構認可評 定批準作業指導書機構認可評審表 評定工作組意見 評定人員評價表 認可決定情況通知書 證書標識章發放登記表

驗室認可證書及附 件

醫學實驗室證書及附件

檢查機構認可證書及附件

能力驗證計劃提供者認可證書及附件標準物質生產者認可證書及附 件生物安全認可證書及附件 認可能力變更確認表 認可授權簽字人變更確認表 認證機構認可評定表初評 復評可評定表（擴大可評定表（持）認證機構認可評定表（暫停撤銷注銷縮小）可評定表（恢復未通過國際互認的認證機構認

可證書已通過國際互認的認證機構認 可證書

認證機構認 可名錄樣式 認證機構認 可公告樣式 評定信息流 轉單

評定委員會 委員推薦聘用表

認證機構認可證書制作發放 登記表評定委員評定能力確認表 評定委員培訓記錄表

良好實驗室 規范評價評定 表

符合性證書及附 件

認可狀態控 制和認可名錄管理 程序

認可變更處 理表

認可變更登記表

授權簽字人變更申請表

已認可機構 縮小認可范圍、暫 停、注銷、撤消、恢復認可審批表

認可證書、標志章回收登記表 認可狀態登記表 能力驗證工作程序 能力驗證信息流轉單 整改活動確認表 能力驗證組織和運作工作指導 書

能力驗證計劃設計方案能力驗證計劃報名表能力驗證計劃專家履歷表能力驗證計

劃樣品驗收表品發送表果報告能力驗證外部支持方評價表測量審核程序實驗室評審報告及修訂說明

認可收費管理程序認證機構認可收費信息單 識、國際互認標識、認可證書使用及認可狀態聲明的管理程序 國際互 認聯合標識使用協議

關于使用國際認可論壇多邊互認標志的許可協議

研究開發管理程序

項目提案表項目提案表項目策劃建議書項目任務書項目更改建議書項目階段報告項目驗收申請書項目工作報告項目技術報告項目經費支出預算表項目驗收報告科技項目驗收證書科技成果應用申請表

項目試點計劃

項目試點工作報告 試點成果確認書 領域工作組行業分工作組作業 指導書領域工作組行業分工作組信 息通報表認可領域負責人信息表 工作組建議表 領域行業技術問題傳遞表 領域行業技術信息和問題登 記記錄領域行業工作組工作信息表 技術組織活動信息通報表 專項稽查管理工作程序 專項監督策

劃表專項監督任務書專項監督通知專項監督記錄表專項監督不符合報告專項監督報