艾滋病初篩試驗室檢測技術規范株洲市疾控中心羅建平初篩試驗室基本要求一、人員條件：至少由3名醫技人員組成，其中具有中級衛生技術職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性血清學檢測工作閱歷，接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。二、建筑條件：試驗室或檢測區域應分為清潔區、半污染區和污染區，應符合二級生物平安試驗(BSL-2)要求，試驗室面積不小于40平方米。

三、儀器設備條件：配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設備、至少包括酶標讀數儀、洗板機、一般冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設備、沖眼器、試驗室恒溫設備、平安防護用品和生物平安柜。復檢試驗對初篩呈陽性反應的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復檢測。如兩種試劑復測均呈陰性反應，則報告HIV抗體陰性；如均呈陽性反應，或一陰一陽，需送艾滋病確認試驗室進行確認。生物平安二級試驗室1、滿足生物平安一級試驗室要求。2、試驗室門應帶鎖并可自動關閉。試驗室的門應有可視窗。3、應有足夠的儲存空間擺放物品以便利使用。在試驗室工作區域外還應當有供長期運用的儲存空間。4、在試驗室內應運用特地的工作服；應戴乳膠手套。5、在試驗室的工作區域外應有存放個人衣物的條件。6、在試驗室全部建筑內應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。7、應在試驗室內配備生物平安柜。8、應設洗眼設施，必要時應有噴淋裝置。9、應通風，如運用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗。10、有牢靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培育箱、生物平安柜、冰箱等應設備用電源。11、試驗室出口應有黑暗中可明確分辨的標識。樣品采集和處理二、樣品保存1、用于抗體檢測的血清或血漿樣品，應存放于-20℃以下，短期（1周）內進行檢測的樣品可存放于2-8℃。2、用于抗原和核酸檢測的血漿和血細胞樣品應凍存于-20℃以下，進行病毒RNA檢測的樣品如需保存3個月以上應置于-80℃一、樣品采集（略）三、樣品的運輸依據病原微生物試驗室生物平安管理條例有關規定，運輸高致病性病原微生物菌毒株或者樣本應具備下列條件：①、符合國務院衛生主管部門的規定。②、高致病性病原微生物菌毒株及樣本的運輸包裝應密封、防水、防外泄、耐壓耐高溫要求。包裝材料上應有生物危急標識和警告用語，提示用語。

③運輸高致病性病原微生物菌毒株及樣本應經省級人民政府衛生主管部門批準。在省內運輸經省人民政府衛生主管部門批準，須要跨省或運往國外的由動身地的省人民政府衛生主管部門初審后，報國務院衛生主管部門批準。通過民航運輸的高致病性病原微生物菌毒株還應當經國務院民航主管部門批準。④、運輸高致病性病原微生物菌毒株應當由不少于2人專人護送，有關單位或者個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸高致病性病原微生物菌毒株。須要通過鐵路、馬路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌毒株，承運單位應當實行措施確保高致病性病原微生物菌毒株的平安。感染性物質的等級A級：當人或動物與之接觸時能夠導致永久性的殘疾、構成生命威逼或致死疾病的感染性物質。①UN2814（感染性物質對人感染），如：炭疽桿菌培育物、埃博拉病毒、鼠桿菌培育物等。②UN2900（感染性物質只對動物感染），如：非洲豬熱病毒、口蹄疫病毒、牛疫病毒等。

B級：未達到A級的感染性物質劃為B級。UN3373：甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、風疹病毒等。1、接受WHO三級包裝體系①第一層容器：包裝樣品，要求防滲漏。樣品應置于帶蓋的試管內，試管上應有明顯的標記，標明樣品的編號或受檢者的姓名、種類和采集時間。在試管的四周應有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應附有送檢單，送檢單應與樣品分開放置。②其次層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并愛護第一層容器，可以裝若干個第一層容器將試管裝入裝用帶蓋的容器內，容器的材料要易于消毒處理③第三層容器：放在一個運輸用外層包裝內，應易于消毒。在第三層容器外面要貼標簽（數量、收、發件人）。3、血清和血漿標本應在2-8℃條件下由專人運輸。標本和送檢資料必需為一一對應關系。4、運輸感染性材料必須要有記錄。四、樣品的接收1、必需由經過培訓的、穿戴防護衣的工作人員打開，用后的包袱應消毒。2、核對樣品送檢單，檢查樣品管有無破損和溢漏、有無嚴峻溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等狀況，如污染嚴峻應將樣品平安廢棄并告知送樣人，打開標本應在生物平安柜中進行并配以生物平安二級個人防護。3、接收樣品時應填寫樣品接收單。試驗室管理一、生物平安防護1、艾滋病試驗室操作，個體防護為生物平安二級防護，其具體要求為：進入試驗室應穿隔離衣、戴(雙層)手套、戴防護眼鏡（必要時），不用戴手套的手觸摸暴露的身體部分。2、禁止接受口腔吸液管，工作完畢要對工作臺面消毒。工作臺面應當用0.1%-0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液消毒后要干燥20min以上。建立個人健康檔案

每半年對HIV試驗室工作人員進行一次健康檢查，項目包括：HIV抗體檢測、梅毒檢測、乙肝和丙肝檢測。并保留本底血清。廢棄物處置和消毒一、廢棄物處置1、廢棄物處置應符合《試驗室生物平安通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技術規范（2002年版）》2、從艾滋病試驗室出來的全部廢棄物，包括不再須要的樣品、培育物和其它物品，均應視為感染性廢棄物，應置于專用的密封防漏容器中，平安運至消毒室，并在高壓消毒后再進行處理或廢棄。二、HIV常用物理消毒方法1、高壓蒸汽消毒2、干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒）三、HIV常用的化學消毒方法HIV最常用的化學消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/L）75%乙醇和2%戊二醇，保持10-30mi