第29頁共29頁?2023年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習(xí)題72023年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習(xí)題7一、A型題(最正確選擇題)關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》B.創(chuàng)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》C.創(chuàng)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原那么D.創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，符合方便群眾購(gòu)藥的原那么『正確答案』D創(chuàng)辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門A.國(guó)家藥品監(jiān)視管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)視管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門『正確答案』C根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)創(chuàng)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的創(chuàng)辦條件外，還應(yīng)遵循的原那么是A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥B.合理布局、保證質(zhì)量C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥D.品種齊全、老實(shí)信譽(yù)『正確答案』C根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法》，創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人『正確答案』C根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法》，創(chuàng)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，以下與規(guī)定不符合的是A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)歷B.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)裝備執(zhí)業(yè)藥師C.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域D.企業(yè)具有裝備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的才能，并能保證24小時(shí)供給『正確答案』A《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品B.生物制品C.放射____品D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑『正確答案』C《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定A.經(jīng)營(yíng)人員B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營(yíng)類別D.受理通知書『正確答案』C以下說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》有效期為5年B.《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》的答應(yīng)事項(xiàng)包括經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫地址(包括增減倉(cāng)庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》變更分為答應(yīng)事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更D.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移的，應(yīng)當(dāng)在答應(yīng)事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定『正確答案』D根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更答應(yīng)事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》的情形是A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍『正確答案』B根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證的D.《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》被依法宣布無效的『正確答案』C《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證管理方法》中關(guān)于監(jiān)視檢查的內(nèi)容不包括A.檢查藥品專利施行情況B.檢查GSP的施行情況C.檢查倉(cāng)庫地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件的情況D.檢查經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍『正確答案』A關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作C.企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理D.經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)裝備2名以上具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷『正確答案』A關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)展崗前及年度安康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作B.書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡明晰，不得隨意涂改，不得撕毀C.更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息明晰可辨D.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年『正確答案』D關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所B.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所，不合格藥品專用存放場(chǎng)所，撤除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放C.企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)裝備藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備，以及藥品陳列、展示的設(shè)備D.經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)裝備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)裝備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫『正確答案』C根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)C.建立購(gòu)進(jìn)記錄，按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄D.每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)展質(zhì)量評(píng)審『正確答案』D關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～65%B.庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色C.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放『正確答案』A根據(jù)2023年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為A.紅色B.藍(lán)色C.橙色D.黃色『正確答案』D根據(jù)2023年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗(yàn)收人員『正確答案』A不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品要求情形的有A.按藥品的劑型或用處及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存B.陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到外用藥與其它藥品分開C.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列『正確答案』D以下說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.各級(jí)藥品監(jiān)視管理部門應(yīng)定期對(duì)認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)展監(jiān)視檢查，監(jiān)視檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項(xiàng)檢查三種形式B.日常抽査按照認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)展C.省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)其認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)展一次跟蹤檢查D.認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，假如改變了經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍，或在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化，省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門應(yīng)組織對(duì)其進(jìn)展專項(xiàng)檢査『正確答案』B根據(jù)藥品管理的法定要求，未強(qiáng)迫要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品出入庫檢查制度C.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度D.藥品保管制度『正確答案』C根據(jù)《藥品流通監(jiān)視管理方法》，以下表達(dá)錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B.藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)C.藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承當(dāng)法律責(zé)任D.藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理，對(duì)銷售人員的銷售行為作出詳細(xì)規(guī)定『正確答案』C根據(jù)《藥品流通監(jiān)視管理方法》，以下藥品消費(fèi)企業(yè)的做法中，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.銷售本企業(yè)消費(fèi)的藥品B.銷售本企業(yè)受委托消費(fèi)的藥品C.不以訂貨會(huì)方式現(xiàn)貨銷售藥品D.銷售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品消費(fèi)答應(yīng)證》復(fù)印件、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、受權(quán)書復(fù)印件『正確答案』B《藥品流通監(jiān)視管理方法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的采購(gòu)活動(dòng)是A.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材B.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.向無《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》的單位和個(gè)人采購(gòu)D.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品『正確答案』A根據(jù)《藥品流通監(jiān)視管理方法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的表達(dá)，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完好的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥『正確答案』A根據(jù)《藥品流通監(jiān)視管理方法》，以下藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為別人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所和票據(jù)C.不得改變經(jīng)營(yíng)方式D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同『正確答案』D藥品零售中處方審核人員應(yīng)是A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱『正確答案』D根據(jù)《藥品流通監(jiān)視管理方法》，藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.為別人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同『正確答案』D互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞分為A.處方藥與非處方藥兩類B.一般藥品與特殊藥品兩類C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D.經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性兩類『正確答案』D按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息效勞管理方法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是A.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》B.必須獲得GSP認(rèn)證證書C.有保證藥品信息來合法、真實(shí)、平安的管理措施D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師，有四名以上理解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員『正確答案』C根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定》，以下表達(dá)錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易效勞B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼，有效期5年『正確答案』B根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.依法創(chuàng)辦的藥品連鎖零售企業(yè)B.獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)，對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完好的管理制度與措施D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的資格，具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師『正確答案』B以下藥品銷售行為中，合法的有A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在遙遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售甲類非處方藥C.藥品消費(fèi)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞『正確答案』A根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)必須嚴(yán)格審核交易各方的資格證明文件以及參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有藥品C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品消費(fèi)企業(yè)只能交易本企業(yè)消費(fèi)的藥品D.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞『正確答案』B根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易效勞C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)置藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)視管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處分『正確答案』B二、B型題(配伍選擇題)A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至最小包裝C.可不開箱檢查D.可不翻開最小包裝根據(jù)2023年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)展逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性1.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)施行批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是2.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是3.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完好的原料藥的驗(yàn)收要求是4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)消費(fèi)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是『正確答案』CACDA.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性B.按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)展綜合質(zhì)量評(píng)審D.實(shí)行色標(biāo)管理1.對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況2.驗(yàn)收藥品3.儲(chǔ)存藥品『正確答案』CBAA.經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)B.定期進(jìn)展校準(zhǔn)或者檢定C.審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品消費(fèi)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.進(jìn)展使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證藥品批發(fā)企業(yè)的管理1.對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備2.對(duì)冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備3.對(duì)首營(yíng)品種4.對(duì)于首營(yíng)企業(yè)與品種『正確答案』BDCAA.合法性審核B.專柜存放C.質(zhì)量復(fù)核D.抽樣檢驗(yàn)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，藥品零售企業(yè)1.中藥飲片斗裝前應(yīng)2.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)3.對(duì)拆零藥品應(yīng)『正確答案』CABA.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)視管理部門B.應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)C.應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售D.查明并分析^p原因，及時(shí)采取預(yù)防措施1.對(duì)質(zhì)量可疑的藥品2.對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品3.疑心為假藥的『正確答案』BCAA.驗(yàn)收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄D.復(fù)核根據(jù)2023年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店1.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)2.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)3.為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)『正確答案』BCDA.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》1.消費(fèi)劣藥，沒收違法消費(fèi)的藥品和違法所得，并處分款，罰款的金額為違法消費(fèi)藥品貨值金額的2.消費(fèi)假藥，沒收違法消費(fèi)的藥品和違法所得，并處分款，罰款的金額為違法消費(fèi)藥品貨值金額的3.未獲得《藥品消費(fèi)答應(yīng)證》消費(fèi)藥品的企業(yè)，應(yīng)依法予以取締，并處分款，罰款的金額為違法消費(fèi)藥品貨值金額的4.出租《藥品消費(fèi)答應(yīng)證》的，沒收違法所得，并處分款，罰款的金額為違法所得的『正確答案』CAACA.供貨單位名稱、藥品名稱、消費(fèi)廠家、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥品名稱、消費(fèi)廠家、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)根據(jù)《藥品流通監(jiān)視管理方法》1.疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明2.藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明『正確答案』AAD(藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、査驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年)A.藥品消費(fèi)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品流通監(jiān)視管理方法》1.只能在藥品監(jiān)視管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)消費(fèi)的藥品的是2.對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是3.銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》復(fù)印件的是『正確答案』ACBA.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》1.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享____品信息效勞活動(dòng)，屬于2.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息效勞的活動(dòng)，屬于『正確答案』DCA.1年B.2年C.3年D.5年根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》1.經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書》的有效期為2.非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書》的有效期為『正確答案』DDA.國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門C.工業(yè)和信息化部D.省級(jí)電信管理部門根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》1.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書》的部門是2.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品\醫(yī)療器械廣告的審批部門是『正確答案』BB三、X型題(多頂選擇題)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，創(chuàng)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量『正確答案』ABC藥監(jiān)部門必須進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)檢查的是A.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)B.因違背有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處分的企業(yè)C.新創(chuàng)辦的企業(yè)D.上一年度新創(chuàng)辦的企業(yè)『正確答案』ABD根據(jù)2023年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)D.偏向處理和預(yù)防措施『正確答案』ABCD藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)A.要確定供貨單位合法資格、所購(gòu)入藥品合法性、供貨單位銷售人員合法資格以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議B.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的《藥品消費(fèi)答應(yīng)證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》復(fù)印件;營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證證書復(fù)印件C.核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的受權(quán)書D.受權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被受權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及受權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種等資料『正確答案』ABCD藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的根本條件是A.必須是合法企業(yè)消費(fèi)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和消費(fèi)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求『正確答案』ABCD《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定：倉(cāng)庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括A.便于藥品陳列展示的設(shè)備\貨架和柜臺(tái)B.符合平安用電要求的照明設(shè)備C.通風(fēng)排水、調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備D.保持藥品與地面之間有一定間隔的設(shè)備『正確答案』BCD藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫保管員有權(quán)拒收的藥品是A.包裝不牢、質(zhì)量異常B.標(biāo)志模糊C.貨單不符D.無驗(yàn)收員簽字或蓋章『正確答案』ABCD以下符合零售藥店管理要求的是A.應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者裝備質(zhì)量管理人員B.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行D.所有業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)都要有制度和記錄，記錄和憑證至少保存5年『正確答案』ABCD根據(jù)2023年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位『正確答案』AC關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法正確的選項(xiàng)是A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)亮堂整潔，無環(huán)境污染B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須具備必要的陳列展示設(shè)備C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫D.應(yīng)設(shè)立配送中心和專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)『正確答案』ABC零售藥店應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)展檢査，重點(diǎn)檢查的品種有A.拆零藥品B.易變質(zhì)、近效期的藥品C.擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品D.中藥飲片『正確答案』ABCD關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法正確的選項(xiàng)是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核前方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)回絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配B.調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章C.銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及考前須知D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換『正確答案』ABCD某零售藥店的以下