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手性氨基醇類中間體行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢中國醫(yī)藥中間體產業(yè)鏈及市場規(guī)模醫(yī)藥中間體是指在化學藥物合成過程中制成的中間化學品,屬精細化工產品。醫(yī)藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。醫(yī)藥中間體的上游行業(yè)是基礎化學原料制造業(yè),其下游行業(yè)是化學藥品原料藥及制劑制造業(yè)。其中,醫(yī)藥中間體、化學藥品原料藥、化學藥品制劑形成了化學藥品制造業(yè)。經過多年的發(fā)展,目前我國醫(yī)藥中間體生產過程當中所需的化工原料和前置中間體基本能夠實現(xiàn)自主配套。同時隨著大型跨國制藥公司產業(yè)結構調整和國際分工的進一步細化,我國已形成從科研開發(fā)到生產銷售的完整醫(yī)藥中間體產業(yè)體系,并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國。近年來,受環(huán)保、安全生產監(jiān)管政策影響,醫(yī)藥中間體及下游原料藥生產企業(yè)均面臨一定環(huán)保治理壓力,市場中部分企業(yè)由于無法滿足綠色生產或企業(yè)規(guī)模無法滿足退城進園等要求被逐步淘汰或被迫搬遷停產,因此近年來我國醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模呈短期調整態(tài)勢。中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模由2012年的2878億元增長至2019年的3067.2億元,2018年受醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模下降的影響,我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模下滑至2588.2億元,2019年產業(yè)規(guī)?;厣?067.2億元,環(huán)保監(jiān)管趨嚴對原料藥和醫(yī)藥中間體生產企業(yè)形成了較大的壓力,但對具有環(huán)保技術和資本優(yōu)勢的企業(yè)是實現(xiàn)跨越式發(fā)展的契機,加速行業(yè)集中度提升。環(huán)保不達標同時又缺乏資本進行環(huán)保投入的企業(yè)在趨嚴的環(huán)保監(jiān)管下因不能滿足監(jiān)管要求只能逐步退出市場,而生產工藝綠色、環(huán)保的企業(yè)能夠充分發(fā)揮其環(huán)境友好的優(yōu)勢,不斷擴大市場規(guī)模,預計2022年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將達到3501億元。發(fā)展精細化工是我國建設制造強國的堅實基礎之一,也是實現(xiàn)國家提出的節(jié)能減排目標、發(fā)展低碳經濟的一條重要路徑。精細化工產業(yè)生產工藝流程復雜,生產原料和產品涉及危險化學品,安全環(huán)保風險較高。此外,企業(yè)還面臨全球經濟下行、國內勞動力成本上升、市場競爭加劇等諸多壓力。醫(yī)藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫(yī)藥中間體等,其中抗菌藥類藥物中間體按照進一步反應合成的抗菌藥物化學結構及抑菌機理,可分為喹諾酮類、β-內酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、酰胺醇類、大環(huán)內酯類等。中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模醫(yī)藥中間體與化學原料藥生產方法類似,故我國化學原料藥生產企業(yè)通常也生產醫(yī)藥中間體產品,其發(fā)展水平與化學原料藥和化學藥品制劑的發(fā)展密切相關。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2012-2017年,我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模整體呈上升趨勢,2018年,我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模下降至2017億元。隨著大量專利藥到期,仿制藥將給醫(yī)藥中間體帶來廣闊的市場空間和良好的發(fā)展機遇。前瞻初步測算,2021年,中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模約為2200億元。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況和趨勢(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況和趨勢隨著世界經濟發(fā)展、人口增長、人口老齡化、人們健康意識的提高、醫(yī)療科技水平的進步以及各國醫(yī)療保障體系的完善,全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。此外,藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯,歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)仍占市場較大份額,但增速將放緩。而隨著新興市場經濟體的不斷發(fā)展,伴隨著國民收入水平增加和醫(yī)療可及性的提高,未來5年,以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場將是全球醫(yī)藥行業(yè)增長的關鍵驅動力,其中中國市場將成為新興市場的主力。醫(yī)藥行業(yè)作為關系國計民生和人民健康的行業(yè),在十三五期間,我國提出要推進健康中國建設的目標,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅持預防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,推廣全民健身,提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對于推進健康中國建設具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長與全國衛(wèi)生總費用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。伴隨著我國人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問題加劇、城市化進程加快、人們對醫(yī)療保健的重視程度越來越高以及國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化,我國醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤仍將保持較高的增長態(tài)勢。國內市場需求的快速增長、國家對醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大、質量標準體系和管理規(guī)范不斷健全等因素,均有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。(二)醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展概況和趨勢醫(yī)藥中間體是精細化工產品中最重要的種類之一。藥品生產需要大量的特殊化學品,這些化學品原來大多由醫(yī)藥企業(yè)自行生產,但隨著社會分工的深入與生產技術的進步,新藥的研發(fā)成本升高、新增專利藥數(shù)量減少、仿制藥競爭日趨激烈,產業(yè)鏈的重新分工和外包生產成為大勢所趨,醫(yī)藥企業(yè)因此將一些醫(yī)藥中間體轉交化工企業(yè)生產。發(fā)達國家制藥越來越注重于加強其核心競爭力、產品研發(fā)和市場開拓,而加快把中間體和原藥合成轉移到成本較低的發(fā)展中國家,如中國、印度等,我國醫(yī)藥中間體行業(yè)和原料藥因此獲得了較好的發(fā)展機遇。我國醫(yī)藥中間體行業(yè)高速發(fā)展始于2000年。近年來,受環(huán)保、安全生產監(jiān)管政策影響,醫(yī)藥中間體及下游原料藥生產企業(yè)均面臨一定環(huán)保治理壓力,市場中部分企業(yè)由于無法滿足綠色生產或企業(yè)規(guī)模無法滿足退城進園等要求被逐步淘汰或被迫搬遷停產,因此近年來我國醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模呈短期調整態(tài)勢。(三)甾體激素藥物及其中間體行業(yè)發(fā)展概況和趨勢甾體激素藥物是一類按化學結構命名的藥物,指分子結構中含有環(huán)戊烷并多氫菲母核結構的藥物,主要分為皮質激素類藥物、性激素類藥物和孕激素類藥物,此外還包括麻醉類藥物及治療心腦血管疾病的藥物。甾體激素藥物原料的化學結構和成本的差異決定了下游甾體激素藥物生產的難易程度和制造成本的高低,也是甾體激素藥物廠商選擇原料時需要重點考慮的因素。上個世紀40年代,R.E.Marker利用中美洲墨西哥地域的薯蕷皂素經由化學合成制得孕甾酮,開創(chuàng)了以黃姜等薯蕷科植物為起始原料制備雙烯、并進一步生產加工甾體激素藥物的工藝路線。進入20世紀90年代,為迎合全球甾體激素藥物行業(yè)的快速發(fā)展,我國甾體激素藥物廠商數(shù)量和產量不斷提升,我國也逐步成為全球范圍內甾體激素藥物起始物料的供應大國。21世紀以來,因為國內以黃姜生產皂素的加工區(qū)主要分布于南水北調的中線水源地,丹江口水庫的上游,其生產污染物對南水北調的水質影響較大?;凇赌纤闭{工程總體規(guī)劃》和國內黃淮海地區(qū)水資源短缺的嚴峻形勢,國家強制關閉了湖北、陜西等地環(huán)保不達標的皂素生產廠家,國內以生物技術生產雄烯二酮等起始物料的技術路線已成為主流,國內外甾體激素藥物市場對起始物料的需求亦處于增長的趨勢。從產品結構與國外技術領先的生產廠商對比來看,我國甾體激素藥物相關產品生產廠商主要布局在中低檔產品,國內可生產的高檔產品品種較少。皮質激素類藥物中,我國生產的大多數(shù)為初、中級品種,如潑尼松龍、氫化可的松、醋酸可的松等,但高級皮質激素品種產量較低;性激素類藥物方面,國外廠家已生產性激素類藥物品種多于我國生產廠商,我國生產炔雌醇、雌二醇、雌三醇等初級品種為主;孕激素類藥物方面,全球范圍內已有近五十種品種,而我國可生產孕酮、甲孕酮、炔諾酮、妊娠素和米非司酮等十余種品種;甾體其他類藥物方面,目前該品種種類逐漸豐富,包括前列腺癌藥物阿比特龍、利尿劑螺內酯等,未來該種產品的市場空間可期。總體而言,我國的甾體激素藥物在產品結構上仍有巨大的發(fā)展空間,未來能夠在甾體激素藥物產業(yè)鏈全球布局中獲得更大的市場份額和更高的價值分配。醫(yī)藥行業(yè)社會環(huán)境分析受全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展推動,在藥品價格競爭激烈的背景下,出于成本控制考慮,原料藥和醫(yī)藥中間體產業(yè)有向具備成本優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉移的需要。而中國、印度等發(fā)展中國家由于具有較好的原料藥和中間體技術基礎,成為承接全球原料藥轉移的重點地區(qū),推動了中國醫(yī)藥中間體行業(yè)的快速發(fā)展。世界人口的不斷增長和中國人口老齡化趨勢,使得醫(yī)藥中間體行業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Γ?021年中國65歲以上人口占總人口18.7%,而2011年65歲以上人口占比僅為8.9%,在10年間增長了9.8個百分點。醫(yī)藥中間體行業(yè)特點醫(yī)藥中間體是化工原料至原料藥或藥品生產過程中的精細化工產品,通常為高技術密集、高附加值的專用化學品。由于醫(yī)藥品種繁多、化學結構復雜,故對中間體品種的需求較多。與大型化工生產工藝不同,通常醫(yī)藥中間體的生產工藝存在小型化、單批次間歇化和多功能化的特點;部分醫(yī)藥中間體生產企業(yè)結合了大型化工生產的經驗,開發(fā)出相對大型化、自動化、連續(xù)化、模塊化的生產工藝。醫(yī)藥中間體的上游產業(yè)為基礎化學原料,下游產業(yè)為化學原料藥、化學藥品制劑。醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié),隨著我國醫(yī)藥中間體的產品附加值和工藝復雜度不斷提高,正成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強有力的保障。醫(yī)藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫(yī)藥中間體等,其中抗菌藥類藥物中間體按照進一步反應合成的抗菌藥物化學結構及抑菌機理,可分為喹諾酮類、β-內酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、酰胺醇類、大環(huán)內酯類等。我國醫(yī)藥中間體行業(yè)經過多年的長足發(fā)展后,我國醫(yī)藥生產需求已經基本可由我國醫(yī)藥中間體的生產滿足,但仍有小部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足。我國目前受益于人才、專利保護、基礎設施和成本結構等各方面具有明顯的競爭優(yōu)勢,已成為全球醫(yī)藥中間體主要研發(fā)生產基地之一,不僅為仿制藥生產廠商提供了大量高品質的醫(yī)藥中間體,而且也日益成為制藥企業(yè)優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略合作地,為大量原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠商提供關鍵醫(yī)藥中間體。新冠疫情作用下,醫(yī)藥中間體產量回升在醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展初期,因投資較小,利潤水平高于普通化工產品,而市場準入門檻又比較低,導致大量的小型化工企業(yè)加入了醫(yī)藥中間體領域。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2016年以前我國醫(yī)藥中間體產量不斷增長,2016年,我國醫(yī)藥中間體產量達到峰值,約為1453萬噸。2016年以來,我國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場化程度不斷提高,整體呈現(xiàn)中小企業(yè)為主、生產區(qū)域集中

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