ICS11180

CCSC.30

中華人民共和國國家標準

GB/T41840—2022

下肢矯形器零部件

聚氨酯彈性踝鉸鏈

Lowerlimborthosescomponents—Polyurethaneelasticankle

2022-10-12發布2023-02-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T41840—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

性能要求

4…………………1

測試環境樣品和設備

5、……………………2

測試方法

6…………………4

檢驗規則

7…………………5

標志包裝運輸和貯存

8、、…………………5

GB/T41840—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復輔具研究中心國家康復輔具質量監督檢驗中心北京東方瑞盛假肢矯

:、、

形器發展有限公司北京環球精博康復輔具技術有限公司

、。

本文件主要起草人閆偉谷慧茹李曼于先坤王嘯閆和平

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T41840—2022

引言

聚氨酯彈性踝鉸鏈主要適用于腦外傷腦卒中引起的足下垂和腦癱引起的尖足等癥狀使用聚氨

、。

酯彈性踝鉸鏈制作的下肢矯形器能夠在不限制踝關節活動的條件下幫助患者限制足下垂矯正踝關節

,,

內外翻從而抵消或糾正不正常的關節位置

,。

聚氨酯彈性踝鉸鏈在使用過程中不承受人體重量在背屈和跖屈活動中聚氨酯彈性踝鉸鏈會受

。,

到牽拉和扭轉力的作用并產生變形質量不合格的產品在使用過程中會產生塑性變形嚴重的發生斷

,,

裂致使患者發生嚴重的二次傷害為保障患者人身安全提升產品質量特制定本文件

,。,,。

Ⅱ

GB/T41840—2022

下肢矯形器零部件

聚氨酯彈性踝鉸鏈

1范圍

本文件規定了聚氨酯彈性踝鉸鏈的性能要求測試環境樣品和設備測試方法檢驗規則和標志

、、、、、

包裝運輸和貯存

、。

本文件適用于下肢矯形器零部件中的聚氨酯彈性踝鉸鏈的產品設計生產銷售和檢驗

、、。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

假肢下肢假肢的結構檢驗第部分輔助結構檢驗

GB/T18375.55:

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

聚氨酯彈性踝鉸鏈polyurethaneelasticankle

由聚氨酯制成固定或連接下肢矯形器小腿部分和腳托部分的零件見圖

,(1)。

32

.

預制模塊prefabricatedmodules

矯形器板材真空成型過程中代替聚氨酯彈性踝鉸鏈外形與聚氨酯彈性踝鉸鏈一樣的零件見

,(

圖

2)。

33

.

彈性踝鉸鏈固定螺母nutofelast