標準解讀
《YY/T 0030-2004 腹膜透析管》相較于1990年的版本,在多個方面進行了更新和改進,主要體現在以下幾個方面:
首先,在標準名稱上有所變化,從原來的《YY 0030-1990》變更為《YY/T 0030-2004》,其中“T”表示該標準為推薦性標準。
其次,新版標準對腹膜透析管的定義、分類更加明確。比如對于不同類型的產品(如單腔式、雙腔式等)給出了更詳細的說明,有助于用戶根據實際需要選擇合適類型的產品。
再者,《YY/T 0030-2004》增加了對原材料的要求,明確了可用于制造腹膜透析管的具體材料種類及其性能指標,保證了產品在使用過程中的生物相容性和安全性。
此外,新標準還提高了對產品物理性能的要求,包括但不限于抗拉強度、耐壓能力等方面,以確保其在臨床應用時能夠承受各種操作條件而不易損壞或失效。
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- 現行
- 正在執行有效
- 2004-07-16 頒布
- 2005-08-01 實施





文檔簡介
ICS1104040
C48..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY0030—2004
代替
YY0030—1990
腹膜透析管
Peritonealdialysiscatheters
根據國家藥品監督管理局醫療器械行業
標準公告2022年第76號本標準自
(),
2022年9月7日起轉為推薦性標準不
,,
再強制執行
。
2004-07-16發布2005-08-01實施
國家食品藥品監督管理局發布
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