ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T2406—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第6部分急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part6Acutedermalirritation/corrosiontest

:

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T2406—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學(xué)試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細(xì)胞微核試驗

———36:;

Ⅰ

GBZ/T2406—2011

.

第部分體外哺乳動物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T2406。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

。

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位貴陽醫(yī)學(xué)院中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人蔣憲瑤羅鵬孫金秀侯粉霞劉海龍

:、、、、。

Ⅱ

GBZ/T2406—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第6部分急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動物皮膚刺激性腐蝕性試驗的目的試驗概述試驗方法數(shù)據(jù)處理

GBZ/T240/、、、

與結(jié)果評價評價報告和結(jié)果解釋

、。

本部分適用于檢測化學(xué)品對皮膚的刺激性腐蝕性作用

/。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

4試驗?zāi)康?/p>

確定化學(xué)品對哺乳動物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度為制定化學(xué)品對皮膚刺激

,

的保護(hù)措施提供依據(jù)

。

5試驗概述

將受試樣品一次或多次涂敷于健康無破損的一側(cè)皮膚上并以對側(cè)皮膚作自身對照在規(guī)定時

()(),;

限內(nèi)觀察和評價刺激反應(yīng)的程度并作詳細(xì)的記錄觀察時間應(yīng)足以進(jìn)行可逆或不可逆效應(yīng)的觀察以

,。,

便進(jìn)行完整的評價但一般不超過強(qiáng)酸物質(zhì)或強(qiáng)堿物質(zhì)由于可預(yù)見其腐蝕特

,14d;(pH≤2)(pH≥11),

性不必做本試驗若已知受試樣品有很強(qiáng)的經(jīng)皮吸收毒性體重的物質(zhì)不必進(jìn)行本

,;(LD50≤200mg/kg)

試驗在充分并公認(rèn)的體外試驗結(jié)果中確定可能產(chǎn)生