標準解讀
《YY/T 0173.1-1994 手術器械 圓柱沉頭鰓軸螺釘》是一項專門針對用于手術器械中的圓柱沉頭鰓軸螺釘的技術標準。該標準詳細規定了這類螺釘的尺寸、材料、表面處理及性能要求等方面的內容,旨在確保其在醫療應用中能夠滿足安全性和功能性需求。
根據此標準,首先明確了螺釘的基本結構特征,包括頭部形狀為圓柱形且略低于周圍平面的設計(即所謂的“沉頭”),以及與之相連的螺紋部分。這樣的設計有助于減少手術過程中對周圍組織可能造成的傷害,并保證連接部位平滑過渡。
此外,標準還具體指定了不同規格下螺釘的具體尺寸參數,比如直徑、長度等關鍵尺寸值,以適應不同類型或大小的手術器械裝配需求。同時,對于制造這些螺釘所使用的材料也做了嚴格限定,通常會選擇具有良好生物相容性的不銹鋼或其他醫用級合金材料,確保長期植入體內不會引起不良反應。
關于表面處理方面,《YY/T 0173.1-1994》同樣給出了明確指導,要求通過適當的工藝如拋光、鈍化等方式提高零件表面質量,從而增強耐腐蝕性并降低微生物附著風險。
最后,在性能測試方面,該標準還列舉了一系列檢驗方法來驗證產品是否符合上述各項技術指標,包括但不限于機械強度試驗、疲勞壽命評估等項目,以此作為評價產品質量好壞的重要依據之一。
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文檔簡介
中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0173.1-94手術器械圓柱沉頭鰓軸螺釘1994-07-02發布1994-11-01實施國家醫藥管理局發布
中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0173.1-94術手械圓柱沉頭鰓軸螺釘1主題內客與適用范田本標準規定了手術器械圓柱沉頭鰓軸螺釘(以下簡稱螺釘)的產品分類、技術要求、檢驗規則、標志和包裝。本標準適用于手術器械圓柱沉頭鰓軸螺釘。該螺釘供緊固疊鰓式手術器械的鰓部用.2引用標準GB89螺釘技術條件GB90緊固件驗收檢查、標志與包裝GB196普通螺紋基本尺寸(直徑1~600mm)普通螺紋GB197公差與配合(直徑1~355mm)GB1220不銹鋼棒3產品分類螺釘的型式、基本尺寸和極限偏差應符合下圖和表1、表2、表3的規定.其余-12.5CX45°國家醫藥管理局1994-07-02批準1994-11-01實施
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