標準解讀

《YY 0496-2004 牙科鑄造蠟》是一項國家標準，主要針對牙科領域中用于制作模型或鑄件的鑄造蠟的質量和性能提出了具體要求。該標準定義了牙科鑄造蠟的技術條件、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志、運輸與貯存的要求。

根據標準內容，牙科鑄造蠟應具有良好的流動性、可塑性及尺寸穩定性，確保在不同溫度條件下能夠保持其形狀且易于加工處理。此外，還對鑄造蠟的顏色、硬度等物理特性進行了規定，以滿足臨床使用時的需求。

對于產品的測試方法，《YY 0496-2004 牙科鑄造蠟》也做了詳細說明，包括但不限于熔點測定、線收縮率測量等實驗項目，這些都旨在保證材料符合安全有效的應用標準。

標準中還明確了抽樣檢查的方法及判定原則，確保每批次出廠的產品都能達到規定的質量水平。同時，關于產品外包裝上必須標注的信息（如生產日期、批號等）也有明確指示，以便于使用者識別并正確存儲使用。


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  • 2004-11-08 頒布
  • 2005-11-01 實施
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文檔簡介

ICS11.060.10C33中華人民共和國醫藥行業標準YY0496-一2004牙科造蠟Dentalcastingwax（ISO1561:1995,MOD)2004-11-08發布2005-11-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY0496—2004本標準修改采用ISO1561：1995《牙科鑄造蠟》.本標準與ISO1561:1995的主要區別！-第1章注1中將參見"ISO10993-1和ISO/TR7405”改為“參見YY/T0268-2001”-將參考文獻中的標準由國際標準改為我國相應的標準本標準的附錄A為資料性附錄。本標準由國家食品藥品監督管理局提出本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。本標準由國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心負責起草，本標準主要起草人:林紅、劉文一。

YY0496—2004科造1范圍本標準規定了牙科鑄造蠟的分類和要求及相應的試驗方法。本標準適用于采用失蠟鑄造技術制作固定修復體時,用于制作蠟型的牙科鑄造蠟注1：本標準不包括生物學危害的定性和定量評價。在評價可能的生物學或毒理學危害時.參見YY/T0268術語和定義本標準采用下列術語和定義2.1鑄造蠟CastingWvax由天然蠟、樹脂及石蠟和微品蠟系列的碳氫化合物組成的混合物3分類根據確定其硬度的流變性將牙科鑄造蠟分為如下兩類：第一類：軟蠟：第二類：硬蠟要求41均勻性及純度蠟應均勺一致且無可見的異物4.2尺寸及形狀蠟的尺寸及形狀應與生產廠的規定一致。4.3顏色蠟的顏色應與生產廠的規定一致4.4軟化特性蠟在被加熱時,應均勾地軟化而不呈鱗片狀。當形成工作蠟塊時，不分層.4.5切削性能在(23±2)℃精細雕刻蠟型時,蠟不應出現明顯的碎屑或層片剝落現象4.6流變性按6.2測試時,不同類型蠟的流變值應與表1中規定的三個測試溫度下的結果一致表1鰭的流變性(試樣長度變化的百分比%）第一類第二類溫度/C最小

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