標準解讀

《yy 0096-2009 鈷-60遠距離治療機》與《yy 0096-1992 鈷-60遠距離治療機》相比，在內容上進行了多方面的更新和完善。新版本中增加了對鈷-60遠距離治療機的安全性要求，比如輻射泄漏限制、電氣安全等方面的規定更加嚴格和具體。此外，對于設備性能的要求也有所提高，包括劑量率的穩定性、照射野的一致性等關鍵參數都有了更為詳細的標準。

在測試方法上，《yy 0096-2009》引入了一些新的測試項目和技術手段，以確保能夠更準確地評估治療機的實際工作狀態及長期運行下的可靠性。同時，該標準還加強了對用戶文檔的要求，強調說明書需要包含足夠的信息來指導正確安裝、操作以及維護保養機器，從而保障使用者的安全并延長設備使用壽命。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY 0096-2019
  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．６０

犆４３

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢００９６—２００９

代替ＹＹ００９６—１９９２

鈷６０遠距離治療機

犆狅６０狋犲犾犲狋犺犲狉犪狆狔狌狀犻狋

２００９０６１６發布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

中華人民共和國醫藥

行業標準

鈷６０遠距離治療機

ＹＹ００９６—２００９

中國標準出版社出版發行

北京復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．７５字數１７千字

２００９年１２月第一版２００９年１２月第一次印刷

書號：１５５０６６·２２００５４

如有印裝差錯由本社發行中心調換

版權專有侵權必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢００９６—２００９

前言

本標準代替ＹＹ００９６—１９９２《鈷６０遠距離治療機》。

本標準的附錄Ａ是規范性附錄。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會歸口。

本標準由山東新華醫療器械股份有限公司、北京市醫療器械檢驗所負責起草。

本標準主要起草人：楊海峰、成希革、繆斌、黃吉發。

本標準于１９９２年首次發布，２００９年第１次修訂。

Ⅰ

書

犢犢００９６—２００９

引言

如果鈷６０遠距離治療機不能按照要求進行輻照或者該設備的設計不能滿足醫用電氣設備安全標

準，就可能使患者受到損害。如果設備本身的屏蔽或者治療室的屏蔽不符合標準，設備附近的人員可能

會受到損害。

本標準的要求作為制造商在設計、制造鈷６０遠距離治療機時的依據。

Ⅱ

犢犢００９６—２００９

鈷６０遠距離治療機

１范圍

本標準規定了鈷６０遠距離治療機（以下簡稱治療機）的型式和基本性能參數、技術要求、試驗方

法、檢驗規則等內容。

本標準適用于鈷６０遠距離治療機，該機主要供醫療單位作放射治療用。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ９７０６．１醫用電氣設備第１部分：通用安全要求（ＧＢ９７０６．１—２００７，ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，

ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１７醫用

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