標準解讀

《YY 0056-1991 管制口服液瓶》是一項關于管制口服液瓶的技術標準，適用于醫藥行業中用于盛裝口服液體藥品的玻璃瓶。該標準詳細規定了這類瓶子在生產、檢驗以及使用過程中需要遵循的具體要求。

首先，在材料方面，標準明確了制造口服液瓶所用玻璃必須符合相關衛生及安全規定，確保不會與藥物發生化學反應，影響藥效或產生對人體有害物質。同時，對于玻璃的顏色也有一定限制，通常為無色透明或者棕色以保護內容物不受光照影響而變質。

其次，針對瓶子的尺寸規格，《YY 0056-1991》提供了詳細的參數范圍，包括但不限于容量大小、口徑直徑等關鍵尺寸，這些都需要嚴格控制在允許偏差之內，以保證瓶子能夠準確地匹配各種包裝機械，并且方便消費者使用。

再者，標準還特別強調了外觀質量的重要性，指出產品表面應光滑平整、無裂紋、氣泡或其他明顯缺陷；此外，還需檢查密封性能是否良好，通過特定試驗方法來驗證其能否有效防止外界污染并保持內部液體穩定。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 1991-10-12 頒布
  • 1992-03-01 實施
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YY中華人民共和國醫藥行業標準YY0056-91管制口服液瓶1991-10-12發布1992-03-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY0056-91服液制口主題內客與適用范圍本標準規定了管制口服液瓶的產品分類、規格尺寸、技術要求、材料、試驗方法和檢驗規則、標志、包裝、運輸、儲存。本標準適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶2引用標準GB2828逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB6543瓦橋紙箱GB8452玻璃容器：玻璃瓶垂直軸偏差測試方法GB12414藥用玻璃管GB12415藥用玻璃容器內應力檢驗方法GB12416.1藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級GB12416.2玻璃在121℃耐水性的顆粒試驗方法和分級3產品分類3.1產品按瓶型分為A.B、C三型，其中C型是參考型，見附錄A(參考件)。3.22產品按質量分為優等品，一等品，合格品三級4規格尺寸4.1A.B型產品的規格尺寸應符合圖1及表1、表2規定，C型產品的規格尺寸應符合附錄A中圖A1及表A1、表A2的規定。圍家醫藥管理局1991-10-12批準1992-03-01實施

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