標準解讀

《WS/T 418-2013 受委托臨床實驗室選擇指南》是由國家衛生健康委員會發布的衛生行業標準，旨在為醫療機構在選擇受委托的臨床實驗室時提供指導。該標準涵蓋了選擇過程中的多個關鍵方面，包括但不限于實驗室的基本條件、質量管理體系、檢測能力、人員資質以及服務協議等內容。

根據這一標準，首先，醫療機構需要考察潛在合作實驗室是否具備相應的執業許可和認證資格，確保其合法性和專業性。此外，還需評估實驗室的質量管理體系是否健全有效，這通常通過查看其是否獲得了ISO 15189或其他相關國際認可來判斷。

對于實驗室的檢測能力，標準強調了應關注其能夠提供的具體檢測項目范圍及其準確性、重復性和可靠性等性能指標。同時，還要求對實驗室使用的設備儀器進行審查，確認這些設備處于良好狀態并定期接受校準或驗證。

人員方面，《WS/T 418-2013》指出，實驗室工作人員需具備相應專業知識和技術背景，并且要持續接受培訓以保持其技能水平。此外，標準還建議了解實驗室內部是否有明確的職責分配及有效的溝通機制，這對于保證檢測工作的順利開展至關重要。

最后，在正式確定合作關系之前，雙方應當就服務內容、價格、報告時間、數據保護等方面達成一致意見，并形成書面形式的服務合同。通過上述各方面的綜合考量與評價，可以幫助醫療機構更科學合理地選擇合適的受委托臨床實驗室。


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....

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  • 2013-07-16 頒布
  • 2013-12-01 實施
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文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛生行業標準

WS/T418—2013

受委托臨床實驗室選擇指南

Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories

2013-07-16發布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布

WS/T418—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準起草單位衛生部北京醫院衛生部臨床檢驗中心首都醫科大學附屬北京同仁醫院北京大

:、、、

學第一醫院華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

、。

本標準主要起草人郭健張傳寶謝志賢汪靜劉向祎王學晶管青

:、、、、、、。

Ⅰ

WS/T418—2013

受委托臨床實驗室選擇指南

1范圍

本標準規定了受委托臨床實驗室選擇的管理和技術要求

。

本標準適用于委托實驗室或臨床檢驗申請者對受委托臨床實驗室進行選擇和服務評價的活動受

,

委托臨床實驗室也可參照進行內部管理

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

委托臨床實驗室referringclinicallaboratory

為完成臨床檢驗工作提出委托要求的實驗室

,。

22

.

受委托臨床實驗室referralclinicallaboratory

接受臨床檢驗工作委托要求的實驗室

。

3受委托臨床實驗室的選擇

31概述

.

委托方在選擇受委托臨床實驗室前要明確自己的實際需要應對受委托檢驗的全部領域進行評估

,,

必要時可以選擇多個受委托臨床實驗室以保證受委托檢驗的全部領域受委托臨床實驗室的性質可

,。

有所不同但選擇標準主要有四個方面

,:

實驗室資質和范圍

a);

實驗室的檢測服務質量

b);

檢測性價比

c);

服務效率

d)。

在多數情況下性價比是考慮的重要因素但選擇受委托臨床實驗室更應注重其提供服務的質量

,,。

受委托臨床實驗室應期望允許并鼓勵客戶對實驗室進行現場評估現場評估可以在實驗室工作的高

、。

峰時段進行值得注意的是對受委托臨床實驗室的評估必須是一個持續過程因此委托方與受委托

。,,,

臨床實驗室宜建立定期的溝通和評估制度受委托臨床實驗室評估表見附錄適用于現場非現場

。《》A,、

和持續評估受委托臨床實驗室

。

32受委托臨床實驗室的資質

.

321醫療機構內的臨床實驗室例如醫院內的醫學檢驗科

..,:。

322取得獨立法人資格的臨床醫學檢驗中心或商業醫學實驗室

..()。

323行政部門指定的從事特殊檢驗的實驗室例如確認實驗室

..,:HIV。

33受委托臨床實驗室的設施與設備及整體印象

.

331受委托臨床實驗室的設施供給儀器應能

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