ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T411—2013

抗絲狀真菌藥物敏感性試驗(yàn)

肉湯稀釋法

Antifungalsusceptibilitytestingoffilamentousfungi—Brothdilutionethod

2013-06-03發(fā)布2013-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T411—2013

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

術(shù)語(yǔ)和定義………………

21

抗真菌藥物………………

32

培養(yǎng)基……………………

45

微量肉湯稀釋法操作步驟………………

56

宏量肉湯稀釋法操作步驟………………

68

質(zhì)量控制…………………

79

附錄規(guī)范性附錄肉湯培養(yǎng)基配方表………………

A()RPMI-164013

附錄規(guī)范性附錄燕麥培養(yǎng)基制備步驟……………

B()14

參考文獻(xiàn)……………………

15

WS/T411—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心北京大學(xué)人民醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北

:、、、

京協(xié)和醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院衛(wèi)生部北京醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)

、、、

醫(yī)院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人胡繼紅張楠王輝李若瑜徐英春蘇建榮胡云建孫自鏞

:、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T411—2013

抗絲狀真菌藥物敏感性試驗(yàn)

肉湯稀釋法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微量肉湯稀釋法和宏量肉湯稀釋法檢測(cè)抗絲狀真菌藥物最小抑菌濃度

MinimalIn-

的參考方法

hibitoryConcentration(MIC)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于引起深部真菌感染的產(chǎn)孢絲狀真菌的藥物敏感性試驗(yàn)包括曲霉屬Aserillusse

,pgp-

cies鐮刀菌屬Fusariumsecies根霉屬Rhizousarrhizus波氏假性阿利什霉Pseudallescheriabo

、p、p、y-

dii尖端賽多孢子菌Scedosoriumaiosermum申克孢子絲菌Sorothrixschenckii和其他引起感

、ppp、p

染的絲狀真菌以及引起皮膚真菌感染的毛癬菌Trichohton小孢子菌Microsorum表皮癬菌

,py、p、

Epidermophytonspp

.。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

抗真菌藥物antifungalagents

一種可用于人體內(nèi)對(duì)真菌具有抑制生長(zhǎng)或殺滅作用的生物物質(zhì)半合成或合成物質(zhì)不包括消毒

、,

劑滅菌劑和防腐劑

、。

22

.

最小抑菌濃度minimalinhibitoryconcentrationMIC

;

在瓊脂或肉湯稀釋法中抗菌藥物能抑制微生物生長(zhǎng)的最低濃度

,。

23

.

折點(diǎn)breakpoint

臨床上能將真菌分為敏感中介和耐藥的特定值

、MIC。

折點(diǎn)系綜合體外值數(shù)據(jù)及臨床療效而得出還可隨環(huán)境改變而變化如感染部位常

MIC、PK/PD,(、

規(guī)藥物劑量的改變使用途徑及次數(shù)的改變絲狀真菌工作折點(diǎn)僅以研究為目的臨床折點(diǎn)尚未建立

、)。,。

24

.

敏感susceptibleS

;

此濃度在體外檢測(cè)中能抑制真菌生長(zhǎng)當(dāng)使用推薦劑量時(shí)在臨床治療中有可能取得成功

,。

25

.

中介intermediateI

;

菌株對(duì)常規(guī)用藥時(shí)體液和組織中能達(dá)到的藥物濃度反應(yīng)率低于敏感株和或不能被清楚地劃分