標準解讀

GB 27421-2015《移動式實驗室 生物安全要求》這一國家標準主要針對移動式實驗室的設計、建造、操作及管理過程中的生物安全防護制定了詳細規范。以下是該標準的關鍵內容概述：

  1. 適用范圍：標準適用于在突發公共衛生事件、現場監測、緊急救援等情況下使用的各類移動式實驗室，包括車載、船載、機載等形式，旨在確保實驗室操作過程中人員、環境免受生物危害，同時防止病原體泄露。

  2. 基本要求：移動式實驗室應具備明確的功能分區，如污染區、緩沖區和清潔區，確保作業流程符合生物安全原則。實驗室設計需便于清潔消毒，且具有良好的密閉性和負壓控制能力，以防微生物外泄。

  3. 設施與設備：規定了實驗室基礎設施（如空氣處理系統、給排水系統）及關鍵設備（如生物安全柜、高壓滅菌器）的技術要求，強調所有設備需定期維護和校驗，確保其正常運行和生物安全性能。

  4. 個人防護：詳細說明了實驗人員在不同生物安全等級下所需的個人防護裝備（PPE），如防護服、手套、口罩、護目鏡等，并要求進行適當的個人防護培訓。

  5. 操作規程與管理：要求建立和完善實驗室操作規程，包括樣本接收、處理、保存、運輸及廢棄物處理等環節的生物安全管理措施。同時，強調實驗室應有應急響應計劃，以應對意外事故和泄露事件。

  6. 人員培訓與健康管理：規定實驗室工作人員需接受生物安全知識、操作技能及應急預案培訓，確保持續的生物安全意識和能力。此外，還應實施人員健康監測計劃，對可能的職業暴露進行預防和追蹤。

  7. 監督與審核：提倡實驗室建立內部監督機制，并接受外部機構的定期審核與認證，以確保生物安全管理體系的有效運行。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2015-09-11 頒布
  • 2015-12-15 實施
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GB 27421-2015移動式實驗室生物安全要求_第1頁
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文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家標準

GB27421—2015

移動式實驗室生物安全要求

Mobilelaboratories—Generalrequirementsforbiosafety

2015-09-11發布2015-12-15實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB27421—2015

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

移動式實驗室風險評估及風險控制

4……………………1

移動式實驗室的基本技術形式和安全防護水平分級

5…………………2

移動式實驗室設計原則及基本要求

6……………………2

設計原則

6.1……………2

基本要求

6.2……………2

移動式實驗室設施和設備要求

7…………3

實驗室

7.1BSL-1………………………3

實驗室

7.2BSL-2………………………4

實驗室

7.3BSL-3………………………4

實驗室

7.4ABSL-1………………………5

實驗室

7.5ABSL-2………………………5

實驗室

7.6ABSL-3………………………5

對從事無脊椎動物操作實驗室設施的要求

7.7………6

管理要求

8…………………6

附錄資料性附錄本標準與的條款對照

A()GB19489—2008………7

附錄資料性附錄移動式生物安全三級實驗室行動計劃與現場工作方案

B()………8

附錄資料性附錄移動式生物安全三級實驗室安全性能現場檢測指南

C()…………11

附錄資料性附錄移動式生物安全三級實驗室備件指南

D()…………14

附錄資料性附錄移動式生物安全三級實驗室現場應急處置預案編制大綱

E()……17

參考文獻

……………………20

Ⅰ

GB27421—2015

前言

本標準的536226236286296211711715716717722723725732

.,..、..、..、..、..,..、..、..、..、..、..、..、..、

73373473976276489811和812為推薦性的其余為強制性的

..、..、..、..、..,.、..,。

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

鑒于移動式實驗室是實驗室的一種類型本標準是在實驗室生物安全通用要

,GB19489—2008《

求的基礎上根據移動式實驗室的特點提出的相關要求本標準與的條款對照參

》,,。GB19489—2008

見附錄

A。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標準起草單位中國合格評定國家認可中心中國人民解放軍軍事醫學科學院天津國家生物防

:、、

護裝備工程技術研究中心中國疾病預防控制中心中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所中國動物疫病

、、、

預防控制中心中國科學院上海藥物研究所北京國際醫藥促進會國家質量監督檢驗檢疫總局科技司

、、、、

中國人民解放軍總后勤部衛生部

。

本標準主要起草人呂京祁建城趙四清盧金星吳東來王榮錢軍夏志平陸兵周永運

:、、、、、、、、、、

李文京趙明左建平衣穎生甡史光華何兆偉王繼偉武桂珍曲鳳宏宋桂蘭王玉民

、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB27421—2015

引言

實驗室生物安全涉及的絕不僅是實驗室工作人員的個人健康一旦發生事故極有可能會給人群

,,、

動物或植物帶來不可預計的危害

。

實驗室生物安全事件或事故的發生是難以完全避免的重要的是實驗室工作人員應事先了解所從

。

事活動的風險并應在風險已控制在可接受水平的條件下從事相關的活動實驗室工作人員應認識但不

。

應過分依賴于實驗室設施設備的安全保障作用絕大多數生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意

,

識和疏于管理

。

移動式實驗室的使用目的不同于固定實驗室為適應我國移動式生物安全實驗室建造和管理的需

,

要促進發展有必要制定本標準根據調研移動式生物安全四級實驗室和開放或半開放飼養動物的

,,。,

生物安全三級實驗室極為罕見特殊性強不適于用國家標準的形式對其規范因而本標準的內容不

,,。,

包括對上述實驗室的要求

。

Ⅳ

GB27421—2015

移動式實驗室生物安全要求

1范圍

本標準規定了對一級二級和三級生物安全防護水平移動式實驗室的設施設備和安全管理的基本

、、

要求不包括對移動式生物安全四級實驗室和開放或半開放飼養動物的生物安全三級實驗室的要求

,。

第章以及和是對移動式實驗室生物安全防護設施和設備的基礎要求需要時適用于更

67.17.2,,

高防護水平的移動式實驗室

。

針對與感染動物飼養相關的實驗室活動本標準規定了對移動式實驗室內動物飼養設施和環境的

,

基本要求需要時適用于相應防護水平的動物生物安全移動式實驗室

。,7.3。

本標準適用于涉及生物因子操作的移動式實驗室

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環境及設施

GB14925—2010

實驗室生物安全通用要求

GB19489—2008

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文

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