中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG464—2011

半自動生化分析儀

SemiautomaticClinicalChemistryAnalyzers

2011-11-30發布2012-05-30實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJG464—2011

半自動生化分析儀檢定規程??

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SemiautomaticClinicalChemistryAnalyzers

本規程經國家質量監督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

20111130,

年月日起實施

2012530。

歸口單位全國生物計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位天津市勞動衛生職業病研究所

:

天津市醫藥科學研究所

天津市中環科學儀器公司

本規程委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJG464—2011

本規程主要起草人

:

謝寶民中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

王延讓天津市勞動衛生職業病研究所

()

王倩天津市醫藥科學研究所

()

單廣智天津市中環科學儀器公司

()

JJG464—2011

目錄

范圍……………………

1(1)

概述……………………

2(1)

計量性能要求…………

3(1)

通用技術要求…………

4(3)

外觀與初步檢查……………………

4.1(3)

絕緣電阻……………

4.2(3)

計量器具控制…………

5(3)

檢定條件……………

5.1(3)

檢定項目……………

5.2(3)

檢定方法……………

5.3(4)

檢定結果的處理……………………

5.4(6)

檢定周期……………

5.5(6)

附錄亞硝酸鈉標準溶液的配制方法………………

A(7)

附錄氯化鈷標準溶液的配制方法…………………

B(8)

附錄檢定記錄格式…………………

C(9)

附錄檢定證書內頁格式……………

D(11)

附錄檢定結果通知書內頁格式……………………

E(12)

JJG464—2011

半自動生化分析儀檢定規程

1范圍

本規程適用于半自動生化分析儀的首次檢定后續檢定和使用中檢查型式評價和

、。

樣機試驗中有關計量性能試驗可參照執行

。

2概述

半自動生化分析儀以下簡稱分析儀指分析過程中的一部分操作需要人工完成

(),,

而另一部分操作則由分析儀自動完成分析儀根據被測物質在紫外可見光區產生的特

。、

征吸收光譜遵從郎伯比爾定律的原理用未知濃度的樣品與已知濃

-(Lambert-Beer),

度的標準物質進行比較或根據摩爾吸光系數方法對被測物質進行定量分析郎伯比爾

。-

定律的表達式如下

:

Aτabc

=-lg=

式中A物質的吸光度

:———;

τ物質的透射比

———;

a物質的吸光系數

———;

b光路長度

———;

c物質的濃度

———。

分析儀主要由光源單色器吸收池檢測器數據處理等部分組成

、、、、。

3計量性能要求

分析儀類型按照分光原理的不同分為兩類第一類為分光式棱鏡或光柵第二

。(),

類為濾光式干涉濾光片或吸收濾光片每一類分光原理的分析儀根據技術水平的不

()。

同分為三級分析儀的計量性能要求如表和表所示

A,B,C。12。

表1分析儀計量性能要求波長

()

波長范圍波長示值重復性中心波長

類級