中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1896—2021

肌電及誘發反應設備校準規范

CalibrationSpecificationforElectromyographsandEvokedResponseEquipments

2021-02-23發布2021-08-23實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1896—2021

肌電及誘發反應設備校準規范

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ResponseEquipments

歸口單位全國無線電計量技術委員會

:

主要起草單位中央軍委后勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所

:

中國計量科學研究院

參加起草單位解放軍第三七醫院

:○

內蒙古自治區計量測試研究院

本規范委托全國無線電計量技術委員會負責解釋

JJF1896—2021

本規范主要起草人

:

武文君中央軍委后勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所

()

李詠雪中央軍委后勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所

()

何昭中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

賈建革中央軍委后勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所

()

陳文霞解放軍第三七醫院

(○)

賀娜內蒙古自治區計量測試研究院

()

蘭娟解放軍第三七醫院

(○)

JJF1896—2021

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

肌電圖設備

3.1…………(1)

誘發反應設備

3.2………………………(1)

電刺激器

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

波形幅度

5.1……………(2)

波形頻率

5.2……………(2)

共模抑制比

5.3…………(2)

幅頻特性

5.4……………(2)

刺激信號頻率

5.5………………………(2)

刺激信號強度

5.6………………………(2)

刺激脈沖寬度

5.7………………………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

外觀及工作正常性檢查

7.1……………(3)

波形幅度

7.2……………(3)

波形頻率

7.3……………(4)

共模抑制比

7.4…………(4)

幅頻特性

7.5……………(5)

刺激信號頻率

7.6………………………(5)

刺激信號強度

7.7………………………(6)

刺激脈沖寬度

7.8………………………(6)

校準結果表達

8…………(6)

復校時間間隔

9…………(7)

附錄原始記錄格式

A…………………(8)

附錄校準證書內頁格式

B……………(10)

附錄主要項目校準不確定度評定示例

C……………(12)

Ⅰ

JJF1896—2021

引言

本規范依據國家計量校準規范編寫規則和

JJF1071—2010《》JJF1059.1—2012

測量不確定度評定與表示編寫

《》。

本規范的主要技術依據為醫用電氣設備第部分肌電及誘發

YY0896—2013《2:

反應設備安全專用要求

》。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF1896—2021

肌電及誘發反應設備校準規范

1范圍

肌電及誘發反應設備包括肌電圖設備和誘發反應設備本規范適用于肌電及誘發反

,

應設備僅限電刺激部分的校準

()。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

醫用電氣設備第部分肌電及誘發反應設備安全專用要求

YY0896—20132:

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

界定的以及下列術語和定義適用于本規范

YY0896—2013。

肌電圖設備

3.1electromyograph[YY0896—2013,2.1.101]

用于偵測和分析與神經和肌肉活動相關的生物電勢的醫用電氣設備該神經和肌肉

,

活動可能是自發的也可能由電或其他刺激激發

,。

誘發反應設備

3.2evokedresponseequipment[YY0896—2013,2.1.102]

用于偵測和分析誘發刺激產生的生物電勢的醫用電氣設備刺激可能是電擊觸

,、

碰聽覺視覺嗅覺等

、