中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1815—2020

Ⅱ級生物安全柜校準規范

CalibrationSpecificationforClassⅡBiosafetyCabinets

2020-01-17發布2020-04-17實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1815—2020

級生物安全柜校準規范??

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CalibrationSpecificationforClassⅡJJF18152020

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BiosafetyCabinets

歸口單位全國生物計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位浙江省計量科學研究院

:

蘇州市計量測試院

江蘇省計量科學研究院

北京市計量檢測科學研究院

本規范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF1815—2020

本規范主要起草人

:

隋志偉中國計量科學研究院

()

高運華中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

余笑波浙江省計量科學研究院

()

厲龍蘇州市計量測試院

()

崔宏恩江蘇省計量科學研究院

()

王曉陽北京市計量檢測科學研究院

()

沙躍兵浙江省計量科學研究院

()

JJF1815—2020

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

生物媒介

3.1……………(1)

生物危害

3.2……………(1)

交叉污染

3.3……………(1)

產品保護

3.4……………(1)

氣流

3.5…………………(1)

生物安全柜標稱寬度

3.6………………(2)

生物安全等級

3.7………………………(2)

生物安全柜

3.8…………(3)

流速標稱值

3.9…………(3)

傘形罩排氣連接

3.10…………………(3)

直接排氣連接

3.11……………………(3)

高效過濾器

3.12………………………(3)

多分散氣溶膠

3.13……………………(3)

工作區

3.14……………(4)

工作臺

3.15……………(4)

前窗

3.16………………(4)

前窗操作口高度

3.17…………………(4)

保護因子

3.18…………(4)

概述

4……………………(4)

計量特性

5………………(5)

校準條件

6………………(6)

環境條件

6.1……………(6)

校準用標準器及配套設備

6.2…………(6)

校準項目和校準方法

7…………………(8)

外觀檢查

7.1……………(8)

下降氣流流速

7.2………………………(8)

流入氣流流速

7.3………………………(9)

氣流模式

7.4……………(11)

潔凈度

7.5………………(12)

照度

7.6…………………(12)

噪聲

7.7…………………(13)

Ⅰ

JJF1815—2020

高效超高效過濾器檢漏

7.8/…………(14)

人員產品和交叉污染保護

7.9、………(16)

校準結果表達

8…………(22)

復校時間間隔

9…………(22)

附錄碘化鉀法

A………………………(23)

附錄校準原始記錄格式

B……………(28)

附錄校準證書內頁格式

C()………(32)

附錄級生物安全柜校準結果的測量不確定度評定示例

DⅡ………(33)

Ⅱ

JJF1815—2020

引言

本規范的編寫以通用計量術語及定義國家

JJF1001—2011《》、JJF1071—2010《

計量校準規范編寫規則和測量不確定度評定與表示為基礎和依

》JJF1059.1—2012《》

據校準方法及計量特性等主要參考了生物技術微生物安全柜

。BSEN12469:2000《

的性能標準

》(Biotechnology—Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets)、

生物安全柜設計結構性能和現場認證

NSF/ANSI49—2018《、、》(BiosafetyCabin-

etry—Design,Construction,Performance,andFieldCertification)、ISO14644-1:

潔凈室及相關受控環境第部分依據粒子濃度對空氣潔凈度分級

2015《1:》(Clean-

roomsandassociatedcontrolledenvironmentsPart1:Classificationofaircleanliness

微生物安全柜規范第部分安裝后

byparticleconcentration)、BS5726-3:1992《3:

性能規范

》(MicrobiologicalsafetycabinetsPart3:Specificationforperformanceafter

病原微生物實驗室生物安全通用準則

installation)、WS233—2017《》、YY0569—2011

級生物安全柜

《Ⅱ》。

本規范為首次發布

。

Ⅲ

JJF1815—2020

Ⅱ級生物安全柜校準規范

1范圍

本規范適用于級生物安全柜的校準級和級生物安全柜相同原理部分的校準

Ⅱ,ⅠⅢ

可以參照本規范執行

。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

生物技術微生物安全柜的性能標準

BSEN12469:2000(Biotechnology—Per-

formancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets)

生物安全柜設計結構性能和現場認證

NSF/ANSI49—2018、、(Biosafety

Cabinetry:Design,Construction,Performance,andFieldCertification)

潔凈室及相關受控環境第部分依據粒子濃度對空氣潔

ISO14644-1:20151:

凈度分級

(CleanroomsandassociatedcontrolledenvironmentsPart1:Classification

ofaircleanlinessbyparticleconcentration)

微生物安全柜規范第部分安裝后性能規范

BS5726-3:19923:(Microbiological

safetycabinetsPart3:Specificationforperformanceafterinstallation)

病原微生物實驗室生物安全通用準則

WS233—2017

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位