標準解讀

《JJF 1412-2013 臨床用變色體溫計校準規范》是中國國家質量監督檢驗檢疫總局發布的用于指導和規范臨床用變色體溫計校準工作的技術文件。該標準詳細規定了臨床用變色體溫計的計量特性、校準條件、校準項目及方法等內容,適用于此類體溫計的首次檢定、后續檢定以及使用中檢查。

根據此標準,臨床用變色體溫計指的是通過顏色變化來指示人體溫度的醫療器械,其工作原理基于特定材料在不同溫度下發生的顏色轉變。對于這類產品的校準,標準明確了以下幾點關鍵內容:

  • 適用范圍:本規范適用于測量范圍為35.0℃至42.0℃之間的臨床用變色體溫計。
  • 計量性能要求:包括但不限于最大允許誤差、穩定性等指標,確保設備能夠準確可靠地反映實際體溫值。
  • 環境條件:指出了進行校準時所需滿足的理想外部條件,如溫度、濕度等,以保證測試結果的有效性。
  • 校準方法:提供了具體的步驟說明,從準備工作到數據記錄再到結果處理,涵蓋了整個校準過程。
  • 結果表達:規定了如何正確報告校準結果的形式與內容,以便于使用者理解和應用。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2013-06-27 頒布
  • 2013-09-27 實施
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JJF 1412-2013臨床用變色體溫計校準規范_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1412—2013

臨床用變色體溫計校準規范

CalibrationSpecificationforClinicalColorChangeThermometers

2013-06-27發布2013-09-27實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJF1412—2013

臨床用變色體溫計校準規范??

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CalibrationSpecificationforJJF14122013

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ClinicalColorChangeThermometers

歸口單位全國溫度計量技術委員會

:

主要起草單位北京市計量檢測科學研究院

:

中國計量科學研究院

參加起草單位遼寧省計量科學研究院

:

中國人民解放軍總醫院

北京泰和堂科技發展有限責任公司

本規范委托全國溫度計量技術委員會負責解釋

JJF1412—2013

本規范主要起草人

:

張克北京市計量檢測科學研究院

()

張易農北京市計量檢測科學研究院

()

張哲中國計量科學研究院

()

張玉律北京市計量檢測科學研究院

()

參加起草人

:

董亮遼寧省計量科學研究院

()

周娟中國人民解放軍總醫院

()

吳世明北京泰和堂科技發展有限責任公司

()

JJF1412—2013

目錄

引言………………………

(Ⅱ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

術語……………………

3(1)

變色體溫計…………

3.1(1)

可重復使用體溫計…………………

3.2(1)

一次性體溫計………………………

3.3(1)

溫度補償值…………

3.4(1)

預調整體溫計………………………

3.5(1)

感溫點………………

3.6(1)

感溫區域……………

3.7(2)

測量時間……………

3.8(2)

留存時間……………

3.9(2)

失效日期…………

3.10(2)

概述……………………

4(2)

計量特性………………

5(2)

測溫范圍……………

5.1(2)

分度值………………

5.2(2)

留存時間……………

5.3(2)

示值誤差……………

5.4(2)

校準條件………………

6(3)

環境條件……………

6.1(3)

測量用標準器及配套設備…………

6.2(3)

校準項目和校準方法…………………

7(3)

校準項目……………

7.1(3)

校準方法……………

7.2(3)

校準結果的處理……………………

7.3(4)

校準結果的表達………………………

8(4)

復校時間間隔…………

9(5)

附錄臨床用變色體溫計校準原始記錄……………

A(6)

附錄臨床用變色體溫計校準證書內頁格式…………………

B()(7)

附錄體溫計放入恒溫槽中校準的操作方法………

C(8)

附錄臨床用變色體溫計測量結果不確定度評定…………………

D(9)

JJF1412—2013

引言

本規范依據國家計量校準規范編寫規則編制其中測量結果不

JJF1071—2010《》,

確定度的評定依據測量不確定度評定與表示進行

JJF1059.1—2012《》。

本規范計量特性中的測溫范圍分度值留存時間和示值誤差分別引用

、、EN12470-2:

臨床用體溫計第部分相變型點陣體溫計

2000+A1:2009《2()》[Clinicalther-

中的

mometers—Part2:Phasechangetype(dotmatrix)thermometers]5、6.1、6.2

6.5。

本規范校準條件中的環境溫度引用一次性使

ASTME825-98(Reapproved2009)《

用的斷續測量人體溫度的相變型體溫計

》(PhaseChange—TypeDisposableFeverTher-

中的和

mometerforIntermittentDeterminationofHumanTemperature)5.5ASTM

可重復使用的斷續測量人體溫度的相變型體溫計

E1299-96(Reapproved2010)《》

(ReusablePhase—Change—TypeFeverThermometerforIntermittentDeterminationof

中的

HumanTemperature)5.5。

中規定的測量范圍包括

EN12470-2:2000+A1:2009ASTME825-98

和規定的測量范圍更符合

(Reapproved2009)ASTME1299-96(Reapproved2010),

實際情況

本規范為首次制定

JJF1412—2013

臨床用變色體溫計校準規范

1范圍

本規范適用于測量范圍為用于測量人體溫度的臨床用變色體溫計

35.5℃~42.0℃

以下簡稱體溫計的校準

()。

2引用文件

本規范引用下列文件

:

臨床用體溫計第部分相變型點陣體溫

EN12470-2:2000+A1:20092()

[Clinicalthermometers—Part2:Phasechangetype(dotmatrix)thermometers]

一次性使用的斷續測量人體溫度的相變型體

ASTME825-98(Reapproved2009)

溫計

(PhaseChange—TypeDisposableFeverThermometerforIntermittentDetermina-

tionofHumanTemperature)

可重復使用的斷續測量人體溫度的相變型

ASTME1299-96(Reapproved2010)

體溫計

(ReusablePhase—Change—TypeFeverThermometerforIntermittentDetermi-

nationofHumanTemperature)

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,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()

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