標準解讀

《JB/T 20170-2016 注射劑電子檢漏機》是一項由中國機械工業聯合會提出并歸口的標準，該標準規定了注射劑電子檢漏機的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容。它適用于利用高壓放電原理檢測安瓿瓶或西林瓶等密封容器內部是否有微小泄漏的設備。

根據該標準，注射劑電子檢漏機需具備一定的電氣安全性能，如絕緣電阻、介電強度等；同時對于其工作環境也有具體要求，比如溫度范圍、相對濕度等條件下的正常運作能力。此外，還詳細描述了機器應達到的檢測精度與重復性指標，并且給出了相應的測試方法來驗證這些性能是否達標。

在結構設計上，《JB/T 20170-2016》強調了人機工程學原則的應用，確保操作簡便易用的同時也要考慮到維護保養時的安全性和便捷性。對于關鍵部件的選擇與組裝，則提出了嚴格的質量控制措施以保證長期穩定運行。

標準中還包括了針對不同類型產品的適應性調整指南，幫助企業根據自身產品特點選擇合適的配置方案。同時，也明確了出廠前必須通過的一系列質量檢查項目，確保每臺設備都能滿足基本的功能需求和技術規格。


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  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C95..

備案號54631—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業標準

JB/T20170—2016

注射劑電子檢漏機

Electronicleakinspectionmachineforinjection

2016-04-05發布2016-09-01實施

中華人民共和國工業和信息化部發布

JB/T20170—2016

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結構和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》

標準編寫規則第部分產品標準給出的規則制定

GB/T20001.10—2014《10:》。

本標準由中國制藥裝備行業協會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位湖南正中制藥機械有限公司

:。

本標準主要起草人杜笑鵬周紹輝潘波李勇軍戴懿麟

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20170—2016

注射劑電子檢漏機

1范圍

本標準規定了注射劑電子檢漏機的標記要求試驗方法檢驗規則和標志使用說明書包裝運輸

、、、、、、

和貯存

。

本標準適用于檢測安瓿抗生素瓶輸液瓶其內容物為非易燃易爆液體制劑的注射劑電子檢漏機

、、

以下簡稱檢漏機

(“”)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

工作場所物理因素測量第部分工頻電場

GBZ/T189.33:

包裝儲運圖示標志

GB/T191

安瓿

GB2637

玻璃輸液瓶

GB/T2639—2008

管制抗生素玻璃瓶

GB2641—1990

環境空氣質量標準

GB3095

機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

電磁環境控制限值

GB8702—2014

工業產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111—2008

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

室內空氣臭氧標準

GB/T18202—2000

工業機械電氣設備保護接地電路連續性試驗規范

GB/T24342—2009

低硼硅玻璃輸液瓶

YBB0001—2004

中性硼硅玻璃輸液瓶

YBB0002—2005-2

鈉鈣玻璃輸液瓶

YBB0003—2002

低密度聚乙烯輸液瓶

YBB0001—2002

聚丙烯輸液瓶

YBB0002—2002

制藥機械產品型號編制方法

YY/T0216—1995

中華人民共和國藥典年版二部

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