標準解讀
《JB/T 20087-2020 藥用容器 料桶》與《JB/T 20087-2006》相比,在多個方面進行了修訂和完善,主要包括以下幾個方面的變化:
-
范圍和定義:新版本對適用范圍做了更明確的規定,并且更新了部分術語和定義以確保與當前行業實踐更加一致。例如,對于“藥用容器”、“料桶”的具體描述可能有所調整,以便更好地反映這些設備在制藥工業中的實際應用情況。
-
技術要求:增加了新的性能指標和技術參數,同時提高了某些已有標準的要求。比如,可能會涉及材料選擇、制造工藝、尺寸公差等方面的具體規定,旨在提升產品質量及安全性。
-
試驗方法:針對新增或修改的技術要求,相應地調整了檢驗項目及其測試方法。這包括但不限于耐壓性測試、密封性能檢測等關鍵環節的操作流程和評價標準。
-
標志、包裝、運輸與儲存:細化了產品標識內容以及外包裝上的信息顯示要求;明確了不同條件下(如溫度、濕度)下的儲存條件;并就如何正確搬運和運輸給出了指導性意見。
-
安全衛生要求:鑒于近年來國內外對于藥品生產過程中安全衛生管理日益嚴格,《JB/T 20087-2020》加強了對此部分內容的關注,特別是在防止交叉污染、保證清潔度等方面提出了更高的標準。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2020-08-31 頒布
- 2021-01-01 實施




文檔簡介
ICS1112030
C92..
備案號81295—2021
:
中華人民共和國機械行業標準
JB/T20087—2020
代替
JB/T20087—2006
藥用容器料桶
Pharmaceuticalcontainers—Tank
2020-08-31發布2021-01-01實施
中華人民共和國工業和信息化部發布
JB/T20087—2020
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
分類與標記
3………………1
要求
4………………………2
試驗方法
5…………………3
檢驗規則
6…………………3
標志使用說明書包裝運輸和貯存
7、、、……………………4
Ⅰ
JB/T20087—2020
前言
本標準是按照給出的規則起草對進行修訂
GB/T1.1—2009,JB/T20087—2006。
本標準代替本標準與相比主要技術內容變化如下
JB/T20087—2006,JB/T20087—2006:
刪除術語和定義見年版第章
———(20063);
刪除理化性能要求及試驗方法見年版
———(20065.2、6.2);
刪除工藝要求及試驗方法見年版
———(20065.5、6.5);
刪除規范性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗的試樣取樣和制備方法見年版附錄
———(2006A);
刪除資料性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗見年版附錄
———(2006B);
刪除資料性附錄射線照相探傷見年版附錄
———(2006C);
刪除資料性附錄拋光鈍化見年版附錄
———(2006D);
修改規范性引用文件見年版第章
———(2,20062);
修改分類與標記見年版第章
———(3,20064);
修改材料見年版
———(4.1,20065.4);
修改外觀為表面質量見年版
———(4.2,20065.3);
修改密封性能見年版
———(4.3.2,20065.1.2);
修改材料試驗見年版
———(5.1,20066.4);
修改表面粗糙度試驗為表面質量試驗見年版
———(5.2,20066.3);
修改使用性能試驗為性能試驗見年版
———(5.3,20066.1);
修改出廠檢驗見年版
———(6.2,20067.1.1);
修改型式檢驗見年版
———(6.3,20067.1.2);
修改內銷產品包裝見年版
———(7.3.1,20069.1.1);
修改出口產品包裝見年版
———(7.3.2,20069.1.2);
增加最大承載質量要求及試驗見
———(4.3.3、5.3.3);
增加實際容積要求及試驗見
———(4.4、5.4)。
本標準由中國制藥裝備行業協會提出
。
本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC356)。
本標準起草單位浙江迦南科技股份有限公司
:。
本標準主要起草人方正謝忠澤吳武通周真道谷適黃圓圓
:、、、、、。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為
:
———JB/T20087—2006。
Ⅲ
JB/T20087—2020
藥用容器料桶
1范圍
本標準規定了藥用容器料桶的分類和標記要求試驗方法檢驗規則標志使用說明書包裝運
、、、、、、、
輸和貯存
。
本標準適用于藥品生產流程中作物料輸送提升加料和中間儲存用的不銹鋼料桶以下簡稱
、、(
料桶
)。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
運輸包裝收發貨標志
GB/T6388
隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序
GB/T10111
產品幾何技術規范表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法
GB/T10610
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