ICS1714050

A59..

中華人民共和國國家標準

GB/T73415—2018/IEC60645-52004

.代替:

GB/T15953—1995

電聲學測聽設備

第5部分耳聲阻抗/導納的測量儀器

:

Electroacoustics—Audiometricequipment—

Part5Instrumentsforthemeasurementofauralacousticimedance/admittance

:p

(IEC60645-5:2004,IDT)

2018-06-07發布2019-01-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T73415—2018/IEC60645-52004

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

對規定類型儀器的要求

4…………………4

一般技術規范

5……………5

符合技術規范的驗證

6……………………8

校準腔

7……………………10

總要求

8……………………10

聲阻抗導納數據的符號形式和格式

9/、…………………12

制造商補充規定的性能

10………………13

附錄資料性附錄常規校準

A()…………16

附錄資料性附錄單位和術語

B()………………………17

附錄資料性附錄總時間特性

C()………………………19

參考文獻

……………………21

Ⅰ

GB/T73415—2018/IEC60645-52004

.:

前言

電聲學測聽設備分為以下部分

GB/T7341《》:

第部分純音聽力計

———1:;

第部分語言測聽設備

———2:;

第部分用于測聽與神經耳科的短持續聽覺測試信號

———3:;

第部分延伸高頻測聽的設備

———4:;

第部分耳聲阻抗導納的測量儀器

———5:/;

第部分耳聲發射的測量儀器

———6:;

第部分聽覺腦干反應的測量儀器

———7:。

本部分為的第部分

GB/T73415。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替耳聲阻抗導納的測量儀器與相比主要

GB/T15953—1995《/》。GB/T15953—1995,

技術內容變化如下

:

將探頭扣修改為耳塞見和年版

———“”“”(3.1319953.13);

修改了第章的內容并將其列為第章見第章和年版第章

———4,10(1019954);

修改了第章的內容并將修改為第章見第章和年版第章

———5,5.14(419955);

修改了第章的內容并將修改為附錄見附錄和年版第章

———6,6.1.2C(C19956);

增加了測量擴展不確定度和最大允許值內容見

———(6.6);

增加了第章的概述見

———7(7.1);

修改了的內容見和年版

———8.3(8.319958.3)。

本部分使用翻譯法等同采用電聲學測聽設備第部分耳聲阻抗導納的

IEC60645-5:2004《5:/

測量儀器

》。

與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

醫用電氣設備第部分安全通用要求

———GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988+A1:1991+

A2:1995,IDT)

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由中華人民共和國工業和信息化部提出

。

本部分由全國電聲學標準化技術委員會歸口

(SAC/TC23)。

本部分起草單位解放軍總醫院耳鼻咽喉研究所中國計量科學研究院中國電子科技集團公司第

:、、

三研究所上海計量測試技術研究院江西聯創宏聲電子有限公司

、、。

本部分主要起草人于黎明冀飛陳洪文鐘波許歡翁泰來安兆亮蕭學楊

:、、、、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T15953—1995。

Ⅲ

GB/T73415—2018/IEC60645-52004

.:

引言

測聽診斷領域的發展要用一系列專門設計的儀器并借助其具有不同頻率和時間特性的聲探測信

,

號來評價人耳的聲阻抗導納這類儀器的實際應用在很大程度上與耳聲阻抗導納變化的測量有關

/。/。

耳聲阻抗導納的變化是由于外耳道空氣壓強的變化或激發中耳肌反射引起的

/。

Ⅳ

GB/T73415—2018/IEC60645-52004

.:

電聲學測聽設備

第5部分耳聲阻抗/導納的測量儀器

:

1范圍

的本部分規定了種類型耳聲阻抗導納的測量儀器的性能和為這些儀器提供的設施

GB/T73413/

條件及用于驗收試驗和指導常規校準的測試方法

,。

本部分適用于使用規定的純音探測信號測量人外耳道中聲阻抗導納的儀器也適用于使用其他探

/,

測信號的本類儀器

。

本部分旨在保證符合本部分的各類儀器在可比的測試條件下的一致性本部分無意約束新特性

,。

的開發或引入也不妨礙技術方法的革新

,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

電聲學測聽設備第部分純音聽力計

GB/T7341.1—20101:(IEC60645-1:2001,IDT)

使用以插入方式與人耳耦合的耳機測量助聽器的參考耦合器

IEC60126IEC(IECreference

couplerforthemeasurementofhearingaidsusingearphonescoupledtotheearbymeansofearin-

1)

serts)

醫用電子設備第部分一般安全要求

IEC60601-11:(Medicalelectricalequipment—Part1:

Generalrequirementsforsafety)

醫用電子設備第部分一般安全要求次級標準電磁兼容性要求和測試

IEC60601-1-21-2::

(Medicalelectricalequipment—Part1-2:Generalrequirementsforsafety—Collateralstandard:Elec-

tromagneticcompatibility—Requirementsandtests)

醫用電子設備第部分一般安全要求次級標準程序控制電子醫療系統

IEC60601-1-41-4::

(Medicalelectricalequipment—Part1-4:Generalrequirementsforsafety—Collateralstan