第九章偏倚及其控制2/5/20231在流行病學研究中，必須考慮研究結果的真實性（Validity）。真實性指研究結果與真實值相接近的程度。但由于各種因素的影響，研究結果與真實情況間往往存在一定差異，即出現誤差,有時甚至會得出錯誤結論。造成這種差異的原因有兩個方面：一是機遇（Chance），另一個是偏倚（bias）。概述2/5/20232機遇引起的誤差是隨機誤差，是與抽樣相伴隨的，也稱抽樣誤差。一般無法消除，但可通過醫學統計學方法予以限制、估計或評價。如：多次重復和增加研究的樣本量；改善測量方法和工具；統一調查時間或被調查者的生理狀態；改善研究設計和抽樣方案。機遇與誤差2/5/20233

偏倚（Bias）是隨機誤差以外的誤差,即系統誤差。由于設計、資料收集及分析方法不當所造成的差異;誤差向量方向一致，不能通過增大樣本量來克服它；可避免且應該避免產生。（1）概念：

偏倚是指研究過程中，由一些已知或可控制的因素引起的使研究結果或推論系統地偏離真實情況的誤差。偏倚與誤差2/5/20234研究的偏倚

選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚2/5/20235一、選擇偏倚（selectionbias）

研究對象的選取過程中，由于選取方式不當，導致入選對象與未入選對象之間存在系統差異，由此造成的偏倚稱為選擇偏倚。例如研究對象采用志愿者，方便樣本，或者研究對象的無應答或失訪等。來源：主要產生于研究的設計階段，也可產生于資料收集過程中的失訪或無應答。2/5/20236

描述性研究的選擇偏倚

主要體現在樣本對總體的代表性上如不是采用隨機抽樣而是使用方便樣本，或某些特定群體（志愿者、因特網利用者等）造成的外部效度（外推）受限問題。控制方法盡量采用隨機抽樣，避免樣本選取的偏向對特定群體的結果在外推上要謹慎等

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分析性研究的選擇偏倚

主要體現研究對象進入、排除、不參與或失訪等與研究暴露或處理因素存在關聯，由此增大或減少暴露與疾病、處理與效應的關聯，導致效應估計的偏倚。控制方法選取具體環節或已選取人群的具體特征分析研究對象的選取是否同暴露或處理因素有關2/5/20238常見選擇偏倚入院率偏倚現患—新發病例偏倚無應答偏倚和志愿者偏倚檢出偏倚2/5/20239確定有無選擇偏倚的關鍵把握選取環節或已入選對象，是否存在人為增大或減少研究因素與結局的關聯程度控制方法嚴密掌握對象選取的各個環節，注意選取對象的代表性，增加應答和減少失訪等2/5/202310二、信息偏倚（informationbias）

定義又稱測量偏倚或觀察偏倚，是指在研究資料收集、整理、編碼和分析過程中出現的系統誤差。來源可來源于研究者、研究對象及用于測量的儀器、設備及方法。

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信息偏倚的類型

1.回憶偏倚由于研究對象對過去事件的回憶不準確所產生的系統誤差。常發生于病對。（通常病例組往往表現為記憶準確性高于對照組）2.報告偏倚是指由研究對象有意夸大或縮小某些信息而導致的偏倚。如調查青少年的吸煙史。3.調查者偏倚產生于調查者對研究對象有差異性地收集信息。采取盲法，可以降低調查者偏倚。2/5/202312

為了減少錯誤分類以及改善測量的準確性，研究者們正在越來越多地使用生物學標記物（biologicalmarkers）。它們可以用來測量易感性、內暴露（實際進入體內）劑量或生物學效應（劑量）等。2/5/202313三、混雜偏倚（confoundingbias）

當研究某暴露因素與疾病之間的關系時，由于某個既與所研究的疾病有聯系，又與所研究的暴露因素有聯系的其他因素的影響，掩蓋或夸大了所研究的暴露與疾病的聯系。引起混雜偏倚的因素叫混雜因素。

2/5/202314混雜因素必須具備的基本特征是：

（1）它必須同疾病有關聯；（2）它必須同暴露（研究因素）存在統計學上的聯系/有關聯；（3）它不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間環節或中間變量。具備以上條件的因素，如果在研究的比較組中分布不均，即可導致混雜偏倚。2/5/202315

判定原則

比較混雜因素調控前后的暴露因素效應估計值，如果存在有意義的差異，就產生了混雜偏倚。調控的統計方法設計階段：標準化率、分層和多變量分析設計階段：配比、隨機化分配或限制進入2/5/202316

存在混雜的幾種情況

1.

E(飲酒)F(吸煙)D(肺癌)該例中，吸煙既是肺癌的一個獨立危險因素，又與飲酒有相關性，它的存在可能會引起混雜。2/5/2023172.E(吸煙)F(年齡)D(肺癌)吸煙與年齡都是肺癌的危險因素，兩者相互獨立。同時，吸煙與年齡間存在明顯相關性。此時，年齡很可能成為混雜因素。2/5/202318不存在混雜的幾種情況

1.E(乙肝病毒感染)F(食含黃曲霉毒素食物)D(肝癌)

由于E與F間無相關性，此時F不會成為混雜因子。2/5/202319

2.E（同性戀）F（HIV感染）D（AIDS）HIV感染是E與D關系間的一個中間環節，不會引起混雜。2/5/2023203.E（乙肝病毒感染）F（慢活肝）D（肝癌）F此時也是E與D間的中間環節。2/5/2023214.E（青霉素）D（青霉素過敏反映）F（過敏體質）此時E與F是同一復合因子中的兩個組成部分，缺少任何一個因素，則無D發生。2/5/202322偏倚的控制

1）隨機化分組目的是盡量保證可能的混雜因素在比較組間分布均衡，特別是分層隨機分組的方法。2）匹配即為研究對象選擇對照時，使對照組成員在可能引起混雜偏倚的一個或多個因素上與對照組保持一致，從而消除混雜因素對研究結的影響。3）限制對研究對象進行限制的方法即針對某些可能的混雜因素，在設計時通過限制研究對象的入選條件，以達到控制混雜偏倚的目的。1.設計階段主要預防選擇偏倚和混雜偏倚2/5/2023232.資料收集階段----主要是控制信息偏倚偏倚的控制

1）使用統一的標準收集資料如對實驗組與對照組采用同樣的調查方法和調查態度、對所用儀器、試劑等要標準化、要培訓調查員等。2）采用“盲法”收集資料3）采用客觀研究指標4）適當采用一些調查技巧做好宣傳工作、調查手段要簡便易行，易被接受；盡可能減少無應答