標準解讀

《GB/T 36389-2018 T4 DNA連接酶》是一項國家標準，該標準主要規定了T4 DNA連接酶的術語定義、技術要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志、運輸和貯存等方面的要求。T4 DNA連接酶是一種在分子生物學實驗中常用的酶，主要用于催化雙鏈DNA或RNA中的磷酸二酯鍵形成，特別是在DNA片段間的連接過程中發揮重要作用。

根據標準內容，對于T4 DNA連接酶的具體要求包括但不限于：活性單位的定義與測定方法；純度指標及其檢測手段；穩定性測試條件等。此外，還明確了產品應達到的質量控制標準，比如外觀性狀、pH值范圍、酶活性濃度等關鍵參數，并提供了詳細的實驗操作流程來確保這些特性的準確測量。

在試驗方法部分，標準詳細描述了如何通過特定的生化反應體系來評估T4 DNA連接酶的功能特性，如使用含有已知序列末端的線性質粒作為底物，在適宜條件下觀察并量化由該酶催化產生的環形質粒數量變化情況，以此為基礎計算出酶活力單位U/μL。

關于檢驗規則方面，《GB/T 36389-2018 T4 DNA連接酶》給出了批次抽樣檢查的方法論指導原則，規定了出廠前每批產品必須經過嚴格的質量審核程序，確保其符合既定規格。同時，針對不合格品處理辦法也做了明確規定。

最后，在包裝、標志、運輸和貯存章節中，標準提出了為保證T4 DNA連接酶安全有效使用的具體措施建議，強調了正確標識的重要性，并對儲存環境（如溫度）提出了明確要求，以避免因不當保存而導致的產品失效。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2018-06-07 頒布
  • 2019-01-01 實施
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GB/T 36389-2018T4 DNA連接酶_第1頁
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文檔簡介

ICS07080

C27.

中華人民共和國國家標準

GB/T36389—2018

T4DNA連接酶

T4DNAligase

2018-06-07發布2019-01-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

T4DNA連接酶

GB/T36389—2018

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20186

*

書號

:155066·1-60632

版權專有侵權必究

GB/T36389—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國工具酶標準化工作組歸口

(SAC/SWG11)。

本標準起草單位福建南生科技有限公司福建華燦制藥有限公司蘇州海貍生物醫學工程有限公

:、、

司廈門致善生物科技股份有限公司廈門大學安琪酵母股份有限公司

、、、。

本標準主要起草人鄭登忠詹學雄黃發燦任輝趙晶章麗麗宋娜杰張永有姚鵑

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36389—2018

引言

連接酶來源于重組基因工程菌催化相鄰鏈的末端和末端以磷酸二酯

T4DNA,DNA5'-P3'-OH

鍵結合的反應促使黏性末端之間或平末端之間的連接制訂連接酶國家標準用以推動該

,。T4DNA,

類工具酶的產業化具有重要的意義

。

Ⅱ

GB/T36389—2018

T4DNA連接酶

1范圍

本標準規定了連接酶的技術要求檢驗方法包裝運輸貯存和保質期

T4DNA、、、、。

本標準適用于從重組基因工程菌分離純化的連接酶

T4DNA。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

電泳裝置

YY/T0087

醫用離心機

YY/T0657

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

T4DNA連接酶T4DNAligase

一種核酸連接酶能催化相鄰鏈的末端和末端以磷酸二酯鍵結合的反應促使

,DNA5'-P3'-OH,

黏性末端之間或平末端之間的連接

。

32

.

T4DNA連接酶活性單位activityunitofT4DNAligase

在連接酶反應緩沖液中反應條件下能使的經消化

20μL1×T4DNA,16℃,30min50%HindⅢ

的片段端濃度為連接所需的酶量定義為個活性單位

λDNA[5'0.12μmol/L(300μg/mL)]1(U)。

4技術要求

41外觀

.

澄清透明的液體無沉淀

,

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