機動車輛產品強制性認證實施規則

汽車門鎖及車門保持件產品CCC工廠質量保證能力要求陳新敏2/5/2023什么是產品認證--定義：由可以充分信任的第三方機構證實，某一產品經鑒定符合規定要求（特定標準或技術規范）的程序或活動。--期望實現的功能與作用：提供安全質量信息，促進商品流通。是市場經濟環境下，商品流通不可短缺的信息。其作用包括：規范市場保護人類、動植物生命財產安全、保護環境、國家安全的作用。促進標準的貫徹，提高中國產品的競爭力2/5/2023什么是3C認證“中國強制認證”(英文名稱“China

Compulsory

Certification”，縮寫為“CCC”，簡稱“3C”認證)。

《強制性產品認證管理規定》2001年12月3日發布,2002年5月1日起施行。從2004年5月1日起（實際延期至8月1日），凡列入《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》19大類132種產品，沒有通過3C認證的，一律不準出廠或進口，更不得上市銷售。2/5/2023概述３Ｃ標志一般貼在產品表面，或通過模壓壓在產品上，仔細看會發現多個小菱形的“ＣＣＣ”暗記。每個３Ｃ標志后面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應的廠家及產品。認證標志發放管理中心在發放強制性產品認證標志時，已將該編碼對應的產品輸入計算機數據庫中，消費者可通過國家認監委ｗｗｗ．ｃｎｃａ．ｇｏｖ．ｃｎ的強制性產品認證標志防偽查詢系統對編碼進行查詢。需要注意的是，３Ｃ標志并不是質量標志，而只是一種最基礎的安全認證，它的某些指標代表了產品的安全質量合格，但并不意味著產品的使用性能也同樣優異。

2/5/20233C認證模式、步驟3C認證模式：型式試驗+初始公司審查+獲證后監督3C認證步驟：

1認證申請

2型式試驗

3初始公司審查

4獲證后監督

5標志加施2/5/2023認證的單元劃分

同一生產廠生產的且在以下主要方面無差異的汽車門鎖及車門保持件產品視為同一單元：

1）結構和材料；

2）車門保持件的銷軸（長度與直徑）相差在

20%之內的。2/5/2023認證委托時需提交的文件資料產品描述：

產品型號及適用車型；尺寸和形狀；銷軸安裝方式；銷軸尺寸及材料；連接件材料；安裝形式；其它需說明的問題。足以識別產品主要特征的產品照片（正向、左右側向等）。必要的產品結構和/或示意圖。產品關鍵零部件清單：本規則覆蓋產品的關鍵零部件為：銷軸和鉸鏈。清單中至少要包括關鍵零部件的名稱、型號、規格、材料、供貨單位和進廠檢驗項目等內容。工廠概況：生產情況（所申請產品的生產規模、能力及生產歷史）；工廠的關鍵生產設備清單；工廠的主要檢測儀器設備清單（包括:名稱、型號、規格、數量、精度、檢定周期等）；質量管理體系文件目錄及機構框圖/表和職責規定文件等。必要的認證產品檢測報告。委托人、工廠的注冊證明材料。指定認證機構需要的其他文件。2/5/2023型式試驗型式試驗送樣的原則認證單元中只有一個型號的，送本型號的樣品。以多于一個型號的產品為同一認證單元委托認證時，應由認證機構從中選取具有代表性的一個型號，其他型號需要時作差異試驗。送樣數量：門鉸鏈產品型式試驗樣品為單元內同一型號2套（上、下鉸鏈各2付）。型式試驗樣品及相關資料的處置：型式試驗后，應以適當的方式處置已經確認合格的樣品和相關資料。檢測標準、項目及依據：GB15086，橫縱向試驗2/5/2023初始工廠審查初始工廠審查時間：一般情況下，型式試驗合格后，進行初始工廠審查。初始工廠審查時間根據委托認證產品的單元及覆蓋產品型號數量確定，并適當考慮工廠的生產規模，一般每個加工場所為2至4個人日。審查內容：工廠審查的內容為工廠質量保證能力審查和產品一致性檢查。質量保證能力審查：《強制性認證工廠質量保證能力要求為本規則覆蓋產品初始工廠質量保證能力審查的基本要求。產品一致性檢查：工廠審查時，應對委托認證的產品進行一致性檢查，包括以下內容：

1)認證產品的標識（如：名稱、規格、型號和商標等）應與型式試驗報告上及委托認證提交的資料所標明的一致；

2)認證產品的結構應與型式試驗時的樣品及委托認證提交的資料一致；

3)認證產品所用的關鍵件，應與型式試驗時樣品及委托認證提交的資料一致。

4)現場指定試驗：試驗項目應從例行檢驗或確認檢驗項目中選取（見附件3）。產品一致性檢查出現問題時，認證機構應視情況作出限期整改、重新型式試驗、中止本次認證的處理。工廠質量保證能力審查應覆蓋申請認證產品的加工場所，產品一致性檢查應覆蓋申請認證產品。2/5/2023認證結果評價與批準每一個認證單元頒發一張認證證書。認證證書的使用應符合《強制性產品認證管理規定》的要求。產品型式試驗不合格，允許限期（不超過3個月）整改認證時限是自正式受理認證之日起至頒發認證證書所實際發生的工作日，包括型式試驗時間、工廠審查時間、認證結果評價和批準時間、證書制作時間。型式試驗時間自樣品送達指定檢測機構之日起計算，檢測周期不超過20個工作日。工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日，認證結果評和批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。2/5/2023獲證后監督一般情況下，獲證后進行首次監督檢查的時間不應超過12個月。以后，每年應至少進行一次監督若發生下述情況之一可增加監督頻次：

1)獲證產品出現嚴重質量問題,或者用戶提出投訴并經查實為持證人責任的；

2)認證機構有足夠理由對獲證產品與本規則中規定的標準要求的符合性提出質疑時；

3)有足夠信息表明制造商、生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等，從而可能影響產品符合性或一致性時2/5/2023獲證后監督---內容獲證后的監督方式是：工廠質量保證能力復查+認證產品一致性檢查+產品抽樣檢測。為方便委托人，產品抽樣檢測的結果也可以作為確認檢驗的結果。工廠質量保證能力復查由認證機構根據《強制性認證工廠質量保證能力要求》，對工廠進行監督復查。《強制性認證工廠質量保證能力要求》規定的第3，4，5，9條是每次監督復查的必查項目，其他項目可以選查，每4年內至少覆蓋要求中的全部項目。每個加工場所監督審查的時間一般為1至2個人日。2/5/2023獲證后監督---內容認證產品一致性檢查監督時在加工場所對獲證產品進行產品一致性檢查。如初始檢查產品抽樣檢測

1、抽樣：在監督時進行抽樣。樣品應在工廠生產的合格品中（包括生產線、倉庫）隨機抽取。抽取典型單元，抽樣檢測的數量每個單元同一型號門鉸鏈產品為3套。

2、檢測：對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構實施。抽樣檢測項目依據如初始檢查2/5/2023獲證后監督結果的評價監督復查合格后，可以繼續保持認證資格、使用認證標志。對監督復查時發現產品本身存在不符合的，視情況作出暫停或撤銷認證的決定，停止使用認證標志，并對外公告；對質量保證能力有不符合項的，應在3個月內完成糾正措施，逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志，并對外公告。2/5/2023認證證書認證證書的有效性：本規則覆蓋產品的認證證書不規定截止日期。證書的有效性依賴認證機構定期的監督獲得保持。認證證書的變更：本規則覆蓋產品的認證證書，如果其產品發生以下變更時，應向認證機構提出變更申請：

1)增加/減少同一單元內認證產品；

2)獲證產品的關鍵零部件、原材料、結構、制造工藝和供應商等發生變化；

3)獲證產品的商標，委托人、制造商或工廠信息（名稱和/或地址、質量保證體系等）發生變化；

4)其他影響認證要求的變更。認證機構應核查以上變更情況，確認原認證結果對認證變更的有效性；需要時，針對差異進行補充檢測和/或工廠保證能力審查；合格后，確認原證書繼續有效和/或換發認證證書。認證證書的暫停、注銷和撤消：按《強制性產品認證管理規定》的要求執行。在認證證書暫停期間及認證證書注銷和撤消后，產品不得出廠、進口。2/5/2023強制性產品認證標志的使用

證書持有者必須遵守《強制性產品認證標志管理辦法》的規定。準許使用的標志樣式變形認證標志的使用本規則覆蓋的產品不允許使用任何形式的變形認證標志。加施方式可以采用統一印制的標準規格認證標志和印刷、模壓認證標志中的任何一種。采用印刷、模壓認證標志時，還應在標志周邊適當位置注明產品的工廠代碼。標志使用方案應報國家認監委批準的強制性產品認證標志發放與管理機構核準。加施位置：應將認證標志加施在部件主體的適當位置或最小外包裝上。2/5/2023術語例行檢驗：在生產的最終階段對產品的關鍵項目進行的100%檢驗，例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外，一般不再進一步加工。確認檢驗：作為質量保證措施的一部分，為驗證產品應持續符合標準要求而由公司計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。是經例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據檢驗文件進行的檢驗。認證產品的一致性使用認證標志的產品在設計、結構和所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。目證試驗：為評價產品的一致性，按檢查員依據標準選定的項目進行的檢驗。2/5/2023術語關鍵工序：形成和安全、健康、環境特性有關的工序。換句話說，即是直接形成產品特性的工序。糾正：采取措施消除已發現的不合格。糾正措施：為消除已發現的不合格的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。返工：為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施，返工后的產品有可能是合格品，也有可能是不合格品，應經檢驗。返修：為使不合格品滿足預期用途而對其所采取的措施。即降級品，返修后的產品仍是不合格品。讓步：對使用或不符合規定要求的產品的許可，不可加貼

CCC標志。可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力，可包括：

a：原材料和零部件的來源。

b：加工過程的歷史。

c：產品交付后的分布及場所。2/5/2023工廠質量保證能力要求

1職責與資源1.1

職責工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系。且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a)負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；b)確保加施強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。所有班次的生產操作，應指定確保產品質量的人員。負責產品質量的人員，為了糾正質量問題，應有權停止生產。2/5/2023工廠質量保證能力要求

1職責與資源1.2

資源工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。2/5/2023工廠質量保證能力要求

2文件和記錄2.1

工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規定。產品設計標準或規范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的實施規則要求。2/5/2023工廠質量保證能力要求

2文件和記錄2.2

工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a)文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c)在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3

工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的保存期限。2/5/2023工廠質量保證能力要求

3采購和進貨檢驗3.1供應商的控制工廠應制定對關鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應包括對關鍵零部件或材料供應商實行產品和制造過程批準的要求，以確保供應商具有保證生產關鍵零部件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。2/5/2023工廠質量保證能力要求

3采購和進貨檢驗3.2關鍵零部件和材料的檢驗/驗證工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則，以確保關鍵零部件和材料滿足認證所規定的要求。關鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存關鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。2/5/2023工廠質量保證能力要求

4生產過程控制和過程檢驗

4.1過程準備4.1.1工廠應對關鍵生產工序（過程）進行識別并確認；關鍵工序操作人員應具備相應的能力；如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控。4.1.2對關鍵的生產過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.3以適當方式進行作業準備驗證。2/5/2023工廠質量保證能力要求

4生產過程控制和過程檢驗4.2

產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求。4.3

可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。4.4

工廠應建立并實施生產工裝管理系統和關鍵設備預防性維護系統。

4.5

工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致。4.6工廠應建立并實施產品的可追溯系統。適當時，確定并應用統計技術。

2/5/2023工廠質量保證能力要求

5例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求。例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。門鎖產品的例行檢驗項目為：外觀檢查和門鎖鎖舌運動功能。門鉸鏈產品的例行檢驗項目為：外觀檢查。2/5/2023工廠質量保證能力要求

5例行檢驗和確認檢驗確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。門鎖和門鉸鏈產品的確認檢驗項目按標準要求進行。確認檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。2/5/2023工廠質量保證能力要求

6檢驗試驗儀器設備

用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。

檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備。

校準和檢定用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。2/5/2023工廠質量保證能力要求

6檢驗試驗儀器設備

測量系統分析為分析測量和試驗設備系統測量結果的變異，工廠應進行適當的測量系統分析，保存相應的記錄，適當時，可選用測量系統重復性和再現性（R&R）分析,小樣法分析。實驗室管理工廠應定義內部實驗室實驗范圍，包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力。為工廠提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立實驗室應有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務。2/5/2023工廠質量保證能力要求

7不合格品控制工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。工廠應制定返工、返修作業指導書，內容應包括經返修、返工后的產品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。未經確定或可疑狀態的產品，應列為不合格品。廢舊產品必須以對待不合格品的類似方法進行控制。應保存對不合格品的處置記錄。2/5/2023工廠質量保證能力要求