ICS11200

C63.

中華人民共和國國家標準

GB/T30917—2014/ISO299412010

:

天然膠乳橡膠避孕套中

可遷移亞硝胺的測定

Determinationofnitrosaminesmigratingfromnatrualrubberlatexcondoms

(ISO29941:2010,Condoms—Determinationofnitrosaminesmigrating

fromnatrualrubberlatexcondoms,IDT)

2014-07-08發布2014-12-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

天然膠乳橡膠避孕套中

可遷移亞硝胺的測定

GB/T30917—2014/ISO29941:2010

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

201412

*

書號

:155066·1-50423

版權專有侵權必究

GB/T30917—2014/ISO299412010

:

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用國際標準避孕套天然膠乳橡膠避孕套中可遷移亞

ISO29941:2010《

硝胺的測定

》。

與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

天然膠乳橡膠避孕套技術要求與試驗方法

GB7544—2009(ISO4074:2002,IDT)

檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T27025—2008(ISO/IEC17025:2005,IDT)

本標準做了下列編輯性修改

:

將第章中的警示語警告N亞硝胺可能對人體健康有害實驗時應嚴格遵守有關職業健康

———5“:-,

與安全標準放在標準的最前面

”;

將示例中的英制單位英寸換算為國際單位制毫米

———6.13“"”“mm”。

本標準由中國石油和化學工業聯合會提出

。

本標準由全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會膠乳制品分技術委員會

(SAC/TC35/SC4)

歸口

。

本標準主要起草單位深圳市醫療器械檢測中心國家人口計生委藥具質量監測中心國家乳膠制

:、、

品質量監督檢驗中心中國化工橡膠株洲研究設計院國家橡膠及橡膠制品質量監督檢驗中心上海市

、、、

質量監督檢驗技術研究院武漢杰士邦衛生用品有限公司安思爾健康用品有限公司上海名邦橡膠制

、、、

品有限公司上海時刻依實業有限公司廣州大明聯合橡膠制品有限公司

、、。

本標準主要起草人劉洪偉寧麗峰王曉煒周劼張素英郭穎志周越盛臘云李枚輝鄧一志

:、、、、、、、、、、

匡永紅庾國新費國平杜英英顧冬梅任娟蕭蘭芬王佳蔡啟杰鐘海燕彭俊

、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T30917—2014/ISO299412010

:

天然膠乳橡膠避孕套中

可遷移亞硝胺的測定

警告N-亞硝胺可能對人體健康有害實驗時應嚴格遵守有關職業健康與安全標準

:,。

1范圍

本標準規定了天然膠乳橡膠避孕套中可遷移N亞硝胺的測試方法

-。

盡管在本標準發布前沒有對其他制品如宮頸帽節育環女用避孕套及合成材料制成的避孕套進行

、、

過驗證試驗但本方法同樣適用于這些制品

,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

天然膠乳橡膠避孕套技術要求與試驗方法

ISO4074(Naturallatexrubbercondoms—Require-

mentsandtestmethods)

檢測和校準實驗室能力的通用要求

ISO/IEC17025(Generalrequirementsforthecompetenceof

testingandcalibrationlaboratories)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

避孕套condom

消費者在性交時戴在陰莖上用于避孕和防止性傳播疾病的醫療器械

。

注如果消費者根據形狀包裝等將某些器械看作避孕套的話則根據本標準的目的將其視為避孕套

:、,,。

4原理

用水抽提樣品中的N亞硝胺濃縮抽提液利用化學發光檢測器通過氣相色譜法測定濃縮液

-