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文檔簡介

處分及藝計鹽腎腺注液分處)[處方]腎上腺素1g依地酸二鈉

主藥金屬離子絡合劑1mol/L鹽適pH調節劑氯化鈉8g焦亞硫酸鈉1g

等滲調節劑抗氧劑注射用水加1000ml溶制法:將氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉溶于通二氧化碳或氮氣飽和的適量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮氣飽和鹽酸攪勻后腎上腺素攪拌使完全溶解兩液合,以水用二氧化碳或氮氣飽和的注射用水加至全量。用鹽酸1mol/L)氫氧化鈉()整pH值至。在二氧化碳或氮氣流下過濾,分裝于安瓿中,安瓿空間填充二氧化碳或氮氣,封口。以00流通蒸汽滅菌15分即得。

布芬劑每)[處方

布洛芬乳糖PVP乙醇(70%)低取代羥丙甲纖維素硬脂酸鎂制法:將布洛芬、乳糖、低取代羥丙甲纖維素混合均勻,另將PVP溶解于適量乙醇中作粘合劑,將該粘合劑與前述混合物攪拌均勻制備軟材,過篩,制顆粒,干燥,整粒,將硬脂酸鎂加入干顆粒中,混合均勻后,壓片,即得。

指下處制的品于么型軟基分處中組的用設一制方。處方:①單硬脂酸甘油酯120g

油相②硬脂酸200g油相三乙醇胺反應生成三乙醇胺硬脂酸皂,白凡士林200g液體石蠟250g甘油100g十二烷基硫酸鈉1g三乙醇胺5g皂,做乳化劑

做乳化劑油相油相保濕劑,水相乳化劑與硬脂酸反應生成三乙醇胺硬脂酸⑧羥苯乙酯

防腐劑⑨蒸餾水加至2000g

水相制法:將①②③④混合后,加熱至80,另將⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加熱至℃,將以上兩種混合液在80℃左右混合,攪拌均勻后冷卻至室溫,即得。4、處分:方酰楊片1000)制處方乙水楊酸268g對乙酰氨基酚136g咖啡因淀粉266g淀粉漿17%)滑石粉15g輕質液狀石蠟制法:①將對乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉勻,制軟材,制粒,干燥,整粒;②將晶型乙酰水楊酸與上述顆粒混合,加入剩余的淀粉(預干燥勻③將吸附有液狀石蠟的滑石粉與上述混合物混勻,過目篩壓片即得。分析處方,說明處方中各成份的作用。參照本處方,寫出濕法制粒壓片的生產工藝流程。說明本處方的三主藥為什么要分別制粒說明本處方中崩解劑的加入方法。為什么滑石粉中要噴入液狀石蠟解題過程與步驟:(1乙酰水楊酸268g對乙酰氨基酚

主藥主藥咖啡因

主藥淀粉

填充劑和崩解劑淀粉漿(17%)適黏合劑滑石粉15g

潤滑劑輕質液狀石蠟潤劑()物、輔料→碎、過篩

混合→制軟材→制濕顆粒→濕粒干燥→整粒

混合→壓片→(包衣)→質量檢查→包裝(3三主藥混合制粒易產生低共熔現象,且可避免乙酰水楊酸與水直接接觸防止水解。(4內外加法(5滑石粉在壓片時易因振動而脫落,加入液狀石蠟可使滑石粉更易于黏附在顆粒的表面,防止脫落。、析肝乳制處中成的用處方魚油吐溫80西黃蓍膠甘油苯甲酸糖精杏仁油香精香蕉油香精純化水解題過程與步驟:

368ml共制處方中魚肝油為主藥,吐溫80為化劑,西黃蓍膠為輔助乳化劑,甘油為穩定劑,苯甲酸為防腐劑,糖精為甜味劑,杏仁油香精、香蕉油香精為芳香矯味劑。、方洗處方沉硫硫酸鋅樟腦醑甘油

250ml100ml聚山梨酯80純化水加根據處方回答問題:本品屬于哪種分散系統制備要點是什么為提高本品穩定性可采取哪些措施解題過程與步驟:本品系混懸劑。制備要點:取沉降硫置乳缽中加甘油和聚山梨8研,緩緩加入硫酸鋅水溶液,研勻,然后緩緩加入樟腦醑,邊加邊研,最后加適量純化水至全量,研勻即得。提高穩定性措施:硫有升華硫、精制硫和沉降硫三種,以沉降硫的顆粒最細,為減慢沉降速度,選用沉降硫;硫為典型的疏水性藥物,不被水潤濕但能被甘油潤濕,故先加入甘油及面活性劑吐溫80作濕劑使之充分分散,便于與其他藥物混懸均勻;若加入適量高分子化合物如羧甲基纖維素鈉增加分散介質的黏度其助懸作用,制劑會更穩定些。、析列方指下處中成作,成種型硝酸甘油20g月桂醇硫酸鈉15g硬脂酸170g甘油100g解題過程與步驟:各成分主要作用:

單硬脂酸甘油酯105g對羥基苯甲酸乙酯白凡士林130g蒸餾水加至1000g硝酸甘油主月桂醇硫酸鈉乳劑硬脂酸油甘油微濕劑2.可制成乳膏劑

單硬脂酸甘油酯對羥基苯甲酸乙酯白凡士林蒸餾水加至

油相防腐劑油相水相、有銨為化的劑質備下膏處方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g單硬脂酸甘油酯35g液狀石蠟60g三乙醇胺4g凡士林10g羥苯乙酯5g純化水加1000g分析本處方操作要點及乳膏類型。解題過程與步驟:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液狀石蠟,水浴加熱至80℃左右使其熔化、混勻;另取羥苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混勻,加熱至與油相同溫,將油相加到水相中,邊加邊攪拌,直至冷凝。三乙醇胺與部分硬脂酸形成的有機銨皂為O/W型乳化劑,單硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力同還作為輔助乳化劑能有效地提高O/W乳劑基質的穩定性羊毛脂可增加油相的吸水性藥物的穿透性,液狀石蠟和凡士林用以調節稠度、增加潤滑性,甘油為保濕劑。

助增及溶為加物解的法,請別明增溶度機。助溶劑:難溶性藥物與助溶劑形成溶解度大的絡合物、復合物而增加溶解度,如碘加碘化鉀形成溶解度大的絡合物。潛溶:在混合溶劑中各溶劑在某一比例時,藥物的溶解度與各單純溶劑中溶解度相比,出現極大值,稱這種現象為潛溶,稱對應的溶劑為潛溶劑。如的乙醇是苯巴比妥的潛溶劑。增溶:通過加入表面活性劑形成膠束而增加難溶性藥物溶解度的作用,稱為增溶作用,加入的表面活性劑稱為增溶劑。每1克溶劑能增溶藥物的克數稱為增溶量。紫線菌何點哪因會響外滅效。紫外線滅菌法特點:適用于物體表面、無菌室的空氣及蒸餾水的滅菌。最強滅菌的紫外線波長是254nm菌的機理是線用于微生物核酸蛋白,促使其變性,同時空氣受紫外線照射產生微量臭氧,從而起共同殺菌作用。影響因素:紫外線強度、照射距離、照射時間下處欲成滲液加少NaClR氯霉素20gNaCl

適量注射用水加至(已知:1%(g/ml)氯霉素水溶液的冰點下降值為℃)

(*=克簡藥劑的要。方便使用。任何一種藥物都要制成一定的劑型才能供臨床使用;提高療效,降低毒副作用;控制藥物的作用速度,如速效、長效等;增加藥物的穩定性;控制藥物在體內的靶向作用;改變藥物的作用性質。同一種藥物制成不同的劑型,可以發揮不同的藥效。簡固分體藥速原(1藥物的高度分散狀態加快了藥物的釋放。一般按溶出速率的快慢有如下順序:分子狀>無定形>微晶。().載體材料對藥物的溶出有促進作:①水溶性載體提高了藥物的可濕潤性:②載保證了藥物的高度分散性:③載體藥物有抑晶性。在固體分散物的制備過程中(如藥物在共蒸發過程中于氫作用、絡合作用或黏度增大,會抑制藥物的晶核形成和生長。試外因對物劑定的響溫度的影響:溫度高,反應速度加快。光線的影響:光一種輻射能波長較短的紫外線更易激發藥物的氧化反應,加速藥物的降解。空氣(氧)的影響:空中的氧是引起藥物制劑氧化的重要因素。另金屬離子的影響:待微量金屬離子對自氧化反應有顯著的催化作用。濕度和水分的影響:濕度和水分對于固體藥物制劑穩定性的影響很大。包裝材料的影響1、舉例分析在散劑處配制過程中混合時可能到的問題及應采取的相措施答案:混合時可能遇到問題有固體物料的密度差異較大時,先加密度小的再加密度大的,顏色異較大時先加色深再加色淺的,混合比例懸殊時按等量遞加法混合,混合中的液化或潤濕時,應針不同的情況解決,若是吸濕性很強藥物(如胃蛋白酶等)在配制時吸潮,應在低于其臨界相對濕度下的環境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸濕性增強,則可分別包裝。答案關鍵詞:固體物料,密度差異,密度小,密度大,顏色差異,色深,色淺,混合比例,等量遞加法,潤,液化,吸濕性很強,臨界相對濕度,密封防潮,分別包裝2、寫出濕法制粒壓片生產流程。答案:主藥、輔料的處理→制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒→壓片→包衣→包裝答案關鍵字:制軟材制顆粒,燥整粒壓,包衣題目:指出硝酸甘油片處方中輔料的作用處方硝甘油%淀粉漿

適量答案:

乳糖硬脂酸鎂糖粉硝酸甘油17%粉漿硬脂酸鎂糖粉、乳糖

共制片主藥黏合劑潤滑劑可作填充劑、崩解劑、黏合劑答案關鍵詞:黏合劑,潤滑劑,填充劑、崩解劑、黏合劑3、舉例說明干膠法和膠法制備乳的操作要點答案:以液狀石蠟乳的制備為例[處方液石-阿拉伯膠---4g純化水--共制成30ml干膠法制備步驟:將阿拉伯膠粉4g置燥乳缽中,加入液狀石蠟12ml,加研磨,使膠粉分散后,加純化水8,斷研磨發生噼啪聲,形成稠厚的乳狀液,即成初乳。再加純化水適量研勻,即得。濕膠法制備步驟取化水約8毫置乳缽中加阿拉伯膠粉研勻成膠漿后分次加入液狀石蠟,迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入適量水,使成30ml,勻,即得。兩法均先制備初乳。干膠法系先將膠粉與油混合,應注意容器的干燥。濕膠法則是膠粉先與水行混合。但兩法初乳中油、水、膠三者均應有一定比例,即:若用植物油,其比例為4:2:1,若揮發油其比例為2:2:1,液狀石蠟例為。答案關鍵字:干膠法、濕膠法、初乳、油水膠三者比例4、哪類表面活性劑具曇點為什么答案:聚氧乙烯類非離子表面活性劑具有曇點。當溫度升高到一定程度時,對一些聚氧乙烯類離子表面活性劑而言,因其聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂,使其在水中的溶解度急劇下降并析,致溶液由清變濁,發生起曇,此溫度即曇點。應注意某些聚氧乙烯類非離子表面活性劑如泊洛姆、等常壓下觀察不到曇點。答案關鍵字:聚氧乙烯類、非離子表面活性劑、曇點、聚氧乙烯鏈、氫鍵斷裂、溶解度、急劇降5、簡述安瓿注射劑的產工藝流程答案:原水→純化水→注射用水↓原輔料→配液→濾(濾→精→裝→封口→滅菌檢漏→質檢→印字包裝→成品↑安瓿→截切→圓口→洗滌→干燥滅菌→冷卻答案關鍵詞:注射用水,原輔料,安瓿,配液,濾過(粗濾→精濾,口6、試述制備葡萄糖注液常見的質問題及采取對策。答案)萄糖注射液有時產生云霧狀沉淀,一般是由于原料不純或過濾時碳等原因造成,解決方法一般采用濃配法、濾膜過濾,并加入適量鹽酸,中和膠粒上的電荷,加熱煮沸使糊精水解蛋白質凝聚,同時加入活性碳吸附濾過除去。(2葡萄糖注射液熱壓滅菌易脫水形成羥甲基呋喃甲醛,再分解為乙酰丙酸和甲酸,同時羥甲基呋喃甲醛形成聚合物,顏色變黃PH下。答案關鍵詞:原料不純,過濾時漏碳,濃配法、濾膜過濾,適量鹽酸,活性碳吸附;脫水7、軟膏劑、乳劑型軟基質各具備么特點答案:軟膏劑主要用于皮膚及黏膜,具有滋潤皮膚,防止干燥,皸裂,防止細菌侵入,對創傷病變皮膚起防腐、殺菌、消炎、收斂及促進肉芽生長和傷口愈合的局部作用。某些軟膏劑中藥物可皮吸收而產生全身作用特含有毒較大的藥物的軟膏劑或軟膏用于受損皮膚時注意防止出現局部或全身毒性。乳膏劑基質的油相為半固體或固體,故乳膏劑基質呈半固體狀態W/O

型乳膏基質較不含水的油性基質易涂布,油膩性小,且水分從皮膚表面蒸發時有緩和的冷卻作用O/W形乳膏基又能吸水,易洗除,對某些藥物的釋放性能強,但易干燥,發霉,故需加入保濕劑和防腐劑。答關鍵詞:半固體狀態,油膩性小,易洗除,對某些藥物的釋放性能強,但易干燥,發霉8、滴丸劑的主要特點哪些答案:滴丸劑的主要優點有:①療效迅速,生物利用度高,副作用小。②增加藥物的穩定性。液體藥物可制成固體滴丸,使液體藥物固化,便于攜帶、運輸和服用。④可根據需要制成內服、外、緩釋、控釋或局部治療等多種類型。⑤生產設備簡單,操作簡便,無粉塵,有利于勞動保護。缺點:目前可供滴丸劑選用的基質品種較少,且難以滴制成大丸(一般丸重多在下使每丸含藥量低,所以只適用于劑量較小的藥物。答案關鍵詞:療效,穩定性,液體藥物固化,生產,基質9、寫出滴丸劑制備的藝流程。答案:滴丸劑的一般工藝流程為:藥物基質

均勻分散→滴制→冷卻→干燥→洗丸→質檢→包裝答案關鍵詞:分散,滴制,冷卻10、灰黃霉素滴丸制備[處方]灰霉素

份9份[制法]取在浴上加至約135℃,加入灰黃霉素細粉,不斷攪拌使全部熔融,趁熱過濾,置貯液瓶中℃下保溫,用滴管(內外徑分別為制,滴入含43%體石蠟植物油的冷凝液中,滴速滴分鐘,冷凝成丸。以液體石蠟洗丸,至無煤油味,吸除表面的液體石蠟,即得。根灰黃霉滴的備分1)為什么選擇含43%液體石蠟的植物油作冷凝液(2)灰霉素制滴有作答案為溶性基質含43%體石蠟的植物油與主藥和基質不相互溶有適宜的表面張力及相對密度,以便滴丸能在其中有足夠的時間冷凝、收縮,保證成形完好,故選其作冷液。()灰黃霉素系口服抗菌藥,極微溶于水,對熱穩定(熔點~224PEG6000熔點為60)在℃時可成為固態溶液,使5%灰黃霉素為米以下的微晶分散。灰黃霉素制成滴丸,有較高的生物利用度,其劑量僅為微粉的,從而減弱不良反應,提高療效。答案關鍵詞:水溶性基質,冷凝液,極微溶,生物利用度、分析氣霧劑的組成和形成。答案:氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統組成。拋射劑以及必要時加入附加劑與藥物一同裝封在耐壓容器中,由于拋射劑氣化產生壓力,若打開閥門,則藥物、拋射劑一噴出而形成霧滴。離開噴嘴后拋射劑和藥物的霧滴進一步氣化,霧滴變得更細。霧滴的大小決定于射劑的類型、用量、閥門和撳鈕的類型,以及藥液的黏度等答案關鍵詞:拋射劑,藥物與附加劑,耐壓容器和閥門系統12、討論下列藥物成β-環糊精包合物作用:研磨制得維A酸β環糊精包合物、萘普與β-環糊精制成包物、硝酸異山醇酯與二基β-環糊精包合物答案:采用研磨法制得維A酸-糊精包合物,能明顯提高維A酸穩性,降低毒副作用。萘普生為消炎鎮痛藥,由于其極

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