AB市XX藥業有限公司移地GMP改造項目建議書AB市XX藥業有限公司二OO八年八月十六日目錄概述改造的必要性和可行性改造內容、規模及投資概算項目投資估算工藝流程簡介及工藝流程圖廠址選擇資金來源經濟效益分析環境保護、綠化及消防公司組織與勞動定員項目實施進度結論附件概述項目情況項目名稱：AB市XX藥業有限公司移地GMP改造建設項目地址：AB市經濟開發區承辦單位：AB市XX藥業有限公司面積：占地面積20000平方米，建筑面積11300平方米工程設計由吉林省醫藥設計院按GMP標準設計企業狀況：吉林省AB市XX藥業有限公司是經AB市松遼制藥廠改制重組而成的專業生產中西藥的制藥企業，前身松遼制藥廠始建于1988年，2000年由于經營及多方面原因，因拖欠職工集資款和工資，由法院將藥廠的所有生產設備依法判給職工，AB市XX藥業有限公司正是以這部分資產和部分職工繳交的現金為注冊資本而改制組建的。公司現有職工124人，有各類專業技術人員28人。公司以生產經營中西藥為主，現有國家三類新藥益氣補血片、獨家品種補腎延年膠囊等5大劑型38個中西藥品種。項目概述：由于國家要求所有生產固體制劑的藥廠必須在2004年6月前通過藥品GMP認證，XX藥業有限公司經招商引資，經AB市政府同意，由珠海仁宏醫藥有限公司投資3000萬元，擬移地于AB市經濟開發區建設一間符合藥品GMP規范的制藥企業。計劃征地20000平方米，建設綜合樓、固體制劑車間、中藥提取車間、動力車間等。改造的必要性和可行性改造的必要性由于XX藥業有限公司組建時的先天不足，生產經營場地嚴重不足，無法在原址進行改造，同時，藥品GMP認證是藥品生產企業的當務之急，也是我國加入WTO后，藥品企業增強國際競爭力的必由之路。因此，公司必須在開發區另行征地20000平方米進行GMP建設，項目的提出和建設是非常必要的。改造的可行性產品：中藥發源于我國，在臨床應用上有著悠久的歷史和豐富的經驗，我公司現生產的藥品均是有顯著療效、深受病患者歡迎的品種，市場占有率大，社會效益和經濟效益明顯。能源：我公司擬建設的新廠區距AB市熱電廠僅兩公里，有專線供電至開發區內，電廠的余熱可提供提取車間的工業用氣和冬季取暖用氣，工業用水取自AB市市政供水，供水穩定。交通：AB市位于吉林、遼寧的交界處，高速公路、鐵路四通八達，是東三省的重要交通樞紐，新廠址正位于高速公路旁，開發區內建有大型的物流中心，交通十分方便。改造內容、規模及投資概算土建規模新建成的固體制劑車間約3000平方米。主體結構為鋼筋混凝土框架結構，用于生產片劑、膠囊、顆粒劑、水丸和散劑。新建成的綜合樓2000平方米，其中一層作為中心化驗室。新建庫房1000平方米。新建中藥提取車間及原料庫3000平方米。新建食堂、收發室、動力車間等1300平方米。年生產規模片劑：5億片膠囊：5億粒水丸：1.5億粒顆粒劑：3000kg，(100萬袋)散劑：3000kg，(100萬袋)新產品開發計劃采用合作開發的方式，開發1～2個國家級二類新藥。項目投資估算項目資金(萬元)備注征地費用210土建工程460水電工程180車間凈化裝修200地下工程100含供氣、暖通、上上下水、室外外照明總圖運輸50含綠化設備、儀表、儀器器1040流動資金200不可預見費用55開辦費185合計=SUM(ABOVE)\#"0"2680工藝流程簡介及工藝流程圖工藝流程簡介前處理提取來自倉庫的各種藥材，經挑選、分離、整理、洗藥、切制、烘干后，直接入藥的進行粉碎，需提取的按處方投料，經提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎后，暫存。固體制劑車間來自前處理提取車間的各種干粉至車間后，分別按各品種的工藝流程進行加工成成品后入庫。工藝流程圖見附件1。廠址選擇本公司廠址擬建于AB市經濟開發區。四周無污染，通訊交通便利，水、電、汽可滿足生產需要。公用工程資金來源本項目總投資3170萬元，全部由企業自籌。經濟效益分析項目完全建成投產后，年產值可達1.3億元，利稅可達2500多萬元。環境保護、綠化及消防環保本廠產生的廢物有：廢水和廢渣。廢水分清潔用廢水和凈藥廢水，其中凈藥廢水主要含泥土、灰塵，處理采用“清污分流”的原則，單獨建一沉淀處理池使固體物降低后，排放至AB市污水處理站統一處理。廢渣來源于提取后的藥渣，可直接堆填或焚燒。噪聲：同時目前符合GMP要求的設備均已按高要求設計，噪聲和振動基本已經符合各方面要求，噪聲源主要源于動力設備，經選用低噪設備、隔音設施、設備基礎減振和植樹綠化等措施治理后噪聲可以達標。消防本廠提取車間的醇提崗位和危險品倉庫為甲類生產，按防爆間設計和管理，其余部分為丙類生產，建筑物耐火等級為二級。廠區內按使用功能分區，主要建筑物周圍均設消防通道。電氣消防及暖通消防均按相關規范設計。綠化新建廠區占地20000平方米，建筑面積10300平方米，廠區內路面全部混凝土鋪設，綠化面積達6000平方米。公司組織與勞動定員公司按股份制設立，實行董事會領導下的總經理負責制，按科學、高效、精簡的原則設置組織機構和管理流程。組織結構圖見下圖。公司定員為127人，其中管理人員25人，技術人員10人，生產人員80，勤雜人員11人，一律實行合同制。項目實施進度項目內容時間2002年9月———2003年10月91011-345678910項目可行性報告△環境評估報告△△工程勘探、初步設設計△△△土建施工△△△△設備選型、訂購△△△△內裝修、設備安裝裝△△△試生產△△GMP認證準備△△申報GMP認證△GMP認證驗收△結論通過以