鎮靜催眠藥物行業發展現狀及趨勢分析一、鎮靜催眠藥物概述鎮靜催眠藥物是通過抑制中樞神經系統實現穩定情緒或促進和維持生理睡眠的藥物。根據使用劑量不同，鎮靜催眠藥物可達到不同治療效果。根據作用機理不同，鎮靜催眠藥物可分為苯二氮卓類、巴比妥類、其他類三種類型。苯二氮卓類藥物是1,4苯并二氮雜卓的衍生物，作用于大腦中樞神經，使腦內苯二氮卓受體與大腦皮質、邊緣系統、中腦、腦干和脊髓相結合，從而起到治療焦慮、失眠、驚厥、癲癇、肌肉痙攣、酒精戒斷的效果。巴比妥類藥物是巴比妥酸的衍生物，同樣作用于中樞神經且中樞抑制性因劑量而異，與苯二氮卓類藥物不同的是該藥物半衰期普遍較長，藥物依賴性以及耐受性強，長期使用可造成肝腎功能損害。其他類鎮靜催眠藥物包括水合氯醛，褪黑素，甲硅酮等。水合氯醛主要用于治療頑固失眠，催眠過程溫和且無明顯副反應。甲硅酮藥效強烈，主要作用為抗驚厥、麻醉。鎮靜催眠藥物發展至今，共經歷了三代：第一代鎮靜催眠藥物主要包括巴比妥酸合成物和苯巴比妥，第二代鎮靜催眠藥物即苯二氮卓類鎮靜催眠藥，主要代表是地西泮，第三代鎮靜催眠藥物即新型鎮靜催眠藥物，包括唑吡坦和扎來普隆。伴隨著發展歷程的不斷推進，鎮靜催眠藥物的類別逐漸豐富，安全指數更高，藥物依賴性更低，應用人群也更加廣泛。鎮靜催眠藥物行業產業鏈上游主要參與者為原料藥供應商，包括生物原料藥、化學原料藥、中藥材以及其他藥用輔料制造商；中游環節主體為醫藥企業，其主營業務包括研發、生產和銷售鎮靜催眠藥物，主要參與者為江蘇恒瑞醫藥、江蘇恩華藥業、宜昌人福藥業等；下游為鎮靜催眠藥物的消費終端，包括醫療機構，零售藥店和醫藥電商，鎮靜催眠藥通過這些銷售渠道流向患者。二、鎮靜催眠藥物行業發展現狀鎮靜催眠藥物行業受藥品監管、藥品集中招標采購、兩票制等多項醫改政策影響，但由于中國失眠患者基數龐大且增速迅猛，整體鎮靜催眠藥物市場呈現增長趨勢。數據顯示，中國鎮靜催眠藥物市場規模由2014年的143.0元人民幣上升至2018年的198.0億元人民幣，年復合增長率為8.5%，預計到2020年國鎮靜催眠藥物行業市場規模將達到223.4億元。三、鎮靜催眠藥物行業驅動因素1、老齡化程度加劇中國目前正處于老齡化程度加劇，老年人數量持續上漲的階段。統計局數據顯示，2009-2018年間，中國65歲及以上老年人口占總人口比例從8.5%攀升至11.9%，65歲及以上老年人口數量由11309萬人增加至16658萬人，期間年復合增長率為4.4%。伴隨著老年人數量的增加，睡眠障礙人群也不斷擴大，推動鎮靜催眠藥物終端需求上漲，帶動行業擴容。2、生活壓力加大中國居民生活節奏不斷加快，工作壓力和生活壓力也隨之不斷增加，更容易誘發睡眠障礙。國家統計局數據顯示，2018年中國企業就業人員周平均工作時間為46小時，高于世界平均水平時間。更長的工作時長，不僅壓縮了睡眠時間，導致神經系統無法得到充足的休息，更易引發失眠。并且長期熬夜以及作息不規律容易造成神經系統異常，同樣增加了睡眠障礙發生的概率。睡眠障礙及失眠癥發病率增加，為鎮靜催眠藥創造了更多的終端需求，推動中國鎮靜催眠藥行業快速發展。3、患者服藥意愿增強過去，鎮靜催眠藥物存在易成癮、易產生耐藥性等副作用，且終端售價昂貴，患者服藥意愿不強。21世紀以來，催眠鎮靜藥物副作用不斷減少，終端售價持續降低，患者服藥意愿增強，鎮靜催眠藥物銷量也隨之提升。四、鎮靜催眠藥物行業相關政策為了保障鎮靜催眠藥物行業能夠健康規范地發展，中國相關部門出臺了一系列的監管政策。例如2017年8月，原國家食品藥品監督管理總局發布了《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》，明確參比制劑的申報要求及工作流程規定，有利于提升鎮靜催眠仿制藥企業開展一致性評價的積極性。五、鎮靜催眠藥物行業未來發展趨勢1、產品結構升級伴隨著藥品研發技術不斷發展，中國鎮靜催眠藥物產品結構更新換代，療效好、半衰期短、副作用小的第三代鎮靜催眠藥物將逐漸代替傳統鎮靜催眠藥物成為臨床常用的鎮靜催眠藥物。2、行業日趨規范化中國政府為整頓鎮靜催眠藥物濫用等問題頒