加強安全監督檢查提高安全管理水平課程目的：提升安全意識、強化安全責任目的1：了解金域檢驗基本的安全管理和安全監督內容；目的2：有效提高員工的安全意識，更好地履行責任和義務；目的3：提升金域檢驗安全管理水平，防止安全事件的發生。2自己遇到的安全事件自己存在的不安全行為花1分鐘時間想想4掌握企業安全管理的意義1現實挑戰、員工期待、企業責任、企業安全管理需要。了解企業安全管理的要求2企業安全管理依據、架構、培訓、危險源管理、廢物管理、健康管理、事故管理、用電和消防管理、風險評估。掌握安全監督檢查內容3個人安全行為檢查、安全標識檢查、體系建設檢查、消防設備的認識、日常操作的檢查、輻射安全、化學品安全、培訓、廢物處理。樹立正確的安全理念4檢查發現隱患的必要性、事故可防可控的觀念、有錯就糾的態度、接受安全教育的自覺性、全員參與的重要性目錄CONTENTS提升安全意識強化安全責任5掌握企業安全管理的意義（5min）1部分現實挑戰、員工期待、企業責任、企業安全管理需要目錄CONTENTS6實驗室現場管理面臨的挑戰7員工對工作環境的期待理想工作環境危險工作環境傳染病預防及職業健康管理的需要滿足法律法規的需要客戶對品質的需要企業應有的安全管理責任89事故原因需要加強安全管理海因里希“安全金字塔”法則1死亡、重傷輕、有記錄傷害無傷害、隱患29300不安全行為100…00不安全狀態人的不安全行為物的不安全狀態管理上的缺陷安全事故的三大原因10了解企業安全管理要求（30min）2部分企業安全管理依據、架構、培訓、危險源管理、廢物管理、健康管理、事故管理、用電和消防管理、風險評估目錄CONTENTS企業政策國家法律安全管理依據政府法規標準地方規范一、企業安全管理依據集團要求1112二、集團安全管理架構金域集團安全總負責人子公司生物安全委員會生物安全第一責任人實驗室總監/經理科室或部門主管后勤保障人員安全監督人員生物安全主管科室安全員部門安全管理員實驗室管理中心生物安全經理崗位生物安全經理13金域大學\管理中心集團安全管理要求企業安全管理部分流程子公司子公司安全標準化管理重點安全內容培訓崗位崗位\科室的安全管理要求轉正考核要求安全一級新員工實驗室、外勤、業務\市場、行政辦公室安全三級培訓新員工需經過安全一級的培訓，并考核合格才能獲得轉正資格。安全三級安全員安全五級安全主管安全七級安全經理關聯文件：KMZB-SAF03.12《生物安全培訓管理程序》三、安全培訓及規范培養合格的操作人員專業教育背景培訓與繼續教育操作技術身體狀況心理素質責任心14申請危險材料遵循準入制度風險評估監管要求審核申請批準引入記錄危險源資料為監控提供依據采購危險材料核對申請合格有資質MSDS領取使用有效領取真實記錄防止誤用防止盜用防止違法使用保管危險材料有毒和易制毒類危險材料廢棄過期危險材料廢棄物遵循醫療廢物處理程序15四、危險材料管理生物材料化學材料輻射材料16輻射安全須知培訓要求環境要求健康管理材料管理17化學品安全須知化學品安全須知了解危害規范儲存正確運輸嚴格操作處置事故危險設備設施設計缺陷設備大功率電器設備含射線設備壓力容器噪音危害設備振動危險設備①申請危險設備遵循準入制度設備資質設備及安裝風險評估②審核采購申請批準引入記錄危險設備資料為監控提供依據③使用危險設備人員培訓操作程序使用記錄④監控危險設備人員監控設備監控檢查監控⑤維修危險設備停止使用警示標識申請維修⑥設備報廢消毒清理防治污染源擴散18關聯文件：

KMZB-SAF03.16《危險材料及設備管理程序》五、危險設備設施管理分類預處理儲存清理交接備案感染性廢物損傷性廢物病理性廢物化學性廢物藥物性廢物放射性廢物專用包裝包扎防盜高壓消毒化學消毒銳器盒臨時儲存時長≤2天輻射廢物＞10個半衰期簽定清理協議確定處理方式監測當面交接當面記錄有據可查當地環保主管部門進行年報①②③④⑤⑥19關聯文件：KMZB-SAF03.15《實驗室廢物管理程序》六、醫療廢物管理醫療廢物中病原體的培養基、標本、菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規和國家有關規定、標準執行化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構處置批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫療器具報廢時，應當交由專門機構處置國家法規：《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》2003年衛生部36號令20特殊醫療廢物管理注意事項21醫療污水及感染物消毒要求醫療污水處理菌種及標本消毒污染物放置警告標識用吸水紙把污染物吸干，防治進一步擴散噴灑消毒液消毒30分鐘左右用沾有消毒水的抹布將污染區擦干凈將上述吸水紙及用過的抹布放入消毒桶消毒樣本溢出及時處理22盛裝達到75%左右將袋口牢固扭曲緊握已扭曲的部分拉緊扎帶形成有效的封妥把扎帶套住膠袋的頸部

注意：載有醫療廢物的膠袋，必須要穩妥密封后，才能搬運到收集站23醫療廢物正確包扎評估健康影響因素評估職業預防措施制定職業健康計劃職業傷害現場處置職業傷害分析評估職業傷害責任鑒定職業病報告與備案評估符合性完善措施化學因素物理因素環境因素新員工入職體檢在崗體檢離職體檢職業健康檔案管理簽定風險知情同意書職業病醫療暴露災害原因過程處置符合性評估申請有資質的職業診斷機構鑒定出具權威鑒定報告職業健康檔案職業病報告職業病備案①②③④⑤⑥⑦24關聯文件：

KMZB-SAF03.14《職業健康安全管理程序》七、職業健康安全管理

醫務人員職業暴露，是指醫務人員在從事診療、護理、檢驗活動過程中接觸有毒、有害物質，或傳染病病原體，從而損害健康或危及生命的一類職業暴露。感染性職業暴露放射性職業暴露化學性職業暴露及其他職業暴露80～90%針刺傷、割傷暴露25職業暴露的認識.缺乏基本的安全意識.個人行為存在安全隱患.缺乏對銳器的認識和防范.醫療廢棄物處置不當造成職業暴露的原因及風險因素26有毒有害氣體的監測空氣監測可以評估員工吸入有害物質的濃度是否符合職業健康標準？工作環境是否須要改善？病理、遺傳、化學品倉庫，需要針對二甲苯、甲醛、甲醇等濃度進行定期監測病理實驗室工作場所有害因素職業接觸限值：A、二甲苯時間加權平均容許濃度為50(mg/m3)B、二甲苯短時間接觸容許濃度為100(mg/m3)C、甲醛最高容許濃度為0.5(mg/m3)27了解感染微生物的途徑吸入接觸針刺食入微生物通過器官粘膜進入含微生物的氣溶膠、微粒污染的食物、飲料、物品微生物從傷口進入28關聯文件：KMZB-SAF03.06《實驗室人員個人安全防護程序》實驗區域一級防護穿戴要求：穿工作服，必要時帶口罩場景：員工學習、文案處理、報告單批準、客戶參觀實驗區域二級防護穿戴要求：穿工作服、戴手套和口罩，特殊科室需穿鞋套、戴帽子場景：包裝拆分、樣本接收、樣本分發、樣本分裝、樣本加樣、實驗檢測、樣本保存、醫療廢物處理病理、遺傳等閱片區域穿戴建議：著清潔實驗室工作服行政辦公區域或后勤辦公區域穿戴建議：著正裝事故類型區分啟動應急處理程序事故分析評估事故責任鑒定事故備案要求事故報告規范123456生物安全輻射暴露火災爆炸用電事故泄漏事故交通事故嚴重程度評估啟動對應級別應急處理機制事故原因處理過程評估明確責任部門人員建立檔案歸檔資料信息保密傳染病報告重大事故報告特大事故報告上報：集團、政府主管機構29關聯文件：

KMZB-SAF03.13《安全事故及職業暴露管理程序》八、災害及安全事件管理皮膚刺傷、割傷處理流程常見于針刺傷或切割傷可能會感染病毒用大量流水沖洗傷口擠出損傷處的血液消毒傷口包扎傷口嚴重情況送醫院處理針對傷者進行血清學檢測HIV、HBV、HCV、梅毒當天、4周、12周、6月暴露源血清學檢測征求同意結果保密事故調查記錄填寫建立檔案30暴露源血清學檢測顯示呈陽性，受傷者應盡快到有資質的醫療機構就診，聽取醫生的預防處置措施：31HBV暴露HIV感染梅毒暴露24小時內肌注HBIG200u(24h內)強化肌注乙肝疫苗一次4小時評估預防用藥方案，3TC(拉米氟啶)150mg/次24小時內長效青霉素120萬U/次，肌注，1次/周，連續3周危險化學品事件處理要求321.首先切斷火勢蔓延途徑，控制燃燒范圍2.積極搶救受傷和被困人員，并采取自我防護措施3.氣體火災切忌盲目滅火4.選擇最適應的滅火劑和滅火方法5.特殊情況應緊急撤退危險化學品火災處理1.吸入中毒者，迅速脫離中毒現場，轉移至空氣新鮮處。2.口服中毒者，立即用催吐方法，使毒物吐出3.發生急性中毒事故，應立即將中毒者及時送醫院急救有毒物中毒處理1.立即移離現場，脫去污染的物2.擦干后，立即使用沖淋裝置大量水沖洗3.新鮮創面上不涂抹藥物，不包裹，立即送醫處理4.濺入眼睛，迅速使用洗眼器，清水沖洗，嚴重者送醫處理強酸強堿濺污處理隨意蓋上針帽33避免危險操作隨意儲存隨意混合消防安全用電安全每年至少參與1次消防培訓有效管控明火、易燃物品保持消防通道暢通有序撤離，禁用電梯，幫助弱者熟練使用消防器械了解逃生路線掌握正確的逃生方法救人為先，然后才是物品電器合格，使用前有安全評估關注插座標明的最大承受負荷插座或插板切勿連接過多電源不把帶電的設備作為工作桌臺暴露電線及開關，必須有防護設備之間需保留足夠散熱空間易燃易爆儲存室的設備需防爆處理掌握電安全事件應急處置方法34九、消防及用電安全管理重要儀器使用UPS電源；減少移動插板的使用；35UPS電源電源插座移動電源插板36十、安全風險評估生物危害評估職業健康評估常規評估年度評估科室風險評估設備安裝評估病原微生物評估水電消防安全評估隨時進行固定時間37安全檢查日常巡查發現隱患確定整改效果內審全面檢查內容：體系、培訓、記錄、現場巡檢外審十一、安全檢查、發現隱患38掌握安全監督檢查的內容（50min）3部分個人安全行為檢查、安全標識檢查、體系建設檢查、消防設備的認識、日常操作的檢查、輻射安全、化學品安全、培訓、廢物處理目錄CONTENTS39（一）實驗室設計的檢查二級生物安全實驗室備案的情況?

包括備案時間、機構、證書編號？查看實驗室各類證照完備的情況?

包括醫療許可證、PCR實驗室許可證、HIV初篩實驗室許可證等查看化學品、易燃氣體等危險材料儲存設備或設施是否符合安全要求？

包括：專用柜子、通風、溫控、報警、固定等查看標本、試劑儲存室是否符合安全要求？

包括：溫控記錄、報警、出入安全控制40（一）實驗室設計的檢查查看實驗室的出口數量是否符合消防要求？（無阻塞情況）注：當其建筑面積不超過60m2時，可設置一個門，門的凈寬不應小于0.90m。查看實驗區域與辦公區域之間是否存在防污染設施？是否有效？查看實驗室入口警示標識是否符合要求？查看實驗室走廊和通道是否存在阻塞？查看實驗室的逃生路線圖是否合適并有效？查看實驗室的溫濕度、照度、噪音等是否符合要求？41（二）實驗室設備設施檢查查看洗眼裝置和沖淋裝置是否足夠？（調查表）查看洗眼裝置和沖淋裝置是否正常？查看洗眼裝置和沖淋裝置周檢查記錄是否完整？42（二）實驗室設備設施檢查查看各類電器設備是否清潔、無灰塵？大功率設備電源連接是否使用專用插座或專用電源連接？電源是否接地？實驗室現場用電方面是否存在以下不安全的行為？A.電線混亂，無包扎B.移動插板超負荷使用C.電源或線路暴露D.電器、電箱、UPS等灰塵厚積E.電線或電器存在水浸現象等43（二）實驗室設備設施檢查每年至少一次公共電力設備檢查是否進行？查看電插座是否有負荷標示？查看科室總電源是否進行負荷測試和標識？查看UPS電源放置是否符合要求？(遠離熱源、火源、易燃易爆物品）查看各科室是否都有漏電保護裝置？查看紫外線自動開關設置是否有效？（時間設置正確并在自動開關位）44（二）實驗室設備設施檢查查看可以開啟的窗戶是否有防蚊蟲紗窗？高壓氣瓶和可燃氣體的安全措施是否符合集團文件規定？查看實驗室的門是否可以自動關閉？如：微生物室、放免室、基因室、免疫室查看操作病原微生物樣本的實驗室是否配備生物安全柜？

包括：微生物室、HIV室、基因室查看實驗區域內是否配備高壓蒸汽滅菌器？45（三）安全管理責任的檢查查看個防護設備是否符合要求？查看應急處理工具是否都全備？

急救藥品、化學品溢出處理物品、放射性溢出處理物品等紫外線消毒使用是否考慮工作人員的安全？

各個科室都有提醒牌是否考慮員工對乳膠手套過敏的情況？

如：年度調查、準備備用手套46（三）安全管理責任的檢查新員工是否簽定《崗位風險知情同意書》？是否有針對外來人員盡到安全告之業務？查看前臺填寫好的《外來人員進入實驗區知情同意書》47（四）個人安全責任的檢查工作人員實驗操作的個人防護設備穿戴是否符合要求？

如：實驗操作時必須戴手套、口罩、穿工作服實驗區域工作人員著裝是否符合規定？

如：進入實驗室應穿工作服、不得穿露腳趾的鞋等實驗室個人物品存放符合生物安全規定？

如：實驗區域不能存在食品、飲料、水杯48（五）安全記錄及事故記錄的檢查查看各類記錄的真實性和及時性？修改是否符合要求？

包括：紫外線消毒時間記錄、化學性廢液記錄、化學品出入庫記錄、過期標本入庫和出庫記錄查看臨床標本的處理記錄是否完整？如：血液和病理標本的入庫和清理記錄

包括：清理時間明確、清理廢物類型清楚、清理廢物的重量記錄年度生物安全記錄控制清單是否完整？查看安全記錄保存期限是否符合要求？如：醫療廢物相關記錄（至少3年）化學品相關記錄（至少20年）放射性材料相關記錄（至少20年）放射性人員計量檢測及體檢報告（長期）等查看實驗室生物安全事故記錄是否完整？查看已經完成的安全事故調查記錄是否有審核確認？49（六）安全標識的檢查查看實驗室內分區是否合適現有的生物安全現狀？（閱片區與實驗室相連應判為污染區或半污染區）實驗室危險材料、危險源是否粘貼完整的安全標識？如：儀器設備、離心機、電源箱、標本庫防鎖，等等安全掛圖上是否有醒目的文件出入？查看化學品、自配試劑等危險試劑是否有危險標識？查看各開關功能是否標識清楚？

如：UPS、紫外線等開關的標識查看子公司自己設計的標識是否有定期評審？50（七）危險材料管理的檢查查看化學品及化學性廢液管理是否符合要求？包括：采購、危險處理、廢液處理、放置位置（濃酸和濃堿應貯存在接近地面的試劑柜中）查看標本、試劑儲存是否存在不安全的情況？包括：放置位置、架子的結實情況危險化學品采購數量是否與實際工作量相符，有無超量采購情況？汞處理是否符合要求？查看危險氣瓶或氣體是否符合安全管理要求？查看危險材料采購是否符合性律要求？

包括：化學品采購許可證、放射性試劑轉讓審批、壓縮氣瓶或氣體的采購危險材料的清單是否有建立？

危險化學品清單、危險氣體清單、菌種保存清單51（八）實驗室內務的檢查查看消毒劑配制方法是否符合說明書要求？查看至少以下科室的消毒劑配制是否有記錄？

包括：微生物室、生化室、發光室、標本組、基因室、病理室、外勤查看至少以下實驗室環境及物品表面消毒記錄是否完整？

包括：微生物室、生化室、發光室、標本組、基因室、病理室、外勤52（八）實驗室內務的檢查實驗室現場的儀器、書籍、資料、耗材應整齊、有序，儀器設備、桌面清潔、無灰塵、筆跡，地面無垃圾、水浸情況等。查看每日內務整理是否記錄？現場各類溢出都得到有效處理，包括水浸、樣本濺溢、化學品溢出等？53（九）設備設施運行現狀的檢查查看高壓消毒鍋使用人員的上崗證明或培訓與授權記錄？（上崗證）查看檢測設備各類安全標識是否滿足要求？

如：高速離心機限速標識、檢測設備生物危險標識、工作中禁止開啟標識，等等查看安全設備設施的檔案是否完整？

包括：高壓消毒鍋、生物安全柜等危險設備或監控設備的日常使用是否記錄？

包括：高壓消毒鍋、生物安全柜、易燃氣體自動報警裝置是否建立高壓消毒鍋操作SOP？查看危險試劑或設備操作SOP內是否有明確的安全注意說明？高壓滅菌鍋的校準高速離心機的轉速生物安全柜的性能通風柜的性能紫外線燈的性能自動報警裝置的效果消毒滅菌效果監測各類檢測儀器的性能54（十）安全設備的校準或性能監測情況檢查55（十一）醫療廢物管理的檢查查看實驗室醫療廢物與生活醫療分類情況？查看醫療廢物儲存情況是否符合要求？包括：醫療廢物儲存狀態、放置狀態等各類醫療廢物處置記錄是否有效？包括：交接、五聯單、上報等醫療廢物儲存間的清潔衛生情況？

包括消毒、清潔、整理等查看臨床血液標本的消毒記錄是否完整？1.標本高壓消毒記錄2.每次消毒使用化學指示卡監測的記錄3.定期使用嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子指示劑條測試效果記錄56（十一）醫療廢物管理的檢查查看醫療廢物、化學性廢物的處理合同是否有效？查看醫療廢物處理交接記錄是否完整？查看醫療污水日常監測、放射性廢水處理監測是否符合要求？包括：驗收、日常使用記錄、日常監測記錄、年度監測記錄57（十一）醫療廢物管理的檢查查看各種醫療廢物丟棄、包裝是否符合要求？1.利器使用銳器盒2.醫療廢物使用黃色垃圾袋3.化學性廢物收集并保存4.放射性廢物收集并保存5.廢棄標本使用防漏桶盛裝先消毒6.醫療廢物的包扎或密封58（十二）危險材料運輸的檢查配送部標本送輸箱安全標識是否符合子公司規定？配送部標本送輸箱是否清潔？實驗室之間的標本運輸是否有專用運輸工具？

如：運輸箱現場員工是否使用標本運輸箱進行標本運輸？59（十三）消防安全的檢查查看易燃氣體的保存是否符合要求？包括：合適的貯藏柜、氣瓶合適固定查看易燃氣體貯藏柜是否符合要求？如：安裝自動報警裝置、排風、各類開關標識情楚查看科室是否有超量采購易燃氣體的情況？查看壓縮氣體使用是否進行日常檢查？60（十三）消防安全的檢查查看科室的滅火器數量和類型是否符合要求？查看科室的滅火器是否有效？查看實驗室