標準解讀

GB/T 19545.4-2008是一項中國國家標準,專注于單臂操作助行器具中的三腳或多腳手杖。該標準詳細規定了這類助行器具在設計、生產、檢驗等方面應滿足的要求及其試驗方法,旨在確保產品的安全性和適用性,提升使用者的行動輔助效果。以下是對該標準主要內容的概述:

標準范圍

本部分標準適用于成人使用,通過單臂操作來輔助行走的三腳或多腳手杖。這些助行器具主要用于提供穩定支持,幫助行走不便者保持平衡,減少跌倒風險。

基本要求

  1. 材料與結構:手杖的材料需安全無害,耐腐蝕,且具備足夠的強度和穩定性。結構設計需考慮使用者的安全與舒適,如防滑設計、可調節高度等。

  2. 尺寸與重量:手杖的長度應可調,以適應不同身高使用者的需求。整體重量需適中,既保證穩固又便于攜帶。

  3. 穩定性與承重能力:三腳或多腳設計需通過相應的穩定性測試,確保在不同地面條件下能有效支撐使用者體重,防止側翻或后傾。

  4. 把手與握持:把手形狀與材質需符合人體工程學,確保舒適握持,減少長時間使用引起的疲勞或壓力點。

  5. 腳尖與地面接觸:腳尖材質耐磨、防滑,設計需考慮到在不同地面(如平滑、濕滑、粗糙)上的抓地力,確保行走安全。

試驗方法

  • 靜態負載試驗:測試手杖在最大承重下的結構穩定性與無永久變形能力。
  • 動態穩定性試驗:模擬使用者行走過程中的不同角度施力,評估手杖的抗傾覆性能。
  • 耐久性試驗:通過重復加壓測試,驗證手杖在長期使用下的耐用程度。
  • 把手與調節機構測試:檢查把手的舒適度及調節機構的順暢度和鎖定可靠性。
  • 表面處理與材料測試:評估材料的安全性、耐腐蝕性及環保性。

標識與說明書

產品需附有清晰的使用說明、維護指南及警告標識,指導用戶正確選擇、使用及保養手杖。

結論

該標準通過一系列嚴格的要求和試驗方法,為三腳或多腳手杖的生產制造設立了統一的質量基準,旨在保護消費者權益,促進產品的安全有效使用。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2008-12-31 頒布
  • 2009-09-01 實施
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文檔簡介

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犆45

中華人民共和國國家標準

犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999

單臂操作助行器具要求和試驗方法

第4部分:三腳或多腳手杖

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(ISO113344:1999,IDT)

20081231發布20090901實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999

前言

GB/T19545《單臂操作助行器具要求和試驗方法》目前由以下三個部分組成:

———第1部分:肘拐杖;

———第2部分:腋杖;

———第4部分:三腳或多腳手杖。

本部分為GB/T19545的第4部分。

本部分等同采用ISO113344:1999《單臂操作助行器具要求和試驗方法第4部分:三腳或多腳

手杖》(英文版)。其他部分將根據ISO標準發布情況陸續制定。

本部分由中華人民共和國民政部提出。

本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。

本部分起草單位:國家康復器械質量監督檢驗中心、民政部假肢科學研究所。

本部分主要起草人:王保華、馬鳳領、賈亞玲、張紅濤。

犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999

單臂操作助行器具要求和試驗方法

第4部分:三腳或多腳手杖

1范圍

GB/T19545的本部分規定了安裝手柄和支腳墊的三腳或多腳手杖的要求和疲勞、靜載強度和穩

定性的試驗方法。本部分也給出了有關安全、環境、性能、標志和標簽等的技術要求。

本部分不適用于腋下支撐或前臂支撐的腋杖或肘杖。

三腳或多腳手杖的要求和試驗方法是以體重不少于35kg的使用者,實際使用狀況為基礎的。

注:附錄A中給出了要求的進一步介紹。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過GB/T19545的本部分引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成

協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本

部分。

GB/T16432殘疾人輔助器具分類和術語(GB/T16432—2004,ISO9999:2002,IDT)

GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗(GB/T16886.1—2001,idtISO109931:

1997)

3術語和定義

GB/T19545的本部分采用以下術語和定義(見圖1~圖7)

3.1

三腳或多腳手杖狑犪犾犽犻狀犵狊狋犻犮犽狑犻狋犺狋犺狉犲犲狅狉犿狅狉犲犾犲犵狊

具有三個或多個支腳、一個手柄的手杖,不是由前臂或腋下支撐的。

注1:依據GB/T16432分類,分類號:120316。

注2:三腳或多腳手杖以下簡稱為手杖。

3.2

手柄套犺犪狀犱犵狉犻狆

正常使用手杖時,手握持的部件。

3.3

手柄套長犺犪狀犱犵狉犻狆犾犲狀犵狋犺

手柄套的縱向尺寸(見圖4)。

注:手柄套前、后端點的位置不明確時,支撐使用者重量手握持的長度定義為

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