第頁目錄一、行業基本面： 1二、板塊表現和機構配置： 2三、行業政策面： 51、鼓勵藥品醫療器械創新—審評審批制度逐步完善 52、仿制藥一致性評價—不再設置時間表 103、藥用輔料及藥包材—被激活企業主要集中在國內龍頭和進口 154、醫療服務—繼續推進分級診療，強化基層 175、醫療機構審批—行業準入行政審批門檻持續降低 196“4+7”帶量采購—落地速度超預期，第二批預計今年下半年啟動 207、醫用耗材—北京正式取消加成和啟動耗材聯合采購、重點治理高值醫用耗材 258、醫保基金監管更加嚴格，鼓勵第三方機構參與 279、DRG付費國家試點城市正式確立-醫保付費進入精細化時代 2810、2019年醫保目錄調整在即，關注可能新準入的品種 30、財政部即將開展2019年度醫藥行業會計信息質量檢查工作 31四、投資主線： 341、受益行業集中度提升的藥用輔料及藥包材龍頭企業 342、市場基本不受醫保報銷限制、行業恢復高景氣度的血液制品龍頭企業 343、研發管線豐富的創新藥企業 344、受益于創新藥研發市場擴容的CRO、CMO龍頭企業 345、受益基層需求釋放、鼓勵進口替代的大型醫療設備龍頭企業 35五、建議關注： 36山河藥輔（0：受益行業集中度提升的固體制劑輔料龍頭 36華蘭生物（2：渠道庫存出清，血制品業務恢復高景氣度 37天壇生物（0：體量最大的血液制品龍頭，具有高成長性 38萬東醫療（0：受益基層醫療服務能力提升，基礎影像設備龍頭迎來高增長 39貝達藥業（0：創新藥先行者，研發管線有望步入收獲期 40六、風險因素： 41

圖目錄圖1：醫藥制造業累計銷售收入、利潤總額增長率 1圖2：醫藥制造業累計毛利率、累計利潤率、期間費用率 1圖3：醫藥板塊漲跌幅（截至2019-6-14） 2圖4：醫藥子板塊漲跌幅（總市值加權平均，截至2019-6-14） 2圖5：不同市值醫藥上市公司平均漲幅（截至2019-6-14） 3圖6：不同估值的醫藥上市公司平均漲幅（截至2019-6-14） 3圖7：醫藥板塊在機構持倉中的配置比例 3表目錄表1：近年來藥品審評審批相關政策 5表2：近年來醫療器械審評審批相關政策 6表3：截止2018年12月31日，通過特別審查通道批準上市的創新醫療器械 7表4：各地鼓勵采購國產醫療設備 9表5：截止2019年6月16日，通過一致性評價品種統計 表6：截止2019年6月16日，被激活藥用輔料情況 16表7：分級診療相關政策 17表8：醫聯體建設相關政策 17表9：國家醫學中心及區域醫療中心建設相關政策 18表10：已經推出的部分重大疾病分級技術診療方案 18表相關政策梳理 19表12：近年關于醫療服務機構設置的相關政策 19表“+”帶量采購中選結果 20表個試點城市落地細則 21表15：未中選品種支付標準 23表16：上海地區帶量采購部分高價協議藥品價格調整結果 24表17：未中選品種在試點地區梯度降價 24表18：針對耗材集采相關文件 26表19：醫保局關于加強醫?；鸨O管的相關文件 27表20：DRG付費國家試點城市名單 29表21：2019年部分可能被新納入醫保目錄的藥品 31表22：監管局2019年醫藥企業會計信息質量檢查名單 32表23：地方財政廳（局）2019年醫藥企業會計信息質量檢查名單 32一、行業基本面：行業整體增速比去年有所下滑、利潤增速下滑94859.，20186.742.69%4.87、0.6727.75%2.052018年水平上有所下降；行業費用率上升，主要是由于兩票制因素。隨著醫?？刭M、兩票制、一致性評價、帶量采購等各種政策不斷改革醫藥供給側和需求側，從2018年開始醫藥行業整體增速1-4182019年醫藥行業收入及利潤增速區間8-10%。圖1：醫藥制造業累計銷售收入、利潤總額增長率 圖2：醫藥制造業累計毛利率、累計利潤率、期間費用率資料來源：Wind，信達證券研發中心 資料來源：Wind，信達證券研發中心二、板塊表現和機構配置：1、板塊漲幅18.11%，跑贏大盤1.21個百分點201961420191.21（2.96%。圖3：2019年上半年醫藥板塊漲跌幅（截至2019-6-14） 圖4：醫藥子板塊漲跌幅（總市值加權平均，截至2019-6-14）資料來源：Wind，信達證券研發中心 資料來源：Wind，信達證券研發中心2、中小市值公司漲幅比高市值公司大按市值來看，中小市值公司比高市值公司漲幅要大；按估值來看，估值30倍以下的公司平均漲幅最小，為18.04%，估值100倍以上的公司漲幅最大。圖5：不同市值醫藥上市公司平均漲幅（截至2019-6-14） 圖6：不同估值的醫藥上市公司平均漲幅（截至2019-6-14）資料來源：Wind，信達證券研發中心 資料來源：Wind，信達證券研發中心3、基金、保險等機構對于醫藥板塊的配置比例穩定圖7：醫藥板塊在機構持倉中的配置比例資料來源：Wind，信達證券研發中心201912018（含社保基金7.26%20180.922019年機構對于醫藥板塊的配置比例有望回升。4、醫藥板塊整體估值溢價率接近歷史低位今年1-4月，醫藥板塊估值整體持續上升，截止2019年4月31日，相對滬深300的估值溢價率為214.39%；4月之后，醫藥板塊估值有所下滑，截至2019年6月14日，醫藥板塊相對滬深300的估值溢價率為187.86%。圖8：醫藥生物板塊相對滬深300的估值溢價水平（截至2019-6-14）資料來源：Wind,信達證券研發中心，估值溢價率=SW醫藥生物PE(TTM,整體法)/滬深300PE(TTM,整體法)-1；三、行業政策面：2019計也將落地；醫保基金監管更加嚴格，鼓勵第三方機構參與；DRG30個國家試點城市正式確立，意味醫保付費進入精2019年度醫藥行業會計信息質量檢查工作，未來可能會對醫藥行業產生比較大的影響。1、鼓勵藥品醫療器械創新—審評審批制度逐步完善加快藥品醫療器械審評審批的具體措施逐步出臺，針對藥品：一是藥品臨床試驗審批采取默認制，規定時間內未出具意見即可展開相關試驗；二是加快臨床急需境外新藥審評審批，建立專門通道，對接受藥品境外臨床試驗數據出臺了具體的技術指導原則。表1：近年來藥品審評審批相關政策時間部門文件2013年2月食藥總局深化藥品審評審批改革進一步鼓勵藥物創新2015年8月國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見2015年11月食藥總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告2016年3月食藥總局化學藥品注冊分類改革工作方案2017年3月食藥總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定2017年10月國務院關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見2017年10月食藥總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定2017年11月食藥總局關于調整藥品注冊受理工作的公告2018年7月藥監局關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告2018年9月藥監局關于調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求的通告2018年10月藥監局關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告2018年10月藥監局藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法2018年11月藥監局關于臨床試驗用生物制品參照藥品一次性進口有關事宜的公告2019年5月藥監局關于生物類似藥臨床研究用原研參照藥進口有關事宜的公告資料來源：中國政府網，NMPA2018年7月藥監局發布《關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》，在我國申報藥物臨床試驗的，自申請受理并繳費之60驗。2018年10月藥監局《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》：（一（二（凡列入專門通道審評審批品種名單的，其在美國、歐盟或日本首次上市的持證商經研究認為不存在人種差異的，藥審中3610個工作日作出審批決定。截至報告日，藥監局已發布兩批臨床急需境外新藥名單。2018項目優先審評審批；三是醫療器械臨床試驗需要審批的改為默認制。表2：近年來醫療器械審評審批相關政策時間部門文件2015年8月國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見2016年10月食藥總局醫療器械優先審批程序2017年2月食藥總局醫療器械審評溝通交流管理辦法（試行）2017年3月食藥總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定2017年10月國務院關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見2017年11月食藥總局關于發布醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告2017年11月食藥總局關于做好醫療器械臨床試驗機構備案工作的通知2018年9月藥監局關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告2018年11月藥監局創新醫療器械特別審查程序2019年3月藥監局關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告2019年5月藥監局關于實施醫療器械注冊電子申報的公告資料來源：中國政府網，NMPA2017年11月食藥監總局《關于發布醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告》：醫療器械臨床試驗機構應當根據本20189855種醫療器械、393種體外診斷試劑。201820個工作日內出具初審意見。國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心創新醫療器械審查辦公室，對創新醫療器械特別審查申請進行審查，60個工作日內出具審查意見，并建立優先通過進行后續的檢驗及審評審批。20191日，國家藥監局發布《國家54個創新醫療器械產品上市20181231197個產品進入創新醫療器械特別審查通54臨床需求迫切的創新產品上市，填補了相關領域的空白，更好的滿足了人民群眾的健康需求。從批準產品所在地來看，產業181010822913個。根據國家藥監局數據，對創新優先平均審評審批時間較其他普通三類首次注冊產品平均壓縮83天，創新產品從研發到上市的時間進一步縮短。2019年5月藥監局發布《關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告》：申請人在提出臨床試驗審批申請前，可以與藥審中60（料通知）的，可以開展臨床試驗。產品名稱生產企業批準日期所在地注冊證號基因測序儀深圳華因康基因科技有限公司2014-12-10廣東國械注準產品名稱生產企業批準日期所在地注冊證號基因測序儀深圳華因康基因科技有限公司2014-12-10廣東國械注準20143402171恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀博奧生物集團有限公司2015-4-20北京國械注準20153400580雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件蘇州景昱醫療器械有限公司2015-6-9江蘇國械注準20153210970植入式腦深部電刺激電極導線套件蘇州景昱醫療器械有限公司2015-6-9江蘇國械注準20153210971植入式腦深部電刺激延伸導線套件蘇州景昱醫療器械有限公司2015-6-9江蘇國械注準20153210972MTHFRC677T基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)西安金磁納米生物技術有限公司2015-7-3陜西國械注準20153401148脫細胞角膜基質深圳艾尼爾角膜工程有限公司2015-4-22廣東國械注準20153460581Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)博爾誠（北京）科技有限公司2015-8-24北京國械注準20153401481乳腺X射線數字化體層攝影設備科寧（天津）醫療設備有限公司2015-11-20天津國械注準20153302052運動神經元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法）上海五色石醫學研究有限公司2015-12-22上海國械注準20153402293三維心臟電生理標測系統上海微創電生理醫療科技有限公司2016-2-26上海國械注準20163770387呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）博奧生物集團有限公司2016-2-17北京國械注準20163400327脫細胞角膜植片廣州優得清生物科技有限公司2016-3-28廣東國械注準20163460573植入式迷走神經刺激脈沖發生器套件北京品馳醫療設備有限公司2016-5-16北京國械注準20163210989植入式迷走神經刺激電極導線套件北京品馳醫療設備有限公司2016-5-16北京國械注準20163210990藥物洗脫外周球囊擴張導管北京先瑞達醫療科技有限公司2016-5-25北京國械注準20163771020冷鹽水灌注射頻消融導管上海微創電生理醫療科技有限公司2016-5-31上海國械注準20163771040胸骨板常州華森醫療器械有限2016-10-8江蘇國械注準20163461582公司正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置明峰醫療系統股份有限公司2016-10-17浙江國械注準20163332156人工晶狀體愛博諾德（北京）醫療科技有限公司2016-11-21北京國械注準20163221747骨科手術導航定位系統北京天智航醫療科技股份有限公司2016.11.14北京國械注準20163542280低溫冷凍消融手術系統海杰亞(北京)醫療器械有限公司2017-2-14北京國械注準20173583088一次性使用無菌冷凍消融針海杰亞(北京)醫療器械有限公司2017-2-14北京國械注準20173583089可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備北京永新醫療設備有限公司2017-4-26北京國械注準20173330681全降解鼻竇藥物支架系統浦易（上海）生物科技有限公司2017-4-25上海國械注準20173460679經皮介入人工心臟瓣膜系統杭州啟明醫療器械有限公司2017-4-25浙江國械注準20173460680介入人工生物心臟瓣膜蘇州杰成醫療科技有限公司2017-4-28江蘇國械注準20173460698一次性可吸收釘皮內吻合器北京頤合恒瑞醫療科技有限公司2017-5-31北京國械注準20173650874左心耳封堵器系統先健科技（深圳）有限公司2017-6-2廣東國械注準20173770881分支型主動脈覆膜支架及輸送系統上海微創醫療器械(集團)有限公司2017-6-26上海國械注準20173463241折疊式人工玻璃體球囊廣州衛視博生物科技有限公司2017-7-25廣東國械注準20173223296腹主動脈覆膜支架系統北京華脈泰科醫療器械有限公司2017-10-17北京國械注準20173461434植入式心臟起搏器先健科技（深圳）有限公司2017-12-11廣東國械注準20173211570人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司2018-1-18福建國械注準20183400014可吸收硬腦膜封合醫用膠山東賽克賽斯藥業科技有限公司2018-1-25山東國械注準20183650031血管重建裝置微創神通醫療科技（上海）有限公司2018-3-15上海國械注準20183770102miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）深圳市晉百慧生物有限公司2018-3-27廣東國械注準20183400108丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）北京納捷診斷試劑有限公司2018-4-20北京國械注準20183400157腦血栓取出裝置江蘇尼科醫療器械有限公司2018-5-08江蘇國械注準20183770186定量血流分數測量系統博動醫學影像科技（上海）有限公司2018-7-12上海國械注準20183210282人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑廣州燃石醫學檢驗所有限公司2018-7-18廣東國械注準20183400286盒（可逆末端終止測序法）全自動化學發光免疫分析儀北京聯眾泰克科技有限公司2018-8-11北京國械注準20183220293人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）天津諾禾致源生物信息科技有限公司2018-8-11天津國械注準20183400294復合疝修補補片上海松力生物技術有限公司2018-8-12上海國械注準20183130292正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統上海聯影醫療科技有限公司2018-8-29上海國械注準20183060337EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）南京世和醫療器械有限公司2018-9-28江蘇國械注準20183400408植入式骶神經刺激電極導線套件北京品馳醫療設備有限公司2018-9-28北京國械注準20183120409植入式骶神經刺激器套件北京品馳醫療設備有限公司2018-9-28北京國械注準20183120410人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）廣州市康立明生物科技有限責任公司2018-11-16廣東國械注準20183400506人類10基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司2018-11-16福建國械注準20183400507醫用電子直線加速器廣東中能加速器科技有限公司2018-11-28廣東國械注準20183050520瓣膜成形環金仕生物科技（常熟）有限公司2018-12-07江蘇國械注準20183130534神經外科手術導航定位系統華科精準（北京）醫療科技有限公司2018-12-21北京國械注準20183010598醫用直線加速器系統上海聯影醫療科技有限公司2018-12-24上海國械注準20183050599資料來源：國家藥監局，信達證券研發中心此外，2018年衛健委發布新版《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年20201.17放開部分大型醫用設備配置許可：20184月，國家衛健委制定新版《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年20051253000571.5TMRI均調整到乙類目錄。在采購許可放寬前，1.5TMRI設備屬于衛生部甲類大型醫療設備，其審批流程包括省級衛生行政部門申報、衛生部受理、衛生部組47月組織申請的受理，耗時較長，流程復雜。81（80年7心、危重兒童和新生兒救治中心。全面提升縣級醫院綜合能力(2018-2020年)3.73.52020年，500家縣醫院和縣中醫院分別達表4：各地鼓勵采購國產醫療設備時間部門政策名稱主要內容2017年1月四川省財政廳《四川省財政廳關于公布2017年度省級政二甲及以下醫院（或單位）應使用國內產品，二甲以上醫院才允許采購進府采購進口產品清單的通知》口產品2017年7月廣州市人民政府《廣州地區公立醫院綜合改革實施方案》要求嚴格控制公立醫院床位規模、建設標準和大型醫用設備配置，鼓勵優先購置國產醫用設備。2017年10月湖北省政府采購中心《湖北省政府采購負面清單》將“未獲得財政部門核準采購的進口產品，或經核準后限制國內產品參與競爭的”列入負面清單。2017年11月遼寧衛健委《遼寧省公立醫療機構藥品、醫用耗材和明確鼓勵優先使用國產產品。醫療設備采購管理與考核細則》2017年12月上海市食品藥品監《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械實施“醫療器械注冊人制度”，并將率先在上海自貿區內試點。試點器械范督管理局注冊人制度試點工作實施方案》圍包括境內第二類、第三類醫療器械，加速高端醫療器械本土生產。2018年5月四川省衛健委《四川省推進大型醫院高質量發展實施意合理配置適宜醫學裝備，與醫院功能定位、臨床服務需求相適應，優先見》選擇國產醫用設備耗材。2018年7月浙江省財政廳《2018-2019年度全省政府采購進口產品共計232種醫用設備經論證后允許進口，其余醫療設備采購均要求國統一認證清單（醫療設備類）的通知》產，確需采購進口的，需要經過提交申請，通過嚴格審批和進一步論證。資料來源：各地政府官網，信達證券研發中心2、仿制藥一致性評價—不再設置時間表2892018價將進入常態化。2018年12月藥監局發布《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》：不再設置審評時限要求：新版國家基藥目錄已經施行并建立了動態調整機制，與一致性評價實現聯動。通過一致性評價的品種優先納入目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調出目錄。對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統一設置評價時限要求。33評價。逾期未完成的，企業經評估認為屬于臨床必需、市場短缺品種的，可向所在地省級藥品監管部門提出延期評價申請，經省級藥品監管部門會同衛生行政部門組織研究認定后，可予適當延期。逾期再未完成的，不予再注冊。鼓勵企業開展一致性評價的政策依然延續。通過一致性評價的品種，藥品監管部門允許其在說明書和標簽上予以標注，3方面，原則上不再選用未通過一致性評價的品種。各地要在保證藥品質量和供應的基礎上，從實際出發完善集中采購政策；國家衛生健康委對《國家基本藥物目錄（2018年版》中價格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求。2019616135123家（富9865家企業過評，異煙肼片、恩替卡韋分散片、恩替卡韋4家企業過評732個品種過評企業數量為2家，剩余的94個品種過評企業數量為1家。藥品名稱劑型需評價企業數通過企業數過評企業名稱富馬酸替諾福韋二吡呋酯片普通片劑109龍澤制藥、正大天晴、安徽貝克、成都倍特、齊魯制藥、杭州蘇泊爾南洋藥業、四川海思科、安科恒益藥業、蘇州特瑞藥業藥品名稱劑型需評價企業數通過企業數過評企業名稱富馬酸替諾福韋二吡呋酯片普通片劑109龍澤制藥、正大天晴、安徽貝克、成都倍特、齊魯制藥、杭州蘇泊爾南洋藥業、四川海思科、安科恒益藥業、蘇州特瑞藥業苯磺酸氨氯地平片普通片劑608揚子江藥業、華潤賽科、亞寶藥業、京新藥業、辰欣藥業、北京萬生、黃河藥業、蘇州東瑞制藥瑞舒伐他汀鈣片普通片劑66LekPharmaceuticalsd.d.、魯南貝特制藥、南京正大天晴、南京先聲東元制藥、浙江京新、浙江海正鹽酸二甲雙胍片普通片劑1176成都倍特、蘇州中化藥品、珠海聯邦制藥、國藥集團致君制藥、廣州白云山天心制藥、石藥集團歐意藥業頭孢呋辛酯片普通片劑125成都倍特、蘇州中化藥品、珠海聯邦制藥、國藥集團致君制藥、廣州白云山天心制藥、鹽酸二甲雙胍緩釋片緩釋/控釋片485江蘇德源藥業、北京萬輝雙鶴、上海上藥信誼藥廠、悅康藥業、上海宣泰醫藥蒙脫石散散劑365山東宏濟堂、四川維奧、揚子江藥業、海南先聲、康恩貝異煙肼片普通片劑3794沈陽紅旗制藥、華中藥業、人福藥業、華南藥業恩替卡韋分散片分散片74正大天晴、蘇州東瑞、江西青峰、安徽貝克恩替卡韋膠囊普通膠囊劑54福建廣生堂、南京正大天晴、江西青峰、四川海思科格列美脲片普通片劑124山東新華、重慶康刻爾、揚子江藥業、江蘇萬邦生化醫藥阿托伐他汀鈣片普通片劑64北京嘉林藥業、浙江樂普、興安藥業、齊魯制藥阿莫西林膠囊普通膠囊劑1464珠海聯邦制藥、浙江金華康恩貝、湖南科倫、石藥集團中諾藥業利培酮片普通片劑73恩華藥業、齊魯制藥、華海藥業厄貝沙坦片普通片劑93華海藥業、恒瑞醫藥、瀚暉制藥頭孢氨芐膠囊普通膠囊劑2363科倫制藥、羅欣藥業、福達制藥鹽酸左西替利嗪片普通片劑103九典制藥、華邦制藥、齊魯制藥碳酸氫鈉片普通片劑1613遠大醫藥、漢森制藥、海王福藥聚乙二醇4000散散劑43重慶華森、重慶賽諾生物藥業、湖南華納大藥廠草酸艾司西酞普蘭片普通片劑53四川科倫、湖南洞庭藥業、山東京衛制藥卡托普利片普通片劑2422常州制藥廠、石藥集團歐意藥業厄貝沙坦氫氯噻嗪片普通片劑42南京正大天晴、浙江華海吉非替尼片普通片劑22齊魯制藥、正大天晴吲達帕胺片普通片劑302廣東安諾藥業、重慶藥友制藥奧氮平片普通片劑42江蘇豪森、齊魯制藥對乙酰氨基酚片普通片劑5462宜昌人福藥業、地奧集團成都藥業恩替卡韋片普通片劑32北京百奧藥業、重慶藥友替吉奧膠囊普通膠囊劑32齊魯制藥、江蘇恒瑞氟康唑片普通片劑172石家莊四藥、四川科倫注射用紫杉醇(白蛋白結合型)注射劑22石藥集團歐意藥業、江蘇恒瑞鹽酸克林霉素膠囊普通膠囊劑1122四川科倫、重慶藥友鹽酸多奈哌齊片普通片劑72重慶植恩藥業、浙江華海鹽酸曲美他嗪緩釋片緩釋/控釋片32齊魯制藥、江蘇恒瑞鹽酸氨溴索片普通片劑142四川科倫、重慶藥友鹽酸莫西沙星片普通片劑32重慶植恩藥業、浙江華海硫酸氫氯吡格雷片普通片劑42齊魯制藥、江蘇恒瑞福多司坦片普通片劑52科倫藥業、正大豐海制藥阿德福韋酯片普通片劑162福建廣生堂、齊魯制藥阿昔洛韋片普通片劑832山東齊都藥業、四川科倫安立生坦片普通片劑22江蘇豪森、正大天晴琥珀酸索利那新片普通片劑22四川國為、齊魯制藥阿哌沙班片普通片劑22江蘇豪森、正大天晴伏立康唑片普通片劑31浙江華海依非韋倫片普通片劑31上海迪賽諾生物醫藥克拉霉素片普通片劑361廣東東陽光克拉霉素緩釋片緩釋/控釋片71廣東東陽光利福平膠囊普通膠囊劑4501沈陽紅旗制藥匹伐他汀鈣片普通片劑41深圳信立泰藥業單硝酸異山梨酯片普通片劑171魯南貝特吡嗪酰胺片普通片劑741沈陽紅旗制藥地氯雷他定片普通片劑71深圳信立泰藥業坎地沙坦酯片普通片劑111浙江永寧藥業復方葡萄糖酸鈣口服溶液口服液體制劑21哈藥集團三精制藥多西他賽注射液注射劑211四川匯宇制藥頭孢克肟膠囊普通膠囊劑241成都倍特頭孢地尼膠囊普通膠囊劑31江蘇豪森頭孢羥氨芐片普通片劑41石藥集團歐意藥業奈韋拉平片普通片劑101浙江華海藥業奧美沙坦酯片普通片劑51南京正大天晴孟魯司特鈉咀嚼片咀嚼片31杭州民生濱江制藥孟魯司特鈉片普通片劑31杭州民生濱江制藥富馬酸喹硫平片普通片劑31湖南洞庭藥業富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊普通膠囊劑11福建廣生堂富馬酸比索洛爾片普通片劑51成都苑東生物制藥左乙拉西坦口服溶液口服液體制劑11重慶圣華曦藥業左乙拉西坦片普通片劑41浙江京新拉米夫定片普通片劑101石家莊龍澤制藥替硝唑片普通片劑371四川科倫替莫唑胺膠囊普通膠囊劑21江蘇天士力帝益藥業來那度胺膠囊普通膠囊劑31齊魯制藥枸櫞酸他莫昔芬片普通片劑131揚子江藥業氟哌噻噸美利曲辛片普通片劑31四川海思科氟康唑膠囊普通膠囊劑581成都倍特藥業氟比洛芬酯注射液注射劑21武漢大安制藥氫氯噻嗪片普通片劑741浙江華海氫溴酸西酞普蘭片普通片劑91四川科倫氫溴酸西酞普蘭膠囊普通膠囊劑11四川科倫氯化鉀顆粒顆粒劑31重慶藥友氯沙坦鉀片普通片劑71浙江華海藥業注射用培美曲塞二鈉注射劑151四川匯宇制藥注射用頭孢唑林鈉注射劑771大冢制藥注射用阿奇霉素注射劑641海南普利制藥環孢素軟膠囊軟膠囊111杭州中美華東制藥瑞格列奈片普通片劑41江蘇豪森甲硝唑片普通片劑6031四川科倫甲磺酸伊馬替尼片普通片劑21江蘇豪森鹽酸右美托咪定注射液注射劑81揚子江藥業鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊緩釋/控釋膠囊51江蘇恒瑞鹽酸奧洛他定片普通片劑41萬高藥業鹽酸帕羅西汀片普通片劑41浙江華海藥業鹽酸昂丹司瓊片普通片劑41齊魯制藥鹽酸普萘洛爾片普通片劑741江蘇亞邦愛普森藥業鹽酸曲美他嗪片普通片劑101江蘇吳中醫藥鹽酸曲馬多片普通片劑81石藥集團歐意藥業鹽酸氟西汀膠囊普通膠囊劑61上海上藥中西制藥鹽酸特拉唑嗪片普通片劑211華潤賽科藥業鹽酸特拉唑嗪膠囊普通膠囊劑121揚子江藥業鹽酸特比萘芬片普通片劑101齊魯制藥鹽酸舍曲林片普通片劑161浙江京新藥業鹽酸貝那普利片普通片劑51深圳信立泰藥業鹽酸雷尼替丁膠囊普通膠囊劑4181石藥集團歐意藥業硫酸氨基葡萄糖膠囊普通膠囊劑11宜昌東陽光長江藥業磷酸奧司他韋膠囊普通膠囊劑21江蘇正大豐海制藥福辛普利鈉片普通片劑21浙江華海藥業米氮平片普通片劑31哈爾濱三聯藥業米非司酮片普通片劑61華潤紫竹藥業維生素B2片普通片劑3431宜昌人福藥業維生素B6片普通片劑4691杭州民生藥業纈沙坦片普通片劑31浙江華海藥業賴諾普利片普通片劑121浙江華海藥業辛伐他汀片普通片劑741瀚暉制藥酮咯酸氨丁三醇注射液注射劑51成都倍特鋁碳酸鎂咀嚼片咀嚼片311廣東華潤順峰藥業阿卡波糖片普通片劑21杭州中美華東制藥阿卡波糖膠囊普通膠囊劑11綠葉制藥阿奇霉素片普通片劑731石藥集團歐意藥業阿奇霉素膠囊普通膠囊劑601蘇州二葉制藥阿法骨化醇片普通片劑11重慶藥友阿立哌唑口崩片口腔崩解片11成都康弘藥業阿那曲唑片普通片劑41揚子江藥業馬來酸依那普利片普通片劑151揚子江藥業布洛芬注射液注射劑11成都苑東生物制藥替格瑞洛片普通片劑11深圳信立泰藥業吸入用地氟烷吸入劑11上海恒瑞醫藥孟魯司特鈉顆粒顆粒劑11長春海悅藥業琥珀酸普蘆卡必利片普通片劑11江蘇豪森注射用替莫唑胺注射劑11江蘇恒瑞奧氮平口崩片口腔崩解片11齊魯制藥左氧氟沙星片普通片劑21廣東東陽光拉米夫定替諾福韋片普通片劑11安徽貝克生物制藥拉考沙胺片普通片劑11江西青峰藥業沙格列汀片普通片劑11江蘇奧賽康藥業他達拉非片普通片劑11長春海悅藥業左乙拉西坦緩釋片緩釋/控釋片11深圳信立泰藥業維格列汀片普通片劑21江蘇豪森資料來源：Insight，信達證券研發中心3、藥用輔料及藥包材—被激活企業主要集中在國內龍頭和進口2016512日，CFDA發布《關于藥包材、藥用輔料與藥品關聯審批審評有關事項的公告（征求意見稿121，CFDA自公告發布之日起，各級食品藥品監督管理部門不再單獨受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊申請，CDE將建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺與數據庫，待關聯藥品制劑提出注冊申請后一并審評，藥用輔料正式進入登記備案時代。2019CDE2019616CDE1639129條,72業很少；大部分品種目前只有一個企業登記信息被激活，行業集中度正在提升，市場逐漸向龍頭企業和龍頭企業傾斜。2019616CDE3830124條；與藥用輔料一樣，被激活的企業數量遠小于登記企業數量，行業集中度也在提升。品種名稱登記企業數量被激活企業數量品種名稱登記企業數量被激活企業數量15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯11品種名稱登記企業數量被激活企業數量品種名稱登記企業數量被激活企業數量15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯11明膠61L-酒石酸41明膠空心膠囊894氨丁三醇31羥丙基倍他環糊精(注射級)11薄膜包衣預混劑31羥丙甲纖維素142薄膜包衣預混劑（含乳糖）11羥丙甲纖維素（LV）11薄膜包衣預混劑（胃溶型）72羥丙甲纖維素（VLV）11丙二醇101羥丙甲纖維素空心膠囊（Ⅰ）21泊洛沙姆18811羥丙纖維素133大豆磷脂酰膽堿(94%)11羥醇甘脂預混物11單亞油酸甘油酯11氫化大豆油11膽固醇（供注射用）31氫化植物油11蛋黃卵磷脂62乳糖164低取代羥丙纖維素82乳糖(一水合物)11低取代羥丙纖維素（L-HPC）11乳糖一水合物11二氧化硅94山梨酸鉀61非結晶山梨醇溶液21山崳酸甘油酯11復合淀粉11十二烷基硫酸鈉62甘露醇51羧甲淀粉鈉225共聚維酮21羧甲纖維素鈣21枸櫞酸81微晶纖維素2510滑石粉82胃溶型薄膜包衣預混劑61活性炭（供注射用）31無水磷酸氫鈣81交聯聚維酮132無水乙醇31交聯羧甲基纖維素鈉52鹽酸41交聯羧甲纖維素鈉62藥用薄膜包衣預混輔料（胃溶型）31膠囊用明膠212依地酸二鈉51膠態二氧化硅21乙醇193聚甘油脂肪酸酯11乙醇（無水）31聚山梨酯80（供注射用）31硬脂富馬酸鈉41聚維酮11硬脂酸61聚維酮K30122硬脂酸聚烴氧（40）酯21聚氧乙烯40氫化蓖麻油11硬脂酸鎂259聚乙二醇6000102油酸鈉31卡洛酸三鈉11玉米淀粉299氯化鈉(供注射用）1預膠化淀粉204資料來源：CDE，信達證券研發中心4、醫療服務—繼續推進分級診療，強化基層根據衛健委繼續推進分級診療的重點建設任務安排，2019年針對醫聯體建設、區域醫療中心等層面都有重大進展：表7：分級診療相關政策時間部門政策2015年9月國務院關于推進分級診療制度建設的指導意見2018年8月衛健委關于進一步做好分級診療制度建設有關重點工作的通知資料來源：中國政府網、衛健委網站加快推進醫聯體建設:201952019個試點城市全面啟動城市醫聯體網格化布局與管理，每個試點城市至少建成一個有明顯成效的醫聯體，初步形成以城市三2020成醫聯體網格化布局，取得明顯成效。區域醫療衛生服務能力明顯增強，資源利用效率明顯提升，醫聯體成為服務、責任、利益、管理共同體，形成有序的分級診療就醫秩序。時間部門政策2017時間部門政策2017年4月國務院關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見2018年8月衛健委醫療聯合體綜合績效考核工作方案（試行）2018年10月衛健委關于規范家庭醫生簽約服務管理的指導意見2019年5月 衛健委 關于開展城市醫療聯合體建設試點工作的通知資料來源：中國政府網、衛健委網站國家醫學中心及區域醫療中心建設，力爭在省域或者國家區域醫療中心解決疑難危重患者看病就醫問題。1）建設目標：2019年，完成神經、呼吸和創傷專業類別的國家醫學中心和兒科、心血管、腫瘤、神經、呼吸和創傷專業類別的國家區域醫療中心設置。2）20202020年，建立對各類別國家醫學中心和國家區域醫療中心功能定位和職責任務落實情況的考核評定機制，根據需要，設置相應專科的國家醫學中心和國家區域醫療中心，建成以國家醫學中心為引領，國家區域醫療中心為骨干的國家、省、地區、縣四級醫療衛生服務體系，提升我國整體醫療服務水平。表9：國家醫學中心及區域醫療中心建設相關政策時間部門政策2017年1月衛計委“十三五”國家醫學中心及國家區域醫療中心設置規劃2019年1月衛健委國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案資料來源：衛健委網站以縣醫院能力建設為重點推進分級診療城鄉分開。2018年月衛健委《全面提升縣級醫院綜合能力工作方案（00000家縣中醫院分別達到縣醫院和縣中醫院醫療服務能力推薦標準，絕大多數縣醫院達到縣醫院醫療服務能力基本標準。以重大疾病單病種管理為重點推進分級診療上下分開。表10：已經推出的部分重大疾病分級技術診療方案時間部門政策2015年11月衛計委關于做好高血壓、糖尿病分級診療試點工作的通知2017年2月衛計委冠狀動脈粥樣硬化性心臟病和腦血管疾病分級診療技術方案2017年2月衛計委慢性阻塞性肺疾病分級診療服務技術方案2017年2月衛計委乳腺癌和甲狀腺癌分級診療技術方案2017年3月衛計委糖尿病視網膜病變分級診療服務技術方案2019年5月衛健委心力衰竭分級診療服務技術方案資料來源：衛健委網站以三級醫院日間服務為重點推進分級診療急慢分開。以全科醫生培養、醫保報銷政策的傾斜、信息化建設、醫療機構考核機制等加強基層醫療服務能力。表11：相關政策梳理時間部門政策2018年1月國務院關于改革完善全科醫生培養與使用激勵機制的意見2018年4月衛健委關于做好2018年家庭醫生簽約服務工作的通知2018年10月衛健委關于規范家庭醫生簽約服務管理的指導意見資料來源：中國政府網，衛健委，信達證券研發中心5、醫療機構審批—行業準入行政審批門檻持續降低衛健委針對醫療機構設置舉辦簡化流程，深化貫徹“放管服”改革，激發醫療領域投資活力，不斷出臺多項利好政策。表12：近年關于醫療服務機構設置的相關政策時間部門政策2017年5月國務院關于支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見2017年8月衛計委深化“放管服”改革激發醫療領域投資活2017年11月衛計委關于養老機構內部設置醫療機構取消行政審批實行備案管理的通知2017年11月衛計委中醫診所備案管理暫行辦法2017年12月衛計委關于取消三級醫院評審結果復核與評價行政許可事項有關工作的通知2018年7月國務院關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見2018年11月衛健委關于優化醫療機構和醫護人員準入服務的通知2019年2月衛健委關于開展社區醫院建設試點工作的通2019年5月衛健委關于印發開展促進診所發展試點意見的通知2019年5月衛健委關于做好醫養結合機構審批登記工作的通知資料來源：衛健委，信達證券研發中心2018年11月，衛健委發布《關于優化醫療機構和醫護人員準入服務的通知》：201810日起，營利性醫療機構設置審批（含港澳臺資，不含外商獨資）302045302012日。嚴格落實醫療機構基本標準，優化醫療機構診療科目登記，完善二級及以下醫療機構設置審批與執業登記“兩證合一逐步實現營利性醫療機構床位數由投資主體自主決定。2019年5月，衛健委發布《關于印發開展促進診所發展試點意見的通知》：2019—202010個城市開展促進診所發展試點工作。醫療機構設置規劃對診所不作限制。將診所設置審批改為備案制管理，舉辦診所的，報所在地縣（區）級衛生健康行政部門備案，發放《醫療機構執業許可證》后，即可開展執業活動。跨行政區域經營的連鎖化、集團化診所由上一級衛生健康行政部門統一備案，跨省級行政區域經營的由所在省份衛生健康行政部門分別備案。鼓勵在醫療機構執業滿5年，取得中級及以上職稱資格的醫師，全職或兼職開辦?？圃\所。鼓勵符合條件的全科醫師，或加注全科醫師執業范圍的?？漆t師，全職或兼職開辦全科診所。64+7”帶量采購—落地速度超預期，第二批預計今年下半年啟動20181247個省會或計劃單列市（北京、天津、上海、重慶四個直轄市，沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安1個已2520182019117（〕2號，要求加強藥品采購、流通、使用等環節的指導和監督，要按照1費用控制、藥占比和醫療機構用藥品種規格數量要求等為由，影響中選藥品的合理使用和供應保障。藥品通用名規格計價單位生產企業中選價格（元）藥品通用名規格計價單位生產企業中選價格（元）阿托伐他汀鈣片20mg*7片盒北京嘉林藥業股份有限公司6.60瑞舒伐他汀鈣片10mg*28片盒浙江京新藥業股份有限公司21.80硫酸氫氯吡格雷片75mg*7片盒深圳信立泰藥業股份有限公司22.26厄貝沙坦片75mg*7片/板*4板盒浙江華海藥業股份有限公司5.66苯磺酸氨氯地平片5mg*28片盒浙江京新藥業股份有限公司4.16恩替卡韋分散片0.5mg*14片/板*2板盒正大天晴藥業集團股份有限公司17.36草酸艾司西酞普蘭片10mg*7片盒四川科倫藥業股份有限公司30.94鹽酸帕羅西汀片20mg*10片/板*2板盒浙江華海藥業股份有限公司33.40奧氮平片10mg*7片盒江蘇豪森藥業集團有限公司67.51頭孢呋辛酯片0.25g*6片/板*2板盒成都倍特藥業有限公司6.16利培酮片1mg*10片/板*6板盒浙江華海藥業股份有限公司10.02吉非替尼片250mg*10片盒AstraZenecaAB（KagamiishiPlant，NiproPharmaCorporation）547.00（阿斯利康制藥有限公司分包裝）福辛普利鈉片10mg*14片盒中美上海施貴寶制藥有限公司11.80厄貝沙坦氫氯噻嗪片(150mg/12.5mg)*7片/板*2板盒浙江華海藥業股份有限公司15.26賴諾普利片10mg*28片盒浙江華海藥業股份有限公司6.45富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg*10片/板*3板盒成都倍特藥業有限公司17.72氯沙坦鉀片50mg*7片/板*2板盒浙江華海藥業股份有限公司14.70馬來酸依那普利片10mg*16片盒揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公8.93司左乙拉西坦片250mg*30片盒浙江京新藥業股份有限公司72.00甲磺酸伊馬替尼片100mg*12片/板*1板/袋*5袋盒江蘇豪森藥業集團有限公司623.82孟魯司特鈉片10mg*5片盒上海安必生制藥技術有限公司19.38（杭州民生濱江制藥有限公司受委托生產）蒙脫石散3g*15袋盒海南先聲藥業有限公司10.20注射用培美曲塞二鈉100mg/支盒四川匯宇制藥有限公司810.00注射用培美曲塞二鈉500mg/支盒四川匯宇制藥有限公司2776.97氟比洛芬酯注射液5ml：50mg*5支盒北京泰德制藥股份有限公司109.75鹽酸右美托咪定注射液2ml：0.2mg*4支盒揚子江藥業集團有限公司532.00資料來源：醫保局，信達證券研發中心318日，廈大附屬中山醫院開出了“4+7”帶量采購品種第一張處方；41日前“4+74月舉行的國務院政策例行吹風會上，醫保局對“4+72019414日，25個試點地區采購總量達到了4.38億片/支，完成約定采購總量的27.31%，落地速度超出預期。城市上海天津重慶北京沈陽、大連城市上海天津重慶北京沈陽、大連廣州深圳西安醫保中選價為醫保支中選價為醫中選價為醫以中選價為支付中選價為醫中選藥品以中選中選價格為醫保支付標中選價為醫保支付付標準，使用未中保支付保準，保支付標準，標準。未中選的高保支付標準，價為醫保支付標準，價差較大的3年內調支付標準，價差標準選品種的提高個價差較大的3價差較大的3于中選價格的，個價差較大的3準；非中選藥品整到位，第一年自付價差較大的3年內和自人自負比10%或年內調整到年內調整到人負擔比例增年內調整到2018年底價格是部分的20%調整到位。付比20%位位10位中選價2倍以上例價格為支付標準的，以價格的70%作為醫保支付標準，2倍以內的以中選價作為醫保支付標準回款醫?；饓|付給醫?；鸢床坏陀诳偛舍t?；?0%預不低于總采醫保基金按總采購額的醫?；鸢床蓹C制生產企業50%（簽訂合同）+50%（簽訂合同6個月內）預付給醫療機構50%提前預付給件成熟時探索試點醫保付給醫療機構50%向醫療機構鼓勵探索醫保直接結算50%預付給醫療機構50%預采購量達到約50%時再預付40%貨直接結算款。積極探索醫?；鹬苯酉蚱髽I預付藥款模式回款確保從藥品交貨從醫療機構按合同規定醫保部門加強回藥品入庫次確認發票之日起30天內時間驗收到付款時間收到醫保預與企業及時款監測月結算完畢，不超過30天5+3個工作結算原則上不超過30天日保證不得以費用總控、不得以費用不得以費用未正常完成采購不得以費用不得以費用總使用藥占比、醫院基本總控、藥占控制、藥占量的，核減下一年總額、藥占用藥品種數為由比、醫療機構比、醫療機構度醫保費用比、品規數、醫院用藥品種影響使用；不能正基本用藥品用藥品種規額度藥事委員會數量、基本藥物常完成采購的，扣種數量限制格數量、藥事評審及開戶使用比例、藥事減相應醫保費用為由限制進委員會評審為由影響使委員會評審為額度院等為由影響用；對未按規由影響中選藥中選藥品的定使用藥品品的供應與合合理使用和的醫療機構理使用供應保障；對和醫務人員未按規定使予以懲戒用藥品的醫療機構剩余可掛網采購梯度可采購其他可采購非中可掛網采購梯度可掛網采購符合申報要求的且在每月完成約定用量降價后的未中選價格適宜的選藥品，采購降價后的未中選梯度降價后2016年集團采購目錄已采購量后，可采種，數量不得超過品種，不得超量不得超過品種，數量不得超的未中選品成交的未中選藥品：最高購其他價格適中選品種，患者自過中選品種中選品種過中選品種，患者種，實際采購價采用上海梯度降價后價宜的掛網品種負比例提高10%或20%用量自負比例提高價由生產企業和醫療機格作為上限；其他的價格降幅不得低于25%*（18構聯合議價年價格中選價確定，采購量要求的未在2016年集團不得超過中采購目錄成交的未中選藥選品種品：需價格低于中選價格，經專家評審后方可納入。不符合申報要求的藥品，3家以上符合要求則3家的采購價格不得高于中選價執行3月20日4月1日3月20日3月23日3月20日4月1日3月28日 3月25日時間資料來源：各地藥品招標采購網，信達證券研發中心2019年3月5日，醫保局發布醫保發【2019】18號文件，針對中標品種醫?；痤A付款和非中選藥品支付價格作出指導：回款機制30%50%重慶、沈陽、大連鼓勵探索醫保基金直接結算；未中選藥品醫保支付標準：要求對價差較大的藥品實行漸進式的醫保標準調整方式，并允許試點城市探索調整個人自負比例。醫保支付標準調整原則如下：1）182倍以上的未中選藥品，以原價格下調≥30%2021（2倍10%個人支付比20%。表15：未中選品種支付標準醫保發【2019】18號文件 實際執行情況182價格下調≥30%2021醫保支付標準

（北京：個人支付比例統一上調10%10%北京：個人支付比例統一上調10%10%20%各地自行探索個人支付比例調整個人支付比例

只有廣州公布了醫保支付調整方式資料來源：醫保局，各地醫保局，信達證券研發中心未中選品種在試點地區梯度降價214+7城市藥品集中采購2017年中標價（或掛網價）（以中選價拖底（含性評價藥品；同品種通過一致性評價藥品不達3家的，未通過一致性評價品種可繼續掛網采購，但價格要低于中選價格。201935號關于國家組織藥品集中采購本市部分高價協議藥品價格調整元/5.47元/4.98元/9%。其他10個試點城市，聯動上海梯度降價結果，低于上海降價結果的藥品，按各地原先掛網價采購、不做調整；價格高于上海降價結果的藥品，按上海降價結果采購；未列入上海降價范圍的的其他未中選品種根據價差實行梯度降價（以中選價拖底）方可繼續掛網采購；未通過一致性評價的品種不得超過中選價格。表16：上海地區帶量采購部分高價協議藥品價格調整結果藥品名稱 規格包裝 生產企業 調整后協議采購價（元） 備注甲磺酸伊馬替尼片100mg*60片江蘇豪森623.82中標企業Novartis7182原研石藥集團歐意藥業623.82未通過一致性評價甲磺酸伊馬替尼膠囊100mg*12粒正大天晴124.38未通過一致性評價100mg*60粒正大天晴586.39未通過一致性評價吉非替尼片250mg*10片阿斯利康547中標企業齊魯制藥498通過一致性評價資料來源：上海陽光醫藥采購網，信達證券研發中心表17：未中選品種在試點地區梯度降價省份 未中選品種梯度降價標準上海上海 只有廣州公布了醫保支付調整方式陜西省 與“4+7”中選品種同通用名、已在陜西省平臺掛網的藥品實行梯度降價。低于上海降價結果的藥品，按陜西掛網價掛網，不做調整；未列入上海降價范圍、但在陜西掛網價高于上海降價結果的未中選藥品，由企業申降價、未在規定時間內申請降價的藥品，視為放棄西安采購資格遼寧省 已在上海完成梯度降價的，按照上海降價結果執行；未納入上海降價范圍的其他未中選品種根據價差實行梯度降價（以中選價拖底）方可繼續掛網采購資料來源：醫保局，各地醫保局，信達證券研發中心藥品集中采購和使用監測：1）采購和使用；3）對藥品穩定性、安全性、有效性分別設置指標，確保藥品質量；4）監測使用中選品種帶來的費用節省和用藥結構變化情況，實現從藥品生產、流通、使用全過程的監測；監測從5月1日起正式啟動。4+7）%并優先使用，此外三明積極跟進執行“4+7”帶量采購結果；2）遼寧省鼓勵中選企業以中選價格在全省掛網，中選企業主動申請以中選價格參與全省集采的，實行直接掛網采購；3）企業自愿以4+7談判價在陜西省掛網的，優先列入限價掛網目錄。除了聯動“4+7”外，也有部分地區發文明確表示不聯動“4+7”中選價格，比如山東省于3月28日發布通知，明確表示通過一致性評價藥品、新注冊藥品不參考4+7中選價格。第二批帶量采購預計下半年啟動：51710室舉行政策例行吹風會，明確解決看病貴的方法包括推進帶量采購和使用試點、鞏固完善基本藥物制度、推進醫保支付方式改革等措施；結合推進公立醫院薪酬制度改革、開展按疾病診斷相關分組付費的試點等措施。出席吹風會的國家醫保局領導明確表示，藥品價格虛高、藥品費用高是造成看病貴一個很重要的因素；要進一步擴大集中采購規模，通過開展國家組織藥品集中采購和使用試點的評估工作，繼續加強試點情況的監測和指導、啟動試點評估、總結試點經驗、優化完善藥品集中采購制度、研究部署擴大試點。截止2019年6月16日，已有135品種通過仿制藥一致性評價，其中有12個品種過評企業數量超過3家；有7個品種過評32229412019會擴大。7、醫用耗材—北京正式取消加成和啟動耗材聯合采購、重點治理高值醫用耗材我國從2000年開始探索醫用耗材集中采購；2008年，原衛生部對冠脈支架、起搏器等品種進行了集中采購；2010年后，開始探索以省市為單位、政府主導的集中采購模式；2012年，浙江省開啟了全新的耗材集中采購模式，經過7年多探索，目前已經建立了一套較為完善的耗材集采制度，實現在線交易產品的全國最低價聯動。201882018高值耗材進行重點監控。2019年，北京、安徽等地出臺了多個文件要加速推進醫用耗材集采工作，目前北京已正式實施。2910個文件，指出要理順高值醫用耗材價格體系、完的治理格局。逐步取消醫用耗材加成、再次強調重點治理高值醫用耗材：6420198月底前制定進一步規范醫用耗材使用的政策對單價和資源銷售占比相對較高的高值耗材開展重點治理，改革完善醫用耗材采購政策。155%10%370015.5%。耗材集中采購相對藥品而言難度較大，我們認為相對仿制藥，耗材實行集采甚至帶量采購需要較長時間。表18：針對耗材集采相關文件時間 部門 政策名稱 主要內容2018年8月 國務院辦公廳中央全面深化

《關于印發深化醫藥衛生體制改革2018

提高高值耗材的改革方案，隨后上海、江蘇、河南等地也發文對高值耗材進行重點監控要理順高值醫用耗材價格體系、完善全流程監督管理、凈化市場環境2019年5月29日 革委員會第八會議2019年6月4日 國務院辦公廳

2019工作任務》

和醫療服務執業環境，推動形成高值耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局8械唯一標識系統規則，逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼，取消公立醫療機構醫用耗材加成，對單價和資源銷售占比相對較高的高值耗材開展重點治理，改革完善醫用耗材采購政策。2019年6月日 安徽省衛健

《2019解》

開展藥品耗材帶量采購；支持現代醫療和醫藥產業發展，落實“首臺套”藥械產品推廣應用等政策，不斷完善藥品耗材帶量采購實施辦法，改造升級省級藥品集中招標采購信息系統，推進“17+13+X抗癌藥惠民落地，開展高值醫用耗材帶量采購，建立完善藥品耗材談判議價機制。明確管理對象及管理內容；設定醫療機構醫用耗材供應目錄；規定醫2019年6月18日 國家衛健委 《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行資料來源：各部門官網，信達證券研發中心8、醫?；鸨O管更加嚴格，鼓勵第三方機構參與

用耗材采購實施統一管理；建立醫用耗材臨床使用分級管理制度；明確監管措施。2018文件基礎上，做了進一步的明確和細化，同時在監管方式上提出鼓勵進入信息技術服務機構、會計師事務所、商業保險機構等第三方力量參與監管。表19：醫保局關于加強醫?；鸨O管的相關文件時間單位文件2018年11月醫保局關于當前加強醫保協議管理確?；鸢踩嘘P工作的通知2018年11月醫保局欺詐騙取醫療保障基金行為舉報獎勵暫行辦法2019年2月醫保局關于做好2019年醫療保障基金監管工作的通知2019年5月醫保局關于開展醫?；鸨O管“兩試點一示范”工作的通知資料來源：醫保局，信達證券研發中心重點檢查范圍：針對定點醫療機構，二級及以上公立醫療機構，重點查處分解收費、超標準收費、重復收費、套用項目收費、不合理診療及其他違法違規行為；基層醫療機構，重點查處掛床住院、串換藥品、耗材和診療項目等行為；社會辦醫療機構，重點查處誘導參保人員住院，虛構醫療服務、偽造醫療文書票據、掛床住院、盜刷社?？ǖ刃袨?。針對定點零售藥店，重點查處聚斂盜刷社?？?、誘導參保人員購買化妝品、生活用品等行為。針對參保人員，重點查處偽造虛假票據報銷、冒名就醫、使用社?？ㄌ赚F或套取藥品、耗材倒買倒賣等行為。（包括承辦基本醫保和大病保險的商保機構100%5%。審核查實的違規費用，可按照抽查比例放大后拒付。監管方式：多方參與，除了加強政府相關部門的協同配合，也要多種渠道、多種形式引入社會力量參與監管。積極引入信息技術服務機構、會計師事務所、商業保險機構等第三方力量，充分發揮專業技術支持作用，建立健全數據篩查、財務審計、病歷審核等合作機制。懲罰措施：對查實違規的定點醫藥機構，采取限期整改、暫停結算、暫停協議、解除協議等處理措施，其中被解除服務協議1-5保結算資格的處理，并將違規行為通報衛生健康行政部門。對具有騙取醫?；鸹虻官u藥品等違規行為的參保人，可給予暫停醫保直接結算等處理。9、DRG付費國家試點城市正式確立-醫保付費進入精細化時代為了提升醫?？茖W化精細化管理水平，2017s821-2（直轄市以全市為單位作為國家試點候選城市，2019530DRG（區、市）DRG的醫療機構作為觀察點單位。時間安排：在國家DRG付費試點工作組的統一領導下，按照“頂層設計、模擬測試、實際付費”三步走的思路，確保2020年模擬運行，2021年啟動實際付費。重點任務：DRG付費的信息系統。試點城市統一使用國家制定的疾病診斷、手術操作、藥品、醫用耗材和醫療服務項目編碼；根據DRG付費的要求，完善醫保付費信息系統；確保試點醫療機構與醫保支付系統的順暢對接。DRGDRGDRG（A-DRG）的基DRGDRG本統一。DRG報前三年基本數據。在模擬測試階段，按照國家統一的醫保信息采集標準采集醫療機構相關數據，并統一報送。DRG政策和經辦管理流程的制定工作，并根據當時實際進一步完善醫保支付政策、經辦管理流程和定點管理協議，不斷健全DRG支付體系。DRG服務質量等方面的監管，健全以保證質量、控制成本、規范診療、提高醫務人員積極性為核心的管理機制，充分發揮醫保支付的激勵約束作用。DRGDRG依據大數據的按病種付費、按床日付費和按人頭付費工作，建立多元復合醫保支付體系。序號?。▍^、市）試點城市1北京市北京市序號?。▍^、市）試點城市1北京市北京市2天津市天津市3河北省邯鄲市4山西省臨汾市5內蒙古自治區烏海市6遼寧省沈陽市7吉林省吉林市8黑龍江省哈爾濱市9上海市上海市10江蘇省無錫市11浙江省金華市12安徽省合肥市13福建省南平市14江西省上饒市15山東省青島市16河南省安陽市17湖北省武漢市18湖南省湘潭市19廣東省佛山市20廣西壯族自治區梧州市21海南省儋州市22重慶市重慶市23四川省攀枝花市24貴州省六盤水市25云南省昆明市26陜西省西安市27甘肅省慶陽市28青海省西寧市29新疆維吾爾自治區烏魯木齊市30新疆生產建設兵團烏魯木齊市（兵團直屬、十一師、十二師）資料來源：醫保局10、2019年醫保目錄調整在即，關注可能新準入的品種20172017年（人社部主導、2018年（醫保局主導）兩次醫保準入談判，西藥和中成藥共計2588種。此次2019年醫保目錄動態調整，是醫保局成立后首次對目錄進行全面調整：20181231日（含）以前經國家藥監局注冊上市的藥品，且優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。為中醫藥充分空間：統籌考慮西藥和中成藥結構、數量和增幅，根據各自的基本理論，建立完善有針對性的評價辦法。價格合理的品種。價格較高或對醫?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品通過談判方式準入。調整時間：20197月發布常規目錄，20199-10月發布談判準入目錄。09178年時間，17年醫保目錄自發布以來，不但進行了兩輪（2017、2018）53種藥品，2019年即將對醫保目錄進行全面調整，醫保目錄調整頻次明顯加快，對醫藥行業無疑有巨大的政策導向和促進作用。表21：2019年部分可能被新納入醫保目錄的藥品藥品公司適應癥索磷布韋/維帕他韋吉利德丙型肝炎達格列凈阿斯利康糖尿病波生坦瑞士愛可泰隆高血壓阿法骨化醇利奧制藥骨質疏松等注射用多種維生素(12)百特制藥營養補充類重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物華潤昂德心肌梗塞水飛薊素德國馬博士大藥廠肝病輔助治療金花清感顆粒聚協昌（北京）發熱唐草片上海百歲行清熱解毒銀屑膠囊（顆粒）陜西東泰制藥等銀屑病枸櫞酸咖啡因注射液凱西制藥早產新生兒原發性呼吸暫停艾塞那肽阿斯利康糖尿病德谷胰島素諾和諾德糖尿病培哚普利吲達帕胺施維雅制藥高血壓沙庫比曲/纈沙坦諾華制藥心衰依折麥布辛伐他汀默沙東制藥高膽固醇血癥阿來替尼羅氏制藥非小細胞肺癌納武利尤單抗百時美施貴寶非小細胞肺癌帕博利珠單抗默沙東制藥黑色素瘤特瑞普利單抗君實生物黑色素瘤信迪利單抗信達生物經典型霍奇金淋巴瘤帕妥珠單抗羅氏制藥乳腺癌吡咯替尼恒瑞乳腺癌白蛋白紫杉醇百濟神州、恒瑞、石藥等乳腺癌呋喹替尼和記黃埔結直腸癌資料來源：信達證券研發中心整理11、財政部即將開展2019年度醫藥行業會計信息質量檢查工作2019年6月，財政部決定組織部分監管局和各省、自治區、直轄市財政廳（局）于2019年6月至7月開展醫藥行業會計信77國內藥企，抽中企業具有相當高的行業代表性。222019年醫藥企業會計信息質量檢查名單監管局 檢查企業賽諾菲（北京）制藥有限公司北京吉林 長白山制藥股份有限公司吉林 長白山制藥股份有限公司上海 上海復星醫藥（集團）股份有限公司江蘇江蘇 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司福建 福建古田藥業有限公司安徽 福建 福建古田藥業有限公司山東 山東步長制藥股份有限公司青島青島 中美上海施貴寶制藥有限公司湖北 禮來上海管理有限公司河南 湖北 禮來上海管理有限公司廣東 廣東一力集團制藥有限公司深圳深圳 華潤三九醫藥股份有限公司云南 云南龍海天然植物藥業有限公司（原云南藤云藥業有限公司）四川 四川制藥制劑有限公司云南 云南龍海天然植物藥業有限公司（原云南藤云藥業有限公司）資料來源：財政部網站表23：地方財政廳（局）2019年醫藥企業會計信息質量檢查名單財政廳（局） 檢查企業天津 天士力醫藥集團股份有限公司、天津生物化學制藥有限公司北京天津 天士力醫藥集團股份有限公司、天津生物化學制藥有限公司河北 石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司、華北制藥河北華民藥業有限責任公司山西山西 山西蘭花藥業股份有限公司、太原鋼鐵(集團)比歐西氣體有限公司遼寧 遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司、遼寧格瑞仕特生物制藥有限公司內蒙古遼寧 遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司、遼寧格瑞仕特生物制藥有限公司吉林 長春生物制品研究所有限責任公司、吉林海通制藥有限公司黑龍江黑龍江 哈爾濱兒童制藥廠有限公司、大慶華科股份有限公司藥業分公司江蘇 江蘇奧賽康藥業有限公司、前沿生物藥業(江蘇 江蘇奧賽康藥業有限公司、前沿生物藥業(南京)股份有限公司浙江 浙江仙琚制藥股份有限公司、浙江亞太藥業股份有限公司安徽安徽 國藥集團國瑞藥業有限公司、安徽源和堂藥業股份有限公司江西 江西聚仁堂藥業有限公司、江西南昌濟生制藥有限責任公司福建江西 江西聚仁堂藥業有限公司、江西南昌濟生制藥有限責任公司山東 辰欣藥業股份有限公司、華熙福瑞達生物醫藥有限公司河南河南 鄭州安圖生物工程股份有限公司、樂氏同仁三門峽制藥有限公司湖南 湖南恒生制藥股份有限公司、藥圣堂（湖南)湖南 湖南恒生制藥股份有限公司、藥圣堂（湖南)制藥有限公司廣東 深圳市衛光生物制品股份有限公司、廣東太安堂藥業股份有限公司廣西廣西 南寧市金馬制藥廠(有限公司)、廣西梧州制藥(集團)股份有限公司重慶 重慶邁樂生物制藥有限公司、北大醫藥股份有限公司海南重慶 重慶邁樂生物制藥有限公司、北大醫藥股份有限公司四川 四川攀鋼梅塞爾氣體產品有限公司、四川遠大蜀陽藥業有限責任公司貴州貴州 國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司、貴州三力制藥股份有限公司陜西 五0陜西 五0五藥業有限公司、西安利君制藥有限責任公司甘肅 康縣獨一味生物制藥有限公司、蘭州和盛堂制藥股份有限公司青海青海 青海省瑞誠工貿有限責任公司、青海久美藏藥藥業有限公司新疆 新疆天山制藥工業有限公司、新疆華世丹藥業有限公司寧夏 寧夏啟元國藥有限公司、上海華源藥業(寧夏)新疆 新疆天山制藥工業有限公司、新疆華世丹藥業有限公司西藏 西藏藏醫學院藏藥有限公司、西藏藏藥集團股份有限公司資料來源：財政部網站我們認為有幾點值得關注：1避免惡意低價中標，給予藥企合理的利潤空間。2規等。四、投資主線：2019分市場或公司，尋找對醫保免疫的細分市場、以及政策鼓勵行業。維持醫藥板塊“看好”評級。1、受益行業集中度提升的藥用輔料及藥包材龍頭企業利好龍頭企業。藥企為了順利通過一致性評價，會優先選擇更優質的產品，市場往龍頭企業集中；同時為了保障產品的穩定性，不會輕易更換供應商，藥用輔料、藥包材與藥企之間的粘性提高。（5、威爾藥業（、山東藥玻（2）等公司。2、市場基本不受醫保報銷限制、行業恢復高景氣度的血液制品龍頭企業由于原料限制，產品供需矛盾仍將長期存在，尤其是醫保報銷范圍擴大、新適應癥新終端開發等因素導致需求端放量；渠道庫存逐漸出清、進口人血白蛋白供給減少，行業恢復高景氣度，我們預計行業增速恢復正常水平，建議關注龍頭企業和業績彈性較高的企業。（0、天壇生物（、振興生化（0）等公司。3、研發管線豐富的創新藥企業17-19年鼓勵創新藥的政策不斷出臺，申報臨床試驗項目數量大