標準解讀

《GB/T 18642-2021 旋毛蟲診斷技術》相比于《GB/T 18642-2002 豬旋毛蟲病診斷技術》,主要在以下幾個方面進行了更新與調整:

  1. 適用范圍擴展:2002版標準主要針對豬旋毛蟲病的診斷,而2021版標準則擴大了適用范圍,不僅包括豬,還涵蓋了其他動物及人類旋毛蟲感染的診斷技術,提高了標準的通用性和適用性。

  2. 技術方法更新:新標準引入了更先進的檢測技術和方法,如分子生物學方法(PCR及其變體)、免疫學檢測技術的進步應用等,這些新技術能提高檢測的靈敏度和特異性,加快檢測速度,相比傳統方法更加準確高效。

  3. 診斷標準細化:2021版標準對旋毛蟲感染的診斷標準進行了細化和優化,明確了不同檢測方法的判定閾值和操作流程,為臨床實踐和流行病學調查提供了更為精確的指導。

  4. 質量控制加強:新標準強調了實驗過程中的質量控制措施,包括樣本采集、保存、運輸以及實驗室操作的標準化,確保檢測結果的可靠性和可比性。

  5. 信息整合與參考:考慮到近年來旋毛蟲研究的新進展,2021版標準整合了最新的科研成果和國際診斷標準,為從業者提供了更全面的信息資源和參考依據。

  6. 安全與倫理考量:新標準中加入了關于生物安全和實驗動物倫理的相關規定,體現了對實驗操作人員的安全保護和對實驗動物的倫理關懷。


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....

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  • 正在執行有效
  • 2021-04-30 頒布
  • 2021-11-01 實施
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文檔簡介

ICS11220

B41.

中華人民共和國國家標準

GB/T18642—2021

代替

GB/T18642—2002

旋毛蟲診斷技術

DiagnostictechniquesforTrichinellaspp.

2021-04-30發布2021-11-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T18642—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

縮略語

4……………………1

壓片鏡檢法

5………………2

集樣消化法

6………………3

酶聯免疫吸附試驗法法

7(ELISA)………………………4

熒光免疫層析試紙卡法

8…………………7

多重聚合酶鏈式反應法多重法

9(PCR)…………………9

綜合判定

10………………12

附錄規范性附錄壓片鏡檢法溶液配制及判定示意圖

A()……………13

附錄規范性附錄消化液配制

B()………………………14

附錄資料性附錄旋毛蟲集樣消化法流程圖

C()………15

附錄規范性附錄酶聯免疫吸附試驗用溶液配制

D()…………………16

附錄規范性附錄熒光免疫層析試紙卡試驗用溶液配制

E()…………18

附錄資料性附錄熒光免疫層析試紙卡結構及判定示意圖

F()………19

附錄規范性附錄多重法用溶液配制

G()PCR………20

參考文獻

……………………21

GB/T18642—2021

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替豬旋毛蟲病診斷技術與相比除編輯性修

GB/T18642—2002《》,GB/T18642—2002,

改外主要技術變化如下

:

增加了規范性引用文件見第章

———(2);

增加了術語和定義見第章

———(3);

增加了縮略語見第章

———(4);

增加了酶聯免疫吸附試驗診斷方法酶聯免疫吸附試驗用溶液的配制見第章附

———(ELISA)、(7、

D);

增加了熒光免疫層析試紙卡診斷方法熒光免疫層析試紙卡試驗用溶液配制熒光免疫層析試

———、、

紙卡結構及判定示意圖見第章附錄和附錄

(8、EF);

增加了用于旋毛蟲蟲種鑒定的多重聚合酶鏈式反應多重診斷方法多重法用溶

———(PCR)、PCR

液配制見第章附錄

(9、G);

增加了綜合判定見第章

———(10);

增加了壓片鏡檢法溶液配制及判定示意圖見附錄

———(A)

增加了消化液的配制見附錄

———(B);

增加了旋毛蟲集樣消化法流程圖見附錄

———(C)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中華人民共和國農業農村部提出

本標準由全國動物衛生標準化技術委員會歸口

(SAC/TC181)。

本標準起草單位吉林大學中國動物衛生與流行病學中心中國疾病預防控制中心寄生蟲病預防

:、、

控制所

本標準主要起草人劉明遠劉曉雷王媛媛吳秀萍董雅琴白雪王學林唐斌楊勇丁靜

:、、、、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T18642—2002。

GB/T18642—2021

引言

旋毛蟲Trichinella由英國學者于年首次在倫敦一人尸體內發現

(spp.)JamesPanesPaget1835,

同年把該病原定名為Trichinellaspiralis目前旋毛蟲經種屬鑒定已發現個種及

RichardOwen。,9

個尚未明確的基因型旋毛蟲是一種危害嚴重的人獸共患寄生蟲病可感染人和多種動物主要

3。,150,

通過生食或半生食寄生有活旋毛蟲的肉類如豬肉馬肉犬肉及野生動物肉等而引發人旋毛蟲病

(、、)。

的潛伏期長達周周死亡率該病被世界動物衛生組織

(HumanTrichinellosis)2~4,2%~30%。

列為屠宰動物尤其是豬馬強制性必檢病種是目前世

(WorldOrganizationforAnimalHealth,OIE)(、),

界范圍內投入控制費用最高的人獸共患病我國一二三類動物疫病病種名錄將其列為二類動物

。《、、》

疫病

本標準的修訂參考了陸生動物診斷試驗和疫苗標準手冊版

OIE《》2017(ManualofDiagnostic

國際旋毛蟲病委員會

TestsandVaccinesforTerrestrialAnimals,2017)、(InternationalCommissionon

血清學試驗檢測動物和人體旋毛蟲感染的建議版

Trichinellosis,ICT)《》2018(Recommendationson

Trichinella和

theuseofserologicaltestsforthedetectionofinfectioninanimalsandhumans,2018)

旋毛蟲肌幼蟲基因分型建議版Trichinella

《》2018(Recommendationsforgenotypingmusclestagelar-

相關國際標準血清學診斷增加了酶聯免疫吸附試驗和熒光免疫層析試紙卡兩種

vae,2018)。(ELISA)

技術血清學診斷技術判定為旋毛蟲感染陽性或疑似陽性的樣本可進一步通過消化法確證分子生物學

,;

診斷增加了多重聚合酶鏈反應多重技術

(PCR)。

GB/T18642—2021

旋毛蟲診斷技術

1范圍

本標準規定了家畜豬馬和犬屬動物和野生動物旋毛蟲病原學診斷酶聯免疫吸附試驗

(、)、

熒光免疫層析試紙卡多重聚合酶鏈式反應多重檢測方法的技術要求和操作規范

(ELISA)、、(PCR)。

本標準適用于豬產地檢疫屠宰加工流行病學調查和進出口檢驗檢疫以及其他動物及其肉類的

、、,

旋毛蟲診斷所列方法包括病原學血清學及分子生物學診斷其中

。、,:

壓片鏡檢法及集樣消化法適用于豬及其他動物胴體的旋毛蟲診斷

———;

及熒光免疫層析試紙卡方法適用于豬及其他動物活體及胴體的旋毛蟲篩查

———ELISA;

多重方法適用于旋毛蟲分離株種屬及基因型的鑒定

———PCR。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

集樣消化pooleddigestion

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