ICS03.120.10A00GB中華人民共和國國家標準GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002代替GB/T18305_2001質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001-2000的特別要求OualitymanagementsystemsParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2000forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizations（ISO/TS16949:2002.IDT)2003-01-17發布2003-06-01實施華中發布國家質量監督檢驗檢疫總局

中華人民共和國國家標準質質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001一2000的特別要求GB/T18305-2003/1SO/TS16949:2002中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045http://www,電話：63787337、637874472003年6月第一版2004年11月電子版制作書號：155066·1-19485版權專有侵權必究舉報電話：(010)68533533

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002前言ISO前言關于認證的說明引言0.1總則·0.2過程方法0.3與GB/T19004的關系0.3.1IATF關于ISO/TS16949:2002的指南0.4與其他管理體系的相容性0.5本標準的目標…………11.1總總則1.2應用2規范性引用文件術語和定義3····3.1汽車行業的術語和定義4質量管理體系4.1總要求·4.1.1總要術補充4.2文件要求4.2.1總總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制工程規范4.2.4記錄控制記錄保存5管理職責5.1管理承諾5.1.1過程效率5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.4.1質量目標質量目標——補充5.4.2質量管理體系策劃5.5職責、權限與溝通…………注：本目錄中.宋體字為GB/T19001:2000的內容，楷體字代表行業特別要求

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:20025.5.1職責和權限質量職責5.5.2管理者代表顧客代表5.5.3內部溝通5.6管理評審·····5.6.1總則質量管理體系業績5.6.2評審輸人………評審輸入補充5.6.3評審輸出6資源管理….....….·6.1資源提供6.2人力資源·.……….….…6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓產品設計技能2培訓……崗位培訓員員工激勵和授權6.3基礎設施··.………………···6.3.1工廠、設施和設備策劃…6.3.2應急計劃·……………….6.4工作環境…·….6.4.1與實現產品質量相關的人員安全6.4.2生產現場的清潔了產品實現………………7.1產品實現的策劃·7.1.1產品實現的策劃-補補充…·107.1.2善收準則···················.4107.2與顧客有關的過程…………7.2.1與產品有關的要求的確定·顧客指定的特殊特性………7.2.2與產品有關的要求的評審……與與產品有關的要求的評審補充組織制造可行性………………7.2.3顧客溝通………顧客溝通補補充…117.3設計和開發………·127.3.1設計和開發策劃.多方論證方法…7.3.2設計和開發輸入……1

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：200產品設計輸入………12制造過程設計輸入…………特味特性：·：…………···：.…。7.3.3設計和開發輸出……….產品設計輸出一—補充制造過程設計輸出·…137.3.4設計和開發評審……監視…·7.3.5受設計和開發驗證…………147.3.6設計和開發確認…設計和開發確認補充·祥件計劃…………….3.6.3產品批準過程…7.3.7設計和開發更改的控制……157.4.1采購過程………法規的符合性……供方質量管理體系的開發·顧客批準的供貨來源……7.4.2采購信息………167.4.3采購產品的驗證………..對供方的監視……167.5生產和服務提供…167.5.1生產和服務提供的控制……控制計劃……作業指導書…作作業準備的驗證……·預防性和預見性維護生生產工裝的管理…….…生產計劃…17與顧客的服務協議……二7.5.2生產和服務提供過程的確認·生產和服務提供過程的確認補充·187.5.3標識和可追潮性………………標識和可追潮性補充·187.5.4顧客財產………．．顧客所有的生產工裝·187.5.5產品防護……………壁存和庫存…………197.6監視和測量裝置的控制7.6.1剝量系統分析……197.6.2校準/驗證記錄19

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002實驗室要求………….3.1內部實驗室………外外部實驗室…208測量、分析和改進20208.1.1統計工具的確定……208.1.2基礎統計概念知識…208.2監視和測量…………208.2.1顧客滿意……顧客滿意補充…·218.2.2內部審核…….質量管理體系審核·制造過程審核…產品審核…內部審核計劃…………內審員資格………218.2.3過程的監視和測量·……制造過程的監視和測量…228.2.4產品的監視和測量·…全尺寸檢驗和功能試驗外觀項目…………·8.3不合格品控制·8.3.1不合格品控制補充………返工產品的控制…….3頑客通知…………….數據分析…………·8.4.1數據的分析和使用…8.5改進··················8.5.1持續改進……1織的持續改進制造過程的改進，8.5.2糾正措施…………解決問題……防錯…拒收產品的試驗/分析8.5.3預防措施…………附錄A(規范性附錄)控制計劃20A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素26參考文獻28

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002本標準等同采用ISO/TS16949:2002《質量管理體系一汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2000的特別要求》。本標準對GB/T18305—2001(idtISO/TS16949:1999)《質量體系汽車供方質量體系要求》作了技術性修訂。本標準發布時,代替GB/T18305—2001.本標準的主要變化：1.由于GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)《質量管理體系要求》的發布與實施，對原以GB/T19001-1994(idtISO9001:1994)為基礎的GB/T18305—2001進行了結構上的調整，標淮的正文部分由原來的20要素變為8大條款；2.原GB/T18305—2001中的“附錄A(標準的附錄)術語和定義"被取消,部分內容調整到新標準的第3章中；3.原（B/T18305—2001中的“附錄C(提示的附錄)特殊特性”被取消。本標準目錄中的宋體字代表GB/T19001—2000《質量管理體系要求》的內容，楷體字代表行業特別要求。本標準的附錄A是規范性附錄，本標準由全國汽車標準化技術委員會、全國質量管理和質量保證標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：中國汽車技術研究中心、中國標準研究中心。本標準主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛東。

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002ISO前言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體（ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定國際標淮的工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的)參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC)在電工技術標準化方面保持緊密的合作關系國際標準的制定符合ISO/IEC導則第3部分的有關規定。技術委員會的主要任務是制定國際標準。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決。國際標準草案需取得至少75%參加表決成員團體的同意,才能作為國際標準正式發布。其他情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時，技術委員會可決定出版其他形式的標準化文件：-ISO公開規范(ISO/PAS)表明一個ISO工作組內技術專家間已達成一致，如果上一級委員會的成員50%投票同意則可被接受出版。ISO技術規范（ISO/TS)表明技術委員會成員間已達成一致,如果委員會2/3的成員投票同意則可被接受出版。對ISO/PAS或ISO/TS.三年后要進行一次評審.以決定它是否應當在下一個三年內獲得確認.修訂為國際標準或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認的情況下,六年后重新評審,最終確定轉為國際標準或撤銷。ISO/TS16949:2002由國際汽車特別工作組（IATF)和日本汽車制造商協會(JAMA)在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。通過技術修訂,取消第一版的ISO/TS16949:1999,井由第二版ISO/TS16949替代方框內的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是行業特殊補充要求。在本技術規范中.應"（shall)表示要求。"應當"（should)表示建議。標有"注"（NOTE)的段落是對理解和解釋有關要求的指南凡使用“例如”（suchas)一詞處，任何給出的建議僅起指導作用附錄A是標準的附錄，構成本標準的一部分。

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002關于認證的說明按照1ATF的認證方案獲得本技術規范的認證，包括顧客特殊要求(若存在)將獲得1ATF顧客成員的承認（見《獲得1ATF承認的規則》)。詳細資料可從以下IATF在各區域下設的監督機構得到。AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche（ANFlA)Website:www.anfia.ite-mail:anfia@anfia.itlnternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB)Website:e-mail:quality@FederationdesIndustriesdesEquipementspourVehicules(FlEV)ComitedesConstructeursFrancaisd'Automobiles(CCFA）Website：e-mail:iatf@iatf-FSocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.（SMMTLtd.）Websie：www.smmteouke-mail:quality@smmt.co.ukVerbandderAutomobilindustrieQualitatsmanagementCenter(VDA.QMC)Website：www.vda-gmedee-mail:info@vda-qmc.de

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:20020.1總總則GB/T19001:2000.質量管理體系要求引0.1總則采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策一一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響。統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。本標準能用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力本標準的制定已經考慮了GB/T19000和GB/T19004中所閘明的質量管理原則：0.2過程方法GB/T19001:2000.質量管理體系要求0.2過程方法本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法.通過滿足顧客要求.增強顧客滿意。為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理.將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸人。組織內諸過程的系統的應用.連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：A）理解并滿足要求；b)需要從增值的角度考慮過程；獲得過程業績和有效性的結果：基于客觀的測量，持續改進過程圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過程聯系。這種展示反映了在規定輸入要求時·顧客起著重要作用。對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程.柱：此外.稱之為"PDCA"的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:P一策劃：根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程：D一實施：實施過程；C一檢檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量·并報告結果：A一處置：采取措施·以持續改進過程業績

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002質量管理體系的持續改進管理職責顧客資源管理劉量、分析、改進圖增值活動圖1以過程為基礎的質量管理體系模式0.3與GB/T19004的關系GB/T19001:2000.質量管理體系要求0.3與GB/T19004的關系GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準·他們相互補充·但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍.但卻具有相似的結構.以有助于他們作為協調一致的一對標準的應用。GB/T19001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T19001所關注的是質量管理體系的有效性。與GB/T19001相比.GB/T19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對于最高管理者希望通過追求業統持續改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認證或合同不是GB/T19004的目的。注：應當由最高管理者在組織內宣傳和貫徹GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中提及的八項質量管理原則的知識及其應用。0.3.1IATF關于ISO/TS16949:2002的指南

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002《IATF關于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包含了推薦性的汽車行業實踐、范例、圖解和解釋的文件·并對符合本標準要求的應用提供幫助。此IATF指南文件不擬用于認證或合同的目的。0.4與其他管理體系的相容性GB/T19001:2000.質量管理體系要求0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益·本標準與GB/T24001—1996相互趨近·以增強兩類標準的相容性，本標準不包括針對其他管理體系的要求·如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現行的管理體系。0.5本標準的目標本標準的目標是在供應鏈中建立持續改進，強調缺陷預防，減少變差和浪費的質量管理體系，本標準與適