美平與其他碳青霉烯的區別踏踏實實做科研：美平的研發第1~3年：設計、調查、合成技術的訓練第2~5年：最適化研究、候補藥物的選定第6~16年：開發研究美平與國產仿制品對比

項目產品保質期存儲條件溶劑殘存對照國產仿制品1（倍能）2年避光20C干燥15國產仿制品2（美特）2年避光20C干燥13美平3年不必常溫普通1數據來自于各產品說明書及住友研究所研究資料仿制品倍能的殘存溶劑是美平的15倍仿制品倍能的存儲條件難以滿足，可能影響療效溶液中不溶性顆粒的危害我國《藥典》對制劑中直徑10m和25m以上的不溶性微粒有限制，肯定對人體有危害。2009年又指出，直徑2~10m之間的微粒若殘留在靜脈內，是無法排出人體的。微粒進入機體所造成的危害一般發生在肺、腦、腎、眼等部位，這些部位最小的毛細血管直徑僅5-10m。較大的微粒可直接造成短期可見的、局部循環障礙、肉芽腫。對人體的危害可能是潛伏的、長期的。常聰等，中國醫學論壇報，2009年11月19日，A6仿制藥的不溶性顆粒物停留在缺血/再灌注后受損組織的毛細血管和小血管一項觀察比較三種頭孢匹羅制劑中不溶性顆粒對微血管的影響的研究Sch?ferS.C.etal.,ChemotherJ2008;17:172-8.仿制藥B的殘留顆粒物>25μm仿制藥C的殘留顆粒物<10μm缺血/再灌注后的受損組織，中性粒細胞和單核細胞密集滲透。含較多不溶性顆粒的仿制藥對受損組織有潛在的影響，在外傷、缺血等情況下有可能造成重要臟器的損害，如引起呼吸窘迫綜合征、多器官功能衰竭仿制藥＝原研藥美國家庭醫師學會“針對仿制藥的白皮書”：“在仿制藥許可中，其生物利用度是指仿制藥經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。”因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。“很多仿制藥成份中含不同添加劑及內在成份物質，此有別于原研藥廠的藥物，故認為不具有生物等效性。”，仿制藥只是復制了原研藥的主要成份的分子結構，而原研藥中其他成份的添加與仿制藥不同，由此兩者有療效差異。“對于危急患者、危急情況下用藥、危急疾病，仿制藥均不可作強迫性的替換。“在急救患者時，盡量使用原研藥”。美國家庭醫師學會，轉載自/92/39/harticle16063992.shtml對于危急的嚴重感染患者，沒有機會允許犯錯11IntensiveCareMed.2008January;34(1)：17–60.OHOCOOHSCNCH3CH3OCH3NHN世界首個單方制劑碳青霉烯：美平的構造特性第Ⅰ代美羅培南(1995年)亞胺培南(1987年)帕尼培南(1993年)OHOCOOHSCCH3NHNN強堿性的２位側鏈OHOCOOHSCH3NNNN比阿培南(2002年)1β-甲基的導入＋強堿性的２位側鏈1β-甲基的導入

＋弱堿性的２位側鏈OHNOCOOHSCH2CH2NHC=NHH強堿性強堿性強堿性弱堿性西司他丁COONaOHNHSCOOHNH2H倍他米隆CONHCH2CH2COOH中間型第二代抗菌活性提高腎毒性?中樞毒性的減輕

對DHP-Ⅰ穩定性的改善?3H2OOHSNH2COONOCH3OCH3CH3－CN＋多利培南(2005年)稍強堿性美平第一代中間型第二代抗菌譜及抗菌活性對比Jpn,J.Antibiotics53,479-511,2000抗革蘭陽性菌活性：亞胺培南＝帕尼培南比阿培南＝美平抗革蘭陰性菌活性：美平>帕尼培南=亞胺培南比阿培南革蘭陰性菌MIC90值對比2006年日本耐藥監測,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,3440.030.120.52832128◆0.120.52832128抗革蘭陰性菌活性：美平>帕尼培南=亞胺培南對于綠膿桿菌，美平的抗菌活性最高碳青霉烯類抗生素的對3233株綠膿桿菌的抗菌活性JInfectChemother,2005,11:64-70美平的安全性最高Jpn,J.Antibiotics53,479-511,2000Sunagawa,Metal.:JAntibiotics,48(5):408,1995日本臨床醫生停用5種碳青霉烯的情況

內科醫生100人外科醫生101人Source:MCRI4種碳青霉烯藥物中，美平?的適應癥更廣，批準的劑量更高，保質期更長摘自各產品說明書藥物批準最大劑量保質期全球銷售溶解后穩定性腦膜炎適應癥小兒適應癥單方制劑美平6g3年好亞胺培南4g2年差帕尼培南2g2年比阿培南1.2g2年3種碳青霉烯療效對比

(混合治療對照MTC,2009)

臨床療效

細菌清除總體嚴重不良反應事件導致撤藥消化道不良反應亞胺培南1.001.001.001.001.00美平1.52(1.23–1.86)1.45(1.15–1.80)0.88(0.76–1.02)0.73(0.42–1.20)0.76(0.56–1.02)厄他培南0.83(0.57–1.15)0.76(0.32–1.52)1.54(0.78–2.74)1.83(0.68–3.99)1.83(0.67–4.14)

StevenJetal.CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION0300-7995VOL.25,NO.1,2009,251–261應用MTC分析了34項臨床研究，以亞胺培南為參照1.00，美平的臨床療效、細菌清除情況等都具有明顯優勢;美平的總體嚴重不良反應、導致撤藥和消化道不良反應更少，安全性更高。厄他培南由于抗菌譜的差異，無法與美平和亞胺培南比擬。應用碳青霉烯治療重癥感染對厄他培南的評述：RobertP.Baughman,etal.JournalofIntensiveCareMedincine/vol,NO.4,2009,230-241不能覆蓋綠膿桿菌對產ESBL細菌達到T>MIC>40%的機會低于美平和亞胺培南對產ESBL肺炎克雷伯菌耐藥的個案報道

治療綠膿桿菌

美平為推薦的第一選擇藥P68，綠膿桿菌：美羅培南、亞胺培南等均為首選推薦P98，亞胺培南：對于綠膿桿菌的推薦劑量需增加：1g6-8h

治療洋蔥伯克菌BurkholdriaCepacia

美平為推薦的第一選擇藥表2P67，洋蔥伯克菌：首選TMP-SMX，美羅培南或環丙沙星。王輝等，《中華檢驗醫學雜志》，2010年10月第34卷第10期，897-904EurJHealthEcon.2006Jan21美平和亞胺培南/西司他丁在治療ICU嚴重感染的成本效益分析比較病房治療每日花費依據英國批準的處方EurJHealthEcon.2006Jan21美平和亞胺培南/西司他丁在治療ICU嚴重感染的成本效益分析比較美平和亞胺培南/西司他丁成本