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文檔簡介

檢測機構質量控制標準陳學聯目的為規范質量管理,能及時發現檢測質量問題,并予以迅速處理,來確保及提高檢測質量使之符合公司質量管理及客戶要求,通過有計劃的對檢驗檢測實施質量控制,來驗證和評審檢驗檢測活動的有效性和檢驗檢測結果的準確性,以保證檢驗檢測結果的質量,特制定本標準。適用范圍適用于對本公司檢驗檢測的質量控制活動。職責3.技術科協助技術負責人制定質量控制計劃。技術負責人負責對質量控制計劃的審批及實施。質量負責人、監督員、協助技術負責人完成質量控制計劃。技術負責人負責對實驗室間比對或能力驗證工作的組織落實。控制內容質量控制采用的方式比對或能力驗證;方法比對;儀器比對;留樣再測(重復檢驗檢測);人員比對;空白分析、加標(適用時);結果的相關性;質量標準的執行。質量控制關鍵項目車輛前處理及準備車輛的項目;對后續其它檢驗檢測項目有影響的項目;敏感項目(質檢、評價);差錯率相對較高的項目;比對或能力驗證不合格項目;新建檢驗檢測項目。根據上年度檢驗檢測和質量控制過程出現的主要問題,技術科協助技術負責人依據4.1和4.2的要求制定本年度質量控制計劃(包括內部和外部),經技術負責人審批后實施。內部計劃中應包括質量控制頻率/時間、規定限值和超出規定限值時采取的措施、計劃評價的時間(時機)、實施責任人。質量控制計劃應覆蓋申請認可或已獲認可的所有車輛類型、檢驗檢測方法類型、儀器類型,必要時還包括內部校準。制定內部質量控制計劃時應考慮以下因素:檢驗檢測業務量;檢驗檢測結果的用途;檢驗檢測方法本身的穩定性與復雜性;對技術人員經驗的依賴程度;參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結果;人員的能力和經驗、人員數量及變動情況;新采用的方法或變更的方法。質量控制工作必須將計劃與檢驗檢測工作中發現的問題相結合,與生產實際相結合。質量控制、人員監督、期間核查應有機的結合。外部質量控制計劃應包括能力驗證和實驗室間比對,組織同行業開展檢測實驗室間比對,使得本活動覆蓋的檢驗檢測領域更廣,發現本公司檢驗檢測工作中存在的問題,及時改進。對于非常規檢驗檢測項目(不能重復檢驗檢測)應采取關鍵過程監督的方式進行質量控制。當檢驗檢測頻次低的項目,也要納入質量控制計劃,按照要求實施質量控制,確保檢驗檢測結果的可靠性和準確性。質量控制計劃實施4.10.1技術負責人負責內部質量控制計劃的實施,質量負責人、監督員、實驗室主任協助技術負責人完成質量控制計劃,并記錄所有質量控制實施結果,并進行結果評價(主要參數),填寫《質量控制評價記錄》。如果發現異常或出現某種不良趨勢,應及時查找影響原因同時上報給質量負責人。根據原因分析,采取相應的預防措施或糾正措施。4.10.2對不能采用4.1監控方式的項目,進行檢驗檢測全過程觀察。技術負責人負責外部質量控制計劃的實施,即能力驗證和檢測實驗室間的比對。如果結果異常,應及時查找原因,根據原因分析,采取相應的預防措施或糾正措施。如果檢驗檢測方法、作業文件中或相關程序中規定了質量控制方案,在檢驗檢測工作中必須嚴格執行,也視為一種質控計劃。依據質量控制計劃階段性評價的時間,在技術負責人主持下,質量負責人、監督員、實驗室主任、及相關人員組成評價小組,對質量監控計劃實施有效性進行評價。經評價發現計劃有不相適應的部分,則查明原因,并重新對質量控制計劃進行調整,經技術負責人批準后實施。年終技術質量室根據質

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