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文檔簡介
中藥飲片生產企業追溯信息一、中藥飲片原藥材來源追溯信息(一)自建中藥材種植基地追溯信息內容要求基本追溯信息(必填項)擴展追溯信息(選填項)藥材名稱藥材名稱q藥材種類植物、動物、礦物、其他藥材規格根據實際規格填寫q產地地址具體到省、市、縣、鄉(鎮)、村7合作社/農戶信息合作社:名稱、合作類型、地址(省市縣區)、聯系電話;農戶:姓名、證件類型、證件號碼、地址7種源類型種子、種苗、籽粒、果實、根、莖、苗、芽、葉、花、子實體、菌絲體等種植批號按照種植批號填寫q種養殖時間區間段,具體到年、月、日種植面積單位:畝q種植合同號按照種植合同號填寫q地塊狀態地塊適宜性、安全性評估q產地圖片景觀圖片,支持JPG格式,每張圖片大小不超過3Mq播種移栽播種移栽時間、播種移栽方式、播種量、移栽量q農藥化肥的使用記錄包括播種、灌溉、施藥、用藥、其他,其中施藥用藥需包括藥品名稱、類別、計量單位、主要成分、投入品描述q重要農事圖片支持JPG格式,每張圖片大小不超過3M采收負責人姓名、證件類型、證件號碼、聯系電話采收時間具體到年、月、日q采收批號根據具體采收批號填寫q
采收方式人工采收、機械采收等采收面積單位:畝采收圖片支持JPG格式,每張圖片大小不超過3M加工日期具體到年、月、日加工等級根據實際等級填寫q加工產量根據實際加工產量填寫q農殘檢測結果支持JPG、WORD、PDF格式,不超過I0M儲存條件常溫、陰涼、沙埋等儲存時間具體到年、月、日儲存地點室外、室內常溫、室內冷藏等儲存溫度區間值,據實填寫儲存圖片支持JPG格式,每張圖片大小不超過3M飲片企業到貨日期具體到年、月、日飲片企業到貨數量單位:kg經辦人信息姓名、單位、證件類型、證件號碼、聯系電話(二)外購中藥材企業追溯信息
內容要求基本追溯信息(必填項)擴展追溯信息(選填項)供應商名稱根據實際供應商情況填寫q供應商地址具體到省、市、縣、鄉(鎮)q藥材名稱藥材名稱q藥材種類植物、動物、礦物、其他q藥材規格根據實際規格填寫q藥材到貨日期具體到年、月、日q藥材到貨數量單位:kgq是否道地產區根據實際填寫q是否GAP管理根據實際填寫是否實現追溯根據實際填寫產地地址具體到省、市、縣種植批號按照種植批號填寫加工日期具體到年、月、日q種養殖地址具體到省、市、縣、鄉(鎮)q采收時間具體到年、月、日二、中藥飲片生產質量追溯信息內容要求基本追溯信息(必填項)擴展追溯信息(選填項)中藥飲片名稱中藥飲片產品名稱V生產廠商廠商名稱7藥材產地具體到省、市、縣、鄉(鎮)V生產日期具體到年、月、日V生產批號根據實際生產批號填寫V生產地址具體到省、市、縣、鄉(鎮)包裝規格根據實際包裝規格填寫V質檢負責人信息姓名、聯系電話4生產工藝根據實際生產工藝填寫q執行標準根據執行生產標準填寫V檢驗結論符合2()2()版藥典一部、部頒標準、省規范q有效期具體到年、月、日q成品入庫信息數量、日期(年月日)、入庫單
成品出庫信息數量、日期(年月日)、出庫單原藥材檢驗報告支持JPG、WORD、PDF格式,不超過10Mq中藥飲片檢驗報告支持JPG、WORD、PDF格式,不超過10Mq半成品檢驗報告支持JPG、WORD、PDF格式,不超過10Mq輔料信息包括輔料名稱、批號、用量、規格、檢驗報告、質量標準等。支持JPG、PDF格式,不超過10Mq儲存條件時間、溫度、濕度、光照等q復驗期具體到年、月、日包裝時間具體到年、月、日q包裝材料根據實際包裝材料材質填寫q三、中藥飲片生產企業流通使用追溯信息
內容要求基本追溯信息(必填項)擴展追溯信息(選填項)銷售日期具體到年、月、日q銷售去向醫療機構、藥品批發單位、零售單位7銷售數量根據實際銷售數量據實填寫q客戶檔案企業名稱、注冊地址、企業負責人、經營/生產范圍、企業郵箱、社會信用代碼、生產經營范圍、銷售負責人等q飲片批號按照包裝批號填寫q銷售渠道根據實際銷售渠道情況填寫7配送方式物流、自行配送等物流信息根據實際物流信息填寫出庫操作員操作員編號、操作員名稱、證件類型、證件號碼、聯系電話7公司介紹根據公司實際情況填寫產品介紹根據產品實際情況填寫召回信息召回企業、召回產品、召回范圍、召回原因、召回日期4術語和定義下列術語和定義適用于本文件。.中藥材:指藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經產地初加工形成的原料藥材。.中藥飲片:是中藥材依據中醫藥理論,經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品。.中藥配方顆粒:是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配后,供患者沖服使用。.種植批號:同一種植負責人(企業、合作社或農戶)在同一塊/片種植區域(毗連)內使用同一種源在連續的種植時間(幾個小時到幾天)內種植的藥材,為同一種植批號。.追溯碼:由系統按照統一編碼規則自動生成,標注于交易憑證或產品包裝上,用于查詢流通追溯信息的代碼,由數字、字母和(或)符號組成,在全國具有唯一性。.中藥飲片追溯碼:是指可由一系列數字、字母、符號組成的代碼,用于唯一標識中藥飲片銷售包裝單元。數據編碼格式符合NMPAB/T1002o.中藥飲片生產企業追溯體系:中藥飲片生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對中藥飲片收購、加工、儲存、運輸、銷售、使用等各環節的信息進行追蹤、溯源的有機整體。.基礎設施層:基礎設施層是為系統各層提供必要的網絡基礎環境,包括網絡基礎環境、服務器、存儲設備、安全設備、系統軟件、管理軟件及其他。.數據資源層:數據資源層是為系統提供核心數據,并為其上層提供數據支持。數據資源包括:元數據、數據元、生產經營主體信息、產品信息、檢疫檢測信息、標識管理信息、生產信息、交易信息、物流信息、應急管理信息、追溯設備信息等。.應用支撐層:應用支撐層提供中藥飲片追溯應用系統和業務門戶工具、功能、服務,支持組件化服務功能等,包括接口適配管理組件、查詢分析引擎、GIS組件、元數據管理組件、報表組件、門戶組件等。.業務應用層:業務應用層是基于應用支撐層之上的,對于各項數據資源的具體業務應用,提供追溯主體和產品信息管理、數據質量管理、追溯應急管理、追溯數據分析、體系建設管理、追溯設備管理、運行監測管理、公共服務管理等業務功能。.界面層:界面層是在整個信息資源架構的最上層直接面對用戶,基于應用層,為用戶提供多種使用和訪問方式,包括門戶網站、微信公眾號/小程序、手機APP等。應能對不同類型用戶的訪問、不同終端等提供支持。.中藥飲片追溯碼防偽性:指追溯碼中隨機流水號應隨機生成,無
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