ICS11.120.01CCSC23

DB51四 川 省 地 方 標 準DB51/T2565—2022代替DB51/T2565-2018川產道地藥材認證通則2022-12-27發布 2023-02-01實施四川省市場監督管理局 發布DB51/T2565—2022DB51/T2565—2022目 次前言 Ⅱ112范引文件 13語定義 1425定則 46證序 4附錄A（料）歷沿革證 5參考獻 6I前 言本文件依據GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件代替DB51/T2565—2018《川產道地藥材認證通則》，與DB51/T2565—2018相比，除結構調整和編輯性改動外，主要技術變化如下：見3.1、3.2、3.6、3.7）；見4（4.3）；（4.4）；（4.6）；見4.7.3”（見4.9）；（4.10.1）；（見4.11）。GB/T270285章）；請本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為：——2018年首次發布為DB/T2565—2018；——本次為第一次修訂。II川產道地藥材認證通則范圍本文件規定了川產道地藥材認證的要求、判定規則、認證程序。本文件適用于川產道地藥材的認證。GB3095環境空氣質量標準GB5084—2021農田灌溉水質標準GB5749—2022GB15618—2018土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）GB/T27000—2006合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000:2004，IDT）GB/T27028合格評定第三方產品認證制度應用指南（ISO/IECGuide28:2004，IDT）DB51/T2559川產道地藥材認證土壤環境質量管控GB/T27000—2006界定的及下列術語和定義適用于本文件。3.1川產地材 sichuandaodichinesemedicinalmaterials產在四川特定地域，經過中醫臨床長期應用優選出來的，與其他地區所產同種中藥材相比，品質和療效更好，且質量穩定，具有較高知名度的中藥材。3.2川產地材證 sichuandaodichinesemedicinalmaterialscertification3.3歷史革 historicalevolution關于特定道地藥材演變事實的歷史與文獻記載。3.4文獻證 documentation利用歷史和文獻記載闡明道地藥材及其演變的過程。3.5道地區 regionfordaodichinesemedicinalmaterials1道地藥材商品（包括野生和家種）的主要出產區域。3.6特色生產技術indigenoustechnologyforcultivationofsichuandaodichinesemedicinalmaterials對川產道地藥材品質形成具有顯著影響的特定傳統種植（養殖）技術與工藝。3.7特色產地采收、初加工技術indigenoustechnologyforcollectingandprimaryprocessing對川產道地藥材品質形成具有顯著影響的產地特定傳統采收技術要求，初加工技術、方法與工藝。應采用國家現行標準中采用的名稱，標準文件名稱統一為“川產道地藥材認證****”。注：****為某特定川產道地藥材品種的法定名稱，或某特定的川產道地藥材認證的特定方法、技術。示例：川產道地藥材認證川芎）A基原在考證和物種鑒定基礎上，確定川產道地藥材的準確來源。2GB15618DB51/T2559在川產道地藥材種植生產中，灌溉水水質的基本控制項目標準值應符合GB5084—2021中表1的規定；灌溉水水質的選擇性控制項目，應符合GB5084—2021中表2的規定。GB5749—20224.15749—2022表1的規定，水質擴展指標及限值符合GB5749—20223GB5749—2022中4.1用水衛生要求；水質常規指標及限值符合GB5749—2022表1的規定，水質擴展規指標及限值符合GB5749—2022表如有與認證的川產道地藥材品質相關的特色生產技術，應有具體指標和技術方法。如有與認證的川產道地藥材品質相關的傳統產地采收、初加工技術和/或貯存要求，應有具體指標和技術方法。應明確需認證的川產道地藥材的特征性狀，可參考中醫藥古典醫籍、歷代文獻及相關標準。需認證的川產道地藥材宜采用特征化學成分表征其質量屬性，應有具體指標和技術方法。需認證的川產道地藥材宜采用生物活性評價表征其質量屬性，應有具體指標和技術方法。宜建立從種源、種植/養殖、田間管理、采收加工、檢驗、包裝、貯藏、運輸、銷售等過程的溯源檔案。3GB/T270284.3~4.11GB/T270284A附 錄 A（）表A.1至表A.3表A.1 基原證表年代（公歷）典籍（朝代）基原形態描述注：如有，則列出。表A.2要求對產地記載中歷史產地所對應的現代行政區域（到縣級）作出注解。表A.2 產地證表（公歷典籍（朝代）產地記載注：如有，則列出。表A.3 品質證表（公歷典籍（朝代）品質描述注：如有，則列出。5參 考 文 獻[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典-一部[M].中國醫藥科技出版社,2020[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典-四部[M].中國醫藥科技出版社,2020[3]DB5