檢驗后階段的質量保證

黃秀紅2015年4月2日要解決的10個問題檢驗后階段質量保證的基本內容和重要性？如何對檢驗報告進行審核？檢驗結果發放的基本原則有哪些？判斷該批結果可否發放的標準？檢驗報告的基本要求和內容？如何保證檢驗報告的有效性、時效性？危急值的定義？如何處理？如何保護患者隱私？為什么要對檢驗后標本進行儲存？儲存的基本要求是什么？、如何進行咨詢服務？概念定義：又稱檢驗后程序或分析后期，指的是檢驗后所有過程。包括對結果的審核、規范格式和解釋授權發布、結果報告、結果傳遞、檢驗后標本的保存。根據我國生物安全的管理要求，還包括實驗室產生的醫療廢棄物的處理。檢驗后階段的質量保證工作的基本內容和重要性有哪些？一、檢驗結果的審核和發放二、檢驗后標本的保存及處理三、咨詢服務檢驗報告是檢驗工作的最終產品，也是實驗室服務對象最需要的服務。保證檢驗報告的正確和及時發放時檢驗后階段質量保證的核心，因為檢驗報告直接關系到患者能否得到正確和及時的診斷和治療。如何對檢驗結果進行審核核查的基本內容發放前評價結果與患者信息的符合性發現問題或有疑問時的對策：檢測系統、檢測過程、儀器、保養、試劑、校準物及質控物、人員、室內質控情況，必要時檢查水質、溫濕度、電壓、相關設備用品，對以上情況進行評審確定檢驗結果的可靠與否。經審核后決定發放結果前必須經另一有資格的檢驗人員核查并簽名。審核人員資質，授權。檢驗結果發放的基本原則完整

信息的完整正確

最大程度的保證檢驗結果的正確有效

對臨床診斷、治療的有效性及時

保證患者及時得到診斷治療保護患者隱私

是患者基本權利之一，原則上所有檢驗結果都屬于該患者隱私的一部分，未取得本人同意，檢驗結果不得公開

判斷該批結果可否發放的標準1一、日常工作中，通常根據室內質控的情況加以判定:質控圖法或其他質控方法來判斷該批檢驗結果可否發出。定量檢驗常用Levey-Jennings質控圖定性檢驗常用相應質控物判斷有無假陰性或假陽性發生。室內質控結果如果在控，可判斷該批結果可靠，結果可以發出；失控時必須尋找原因，原因未找到前，結果暫不宜發出。二、系統地評審檢驗結果時，應評價檢驗結果與患者有關信息的符合性，沒有問題時方可發放結果。但如遇到下述情況之一，應檢查送檢標本是否質量存在問題；或與臨床醫師聯系；必要時查閱病歷，查詢患者情況，并考慮是否需要原標本復查，或另采集標本復查。當然還應檢查當天檢測系統的可靠性。1、檢驗結果異常偏高或偏低。2、與臨床診斷不符的檢驗結果。判斷該批結果可否發放的標準23、與以往結果相差過大的檢驗結果。4、與相關試驗結果不符的檢驗結果。5、有爭議的結果。影響重大的檢驗結果（HIV、白血病、惡性腫瘤、高致病或罕見的病原體檢驗結果等）可由實驗室負責人或授權負責人員復核無誤后簽名方可發出。檢驗報告的基本要求和內容一、保證檢驗結果的完整性：信息的完整二、保證檢驗結果的正確性：前已述及三、保證檢驗結果的有效性：對臨床診斷、治療的有效性四、及時發放檢驗結果（時效性）：不及時前面的工作等于白做，急診和平診報告時限，包括危急值。五、保護患者隱私：隱私是患者基本權利之一。什么叫危急值？危急值如何處理？定義建立危急值報告制度危急值報告與急診報告危急值與醫學決定水平如何保護患者隱私？檢驗結果到底應該發給誰？

原則上所有檢驗結果都屬于該患者隱私的一部分，未取得本人同意，檢驗結果不得公開。

原則上只發送給檢驗申請者；如用電子形式發布的檢驗結果，應有保密措施。門診患者，自取的應有防誤取措施。影響大的檢驗結果，如HIV陽性結果，原則上只發給申請醫師，檢驗結果不輕易告知他人，包括不直接報告患者本人及家屬。檢驗后標本的儲存1檢驗標本：指的是經前處理后用于檢驗的標本，如臨床生化檢測時采取的靜脈血為原始標本，經離心分離后的血清或血漿為檢驗標本；檢驗后標本的儲存2儲存的目的：必要時復查儲存時間和方法：根據工作需要及分析物穩定性而定項目名稱4°冰箱低溫冰箱項目名稱4°冰箱低溫冰箱ALT7dPT1d1mAST7d12wAPTT8h1mAmy7d1yV因子4h1mGGT7d數yVII因子不穩定不穩定ALB3m3mVIII因子4h2wBUN7d1yD-二聚體4d6mBIL2d7dAFP7d3mGLU7dIgG3m6m血氣2h?IgM3m6mFT38h3mIgA3m6mFT42w3m檢驗結果的查詢結果查詢也是臨床實驗室服務內容之一。檢驗結果丟失對患者病情進行評價時，需要與以往的檢驗結果結合一起進行評價。報告發出前核對以往的結果及相關的結果，以決定結果是否發出。查詢方法

查詢后需補發的應注明“補發”字樣

咨詢服務1

咨詢服務是臨床實驗室應盡職責之一，也是非常重要的工作，涉及實驗室所有方面，包括說明和適當的進一步檢驗的建議你。《醫療機構臨床實驗室管理辦法》第二十條指出“醫療機構臨床實驗室應當提供檢驗結果的解釋和咨詢服務”。一、咨詢服務的重要性：咨詢主要來自患者、醫師、護士。二、咨詢服務涉及的主要方面：開展了哪些項目；臨床意義；結果解釋；檢驗組合的解釋；前后兩次結果不一致的解釋；患者進一步檢查也需征求實驗室意見；標本采集、保存、輸送有關要求；不同醫療機構檢查結果互認中出現的問題以及其他等等。三、對患者的咨詢服務：主要解決的是檢驗報告的解釋。

應該告知的內容為：項目的參考區間；結果正常還是異常；主要臨床意義。必須指出：出診斷性報告外，由于對患者臨床情況全面了解不足，不要輕易做出有什么病的答復，更不要輕易提供治療意見。

咨詢服務2

四、解釋檢驗結果應把握的幾個問題：1、參考區間：解釋結果是正常還是異常的依據。必須注意一下幾個問題：

a參考區間差異

b檢驗方法差異

c兩類錯誤（假陽性、假陰性）當結果在正常值附近時，不要輕易做出正常或有病的判斷，最好過一段時間再復查以對比分析

d臨界值2、敏感度及特異度敏感度：某病患者該實驗陽性的百分率。高：陰性時排除某病有價值。特異度：非該病患者該實驗陰性的百分率。高：陽性時確診某病有意義。“窗口期”問題，尤其病毒感染初期。

咨詢服務3

3、醫學決定水平：指臨床上必須采取措施時的檢測水平。是一個閾值，高于或低于該值，應決定對患者采取某種治療措施。比如血鈣，1.75、2.75、3.375成為三個醫學決定水平。4、幾個試驗聯合應用：了解每一組合的特點，才能做出正確的解釋。

a并聯試驗-提高診斷敏感度、串聯試驗-提高特異度

b根據標志物出現時間不同形成的組合

c了解患者病情情況形成的組合5、與臨床溝通的幾個途徑：參與查房、會診、病例討論；發行《檢驗通訊》之類刊物；給臨床醫護人員講課；邀請臨床醫師為實驗室人員講課；召開與臨床科室座談會；互派人員實習；舉辦讀片會；其他。6、對咨詢服務人員的要求：檢驗科人員都有責任，檢驗醫師負有更多的責任。我們應該深刻理解《檢驗醫學》的內涵，認識到咨詢服務是檢驗人員的重要職責之一，應努力做好。小結

檢驗報告直接關系到患者能否得到正確和及時地診斷和治療，因此保證檢驗報告的正確和及時，是檢驗后階段的質量保證工作的核心。為此目的，檢驗階段告一段落后，必須對檢測系統是否完整，有效和檢測過程是否穩定和在控情況進行評