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文檔簡介

假冒偽劣藥品宣傳xxx1局執法股日常監督和專項檢查行動基本情況:2011年上半年,我局出動執法車輛196臺次,執法人員568人次,檢查涉藥涉械單位1014戶次。在藥品、醫療器械日常監管和專項整治工作中,共發出責令整改通知8份,受理舉報投訴4件;藥品監督抽樣18批次,經檢驗不合格藥品9批次;查獲假藥19批次、非藥品冒充藥品23批次,共計200余瓶/盒,過期失效藥品300余批次。共立案查處藥品案件22件,現已結案20件,涉及貨值金額1.8萬元,罰沒款共3.5萬余元。取締無證銷售藥品經營窩點2個、利用展銷會從事假藥經營攤點1個和在路邊銷售用中藥自制藥品的流動攤點1個。2011年4月11日,我局執法人員在日常檢查時查獲無證無照藥品銷售人員,在其住宅發現大量違法藥品2011年4月27日,xxx執法人員在xxx查獲另一非法銷售藥品和私設藥品倉庫人員左圖:在我縣常見的假藥品種

右圖:查獲私人配置的中草藥所示兩種假藥的生產廠家,經國家局網站核實,均無兩家企業。“追風除痛膠囊”系盜用“明目上清丸(Z11020846)”的批準文號!風濕關節寧膠囊的批準文號(Z41020656)系冒用“冰硼散”的批準文號;

咳喘靈膠囊的批準文號則是假的!標示“濮陽華中制藥股份有限公司”、“北京泰康國家藥業集團有限公司”、“鄭州萬隆生物科技有限公司”、“河南省萬隆生物科技有限公司”、“北京軍醫大學監制”、“河南健源堂藥業有限公司”、“河北隆華制藥有限公司”等均無該公司食品在包裝上標示有“食品生產許可證號”都是以QS開頭后面是流水號。有“衛生許可證號”以各省的簡稱開頭后面是流水號,如豫衛食證字、粵衛證食字、滬衛食證字等,“骨奇康”標示“生產許可證:豫410109豫衛食證字(2007)第205號”系許可證號碼錯亂,上述藥品均屬于非藥品冒充藥品!均為同一家假冒公司生產的假藥,外包裝和使用說明書的幾乎一樣。標示“河南萬隆生物科技有限公司”和“山東博康藥業有限公司”生產的:山藥茯苓膠囊和高效筋骨康膠囊,均為假藥標示生產批號為:10060029和10100028的成人和兒童型江中牌健胃消食片經發函與廠家核實為假藥該類假藥國家已經下文要求查處左圖:標示“河南萬民康藥業有限公司”,經國家局網站核實無此公司,藥品成份為中藥和西藥的混和物

右圖:標示“河南萬隆生物科技有限公司”的七種假藥,經國家局網站核實無此公司,藥品成份為中藥和西藥混和物假藥辨別常用方法:一、看批準文號:國家藥監局規定自2003年6月30日后生產的藥品實施新的批準文號,廢止原批準文號[×衛藥準字]和[×衛藥健字]。新批準文號格式是:國藥準字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數字表示批準藥品生產的部門、年份及順序號。假藥常使用廢止的批準文號。盜用批準文號假冒正宗藥品 其中(1)“準”字代表國家批準正式生產的藥品,“試”字代表國家批準試生產的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品,各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是:11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區,21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區,46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-云南省,54-西藏自治區,61-陜西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區,65-新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批準某藥生產之公元年號的后兩位數字,第5、6、7、8位數字(即最后四位數字)為順序號。二看生產廠家:根據國家藥監局規定,規范藥品說明書必須注明生產企業名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網址等,大家可以核實聯系電話的地址區號是否正確,以辨真假。假藥中此類項目的內容往往不全或者聯系電話與地址不符。注:正規廠家一般只留座機,不會留手機號碼。三看藥品包裝合格藥品的外包裝質地好、字體和圖案清晰、印刷套色精致、色彩均勻、表面光潔、防偽標志亮麗,包裝盒為機械制作、粘貼,材質的厚度、硬度較好,粘貼處比較牢固,不易開裂。假藥的外包裝質地差、字體和圖案印刷粗糙、色彩生硬、防偽標志模糊。所用包裝材質一般較薄、軟,黏貼處易開裂,裁切處不整齊,有毛邊毛茬。正品藥品的最小包裝上都打印有批號和有效期,而假藥在最小包裝上往往不打批號和有效期。四看藥品說明書合格藥品說明書的紙張好,印刷排版均勻,連最小的字體也十分清晰,內容準確齊全,適應證限定嚴格,正品說明書一般為機器折疊,有棱有角且模式比較規范固定。而假藥說明書的紙張質量差、字跡模糊、內容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應范圍,折痕不整齊,常呈弧形。一般正品標簽、說明書印刷較為精美、規范,字面光滑,字跡邊緣無毛邊,字跡清晰可見,間距均勻,無錯字、漏字、不規范的繁體字,整個包裝盒套色清晰,顏色過渡柔和、自然;而假藥印刷工藝較為粗糙,有的字筆畫邊緣有毛邊,顏色過渡不自然。正品文字表述科學、規范、準確,不存在暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識;而假藥往往帶有夸大療效、誤導使用的內容五看批號和日期合格藥品的包裝上應標明[產品批號]、[生產日期]、[有效期至]三項缺一不可,字跡多為激光打印。假藥常三項中缺一至兩項,而且打印的字跡多為油印。正品批號字體邊緣清晰,數字組成符合批號標示常規,間隔均勻,大小一致,且一般為后打印;而假藥批號多存在數字間隔不均勻,大小不一致等漏洞。有的正品藥品批號打印采用激光防偽噴碼技術,手摸有凸凹感;而假藥雖有噴碼,但用手摸無凸凹感。六看藥品外觀仔細觀察假藥的外觀,往往存在以下問題:片劑:藥片顏色不均勻、變色、出現斑點、粘連、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂開、發霉。注射劑:出現變色、混濁、沉淀、結晶、絮狀物等。水劑:出現沉淀、結晶、發霉、絮狀物。沖劑:出現發粘、結塊、溶化、顆粒不均勻。膏劑:出現失水、干涸、水油分離、有油敗氣味。相關法律法規:《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條:生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產。銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。……情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》……構成犯罪的,依法追究刑事責任。相關法律法規:《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定:生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款……構成犯罪,依法追究刑事責任。相關法律法規《中華人民共和國刑法修正案

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