2022年執業藥師之藥事管理與法規歷年試題單選題（共100題）1、專有標識為紅色方框，底色內標注白色字樣的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】A2、發布進口藥品廣告A.無需審查B.由國家藥品監督管理部門審查C.由省級藥品監督管理部門審查D.由省級工商行政管理部門審查【答案】C3、麻黃堿藥品發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】A4、由所在地設區的市級衛生健康主管部門批準的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】B5、醫療機構麻醉藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D6、兒科醫師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B7、負責審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是A.國家食品藥品監督管理總局?B.人力資源與社會保障部?C.省級食品藥品監督管理局?D.工業與信息化部?【答案】B8、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D9、（2019年真題）某顧客持醫院處方到藥品零售企業購買處方藥。藥品零售企業工作人員對處方進行審核發現，處方所開藥品已經售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業有同類藥品，藥品適應癥與治療目標相符，價格相對便宜。A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品B.如該工作人員系執業藥師，則可根據自己專業能力判斷，屬于可直接調配的情形C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方D.相應情形非經醫師修改和簽字不得調配【答案】D10、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號）是A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】A11、申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】D12、關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張處方為1日常用量B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張處方不得超過7日常用量【答案】A13、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布，屬于A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋【答案】A14、醫療機構配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準部門是A.市(地)級藥品監督管理機構B.工商行政管理部門C.省級藥品監督管理部門D.省級工商行政管理部門E.國家食品藥品監督管理局【答案】C15、不得發布廣告的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C16、實行單劑量配發藥品A.門診藥房B.住院藥房C.醫療機構D.藥學專業技術人員【答案】B17、（2015年真題）關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售D.含地芬諾酯復方制劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售【答案】D18、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】D19、植入類醫療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】D20、（2019年真題）根據《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.中藥品種保護物種C.一級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種【答案】D21、（2020年真題）根據《反不正當競爭法》，下列互聯網藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯網不正當競爭行為的是（）A.轉載藥品監督管理部門或藥品生產企業發布的藥品召回信息B.轉載國家藥品監督管理部門發布的藥品管理規范性文件C.利用技術手段，對其他合法藥品經營者的網絡服務實施不兼容D.對非法售藥網站實施屏蔽【答案】C22、（2020年真題）某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。關于該院應用傳統工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）A.向省級藥品監督管理部門備案后方可配制B.經衛生健康主管部門批準方可配制C.經省級藥品監督管理部門批準方可配制D.向國家中醫藥管理局備案后方可配制【答案】A23、應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專（兼）職人員的是（）A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.臨床試驗機構倫理委員會D.藥物安全性評價中心【答案】B24、醫療機構需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向A.定點生產企業購買B.全國性批發企業購買C.區域性批發企業購買D.其他醫療機構購買【答案】C25、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當A.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明B.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明C.提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明D.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明【答案】C26、藥品標簽的制定應以以下哪項為依據A.生產許可證B.藥品說明書C.藥品生產SOPD.藥品檢驗SOP【答案】B27、對因破損、變質、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應該采取的措施不包括A.清點登記造冊，單獨妥善保管B.企業或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經所在地縣級以上藥品監督管理部門批準D.藥品銷毀應有記錄并由監銷人員簽字，存檔備查【答案】B28、負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施的機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】A29、（2021年真題）根據（藥品管理法》丙藥品批發企業（具有醫用氧經營范圍）從醫用氧生產企業購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于A.無證經營行為B.經營劣藥行為C.無證生產行為D.經營假藥行為【答案】C30、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B31、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨B.麻醉藥品和精神藥品的說明書和標簽必須印有規定的標識C.藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，其說明書和標簽應當注明“運動員慎用”字樣【答案】D32、按藥品GMP進行生產，并按規定保存所有受托生產文件和記錄的是A.藥品委托生產的委托方B.藥品委托生產的受托方C.藥品委托生產批件D.年檢情況【答案】B33、根據《藥品生產質量管理規范》，按照批的劃分原則，灌裝前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批屬于A.口服的固體制劑B.外用的固體制劑C.口服的液體制劑D.大容量注射劑【答案】C34、《中華人民共和國反不正當競爭法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】A35、某市藥品監督管理部門在對某醫藥論壇監控時發現，有違法分子長期通過網絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網店和醫藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.按假藥論處B.假藥C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A36、藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求是指藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】B37、根據國家藥品監督管理局發布的《關于貫徹實施〈中華人民共和國藥品管理法〉有關事項的公告》（2019年第103號），藥品研制、生產、經營、使用違法行為發生在2019年12月1日以前的，適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法。該規定體現的藥品安全法律責任構成要件是A.以存在違法行為為前提B.有法律明文規定C.有國家強制力保證執行D.由專門機關追究【答案】B38、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的使用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的【答案】C39、某藥品生產企業生產的藥品造成患者人身損害經當地消費者協會調解,企業賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業的損害賠償屬于（）A.行政處罰B.行政處分C.刑事責任D.民事責任【答案】D40、由當地有關管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款A.未經批準擅自采獵野生藥材物種B.未經批準進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動C.違反規定出口野生藥材D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】A41、醫療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室發現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當采取的措施不包括A.積極救治患者B.立即向藥學部門報告C.做好觀察與記錄D.醫療機構應當按照國家有關規定向所在地縣級衛生行政部門報告藥品不良反應【答案】D42、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】D43、衛生健康委頒發的國產保健食品批準文號格式是A.衛食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛進食健字+4位年代號第××××號【答案】A44、藥品監督管理部門經過審查和評價，認為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應當要求藥品生產企業A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】C45、關于藥品進出口貿易經營單位、收貨單位和報驗單位的資質要求的說法，錯誤的是A.對外簽訂并執行進出口貿易合同的中國境內企業或單位是經營單位B.該批進口藥品的實際貨主或者境內經銷商是報驗單位C.報驗單位應當是持有《藥品生產許可證》的獨立法人D.藥品上市許可持有人、藥品生產企業進口本企業所需原料藥和制劑中間體（包括境內分包裝用制劑），應當持有《藥品生產許可證》【答案】C46、負責藥品生產、經營企業的登記注冊和營業執照核發管理的部門是A.市場監督管理部門B.醫療保障部門C.發展和改革宏觀調控部門D.工業和信息化管理部門【答案】A47、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,含可待因復方口服溶液劑屬于（）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.麻醉藥品【答案】A48、根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是（）。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.安奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A49、下列屬于藥品零售連鎖企業總部開辦條件的是A.企業質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、計算機系統、陳列（倉儲）設施設備以及衛生環境C.經營乙類非處方藥的，應當根據省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的規定配備藥學技術人員D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域【答案】A50、醫療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業違規銷售的抗菌藥物D.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】B51、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是()。A.藥品委托生產許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業GSP認證D.互聯網藥品交易服務企業審批【答案】B52、長期用藥后致心血管疾病屬于A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.新的藥品不良反應【答案】C53、行政相對人對藥品監督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】C54、批包裝記錄的內容至少包括A.產品的名稱、規格、生產單位B.產品的名稱、批號、規格C.產品的名稱、數量、記錄者D.產品的名稱、數量、失效期【答案】B55、《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D56、醫療機構制劑配制和質量管理的基本準則是A.對制劑質量負全部責任B.藥品生產質量管理規范C.醫療機構制劑配制質量管理規范D.保證安全配制【答案】C57、藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限，一級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】A58、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指（）。A.公立醫院對基本藥物試行"零差率"銷售B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行"零差率"銷售【答案】C59、A市人民醫院，國家三級甲等醫院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫院的執業醫師為患者開具處方。執業醫師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執業醫師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.輕度感染B.局部感染C.嚴重感染D.預防感染【答案】C60、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A61、物料的驗收、配制操作、檢驗、發放、成品分發等制度和記錄A.潔凈室（區）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應有的文件包括D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】D62、麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明應保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A63、（2021年真題）根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于溫濕度自動監測系統特有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】A64、某醫院配制的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的做法，正確的是A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責【答案】D65、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》甲藥品零售企業出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.知悉真情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】D66、根據《藥品廣告審查辦法》，發布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】C67、列基本醫療保險基金不予支付藥品目錄的是A.干果類B.中藥飲片C.中成藥D.主要起滋補作用的藥品【答案】B68、藥品批發企業從事質量管理和驗收的工作人員A.不需要在職在崗B.不必在職但必須在崗C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作D.應該在職在崗，不得兼職其他工作【答案】D69、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款C.由藥品監督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款D.由藥品監督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款【答案】A70、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是A.二級甲等以上的醫療機構B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員【答案】C71、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】D72、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構議管理的指導意見》,我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是()A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序【答案】D73、新修訂的《藥品管理法》第六十五條規定“醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準，可以進口”。進口的藥品應當A.在指定醫療機構內用于特定醫療目的B.在國內醫療機構用于需要該種藥品的患者C.在進口少量藥品的醫療機構所在省醫療機構內用于特定醫療目的D.在進口醫療機構用于住院病人【答案】A74、行政機關應當實現告知當事人要求舉證聽證權利才能做出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執照B.1000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】D75、醫療機構制劑是指A.醫療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B.醫療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑D.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制的固定處方制劑【答案】C76、建立企業的質量體系，實施企業質量方針，并保證企業質量管理工作人員行使職權A.質量領導組織B.質量管理機構C.企業主要負責人D.藥品養護組織【答案】A77、關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系，與其簽訂委托協議,約定雙方藥品質量責任，并對受托方進行監督B.接受委托儲存、運輸藥品的企業表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業,不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經營質量管理規范》有關儲存、運輸的相關要求【答案】D78、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B79、根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師欲變更執業范圍，應當A.辦理變更注冊手續B.辦理注銷注冊手續C.辦理延續注冊手續D.辦理首次注冊手續【答案】A80、影響藥物療效的因素應列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【適應證】【答案】C81、組織在省級公共資源交易平臺集中采購第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業【答案】A82、（2020年真題）《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】B83、由所在地設區的市級衛生主管部門批準的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】B84、某省發布的《基本醫療保險零售藥店定點協議管理辦法》規定：社會保險經辦機構每年一次集中受理零售藥店醫保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執業藥師（執業中藥師）、藥師，執業藥師（執業中藥師）、藥師的執業地與注冊地點一致，營業時間保證有一名以上執業藥師在崗；健全執業藥師（執業中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾怼⒄\信服務信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經營范圍包括中藥飲片、化學藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。A.多點執業執業藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險B.遠程審方執業藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險C.專職執業藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險D.專職執業藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險【答案】C85、（2017年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（）A.非限制使用級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制使用級抗菌藥物【答案】D86、有關非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識B.非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理部門批準C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書D.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學.易懂，便于消費者自行判斷.選擇和使用【答案】C87、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】A88、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證生產【答案】A89、藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照規定報告B.告知處方醫師，請處方醫生確認或重新開具處方后方可調配C.經執業藥師復核簽字后，方可調配D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調配【答案】B90、行政機關受理行政許可申請時，申請事項不屬于本行政機關職權范圍A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】D91、醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品調劑的人員應是A.經本醫療機構培訓，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權的執業醫師B.經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師C.經市級衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師D.經市級藥品監督管理部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】B92、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，醫療機構可以A.從其他醫療機構緊急借用B.從定點生產企業緊急借用C.要求患者到其他醫療機構購買使用D.從鄰近的戒毒單位緊急調用【答案】A93、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是A.醫療機構法定代表人的變更B.醫療管理部門負責人的變更C.藥劑科主任的變更D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更【答案】D94、新修訂的《藥品管理法》第六十五條規定“醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準，可以進口”。進口的藥品應當A.在指定醫療機構內用于特定醫療目的B.在國內醫療機構用于需要該種藥品的患者C.在進口少量藥品的醫療機構所在省醫療機構內用于特定醫療目的D.在進口醫療機構用于住院病人【答案】A95、《中藥品種保護條例》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】B96、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產企業在K疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監督管理,致使若干人份的"效價不符合規定"的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定,沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.十年內不得從事藥品生產,經營活動B.三年內不得從事藥品生產,經營活動,并處罰款C.二十年內不得從事藥品生產,經營活動D.終身不得從事藥品生產、經營活動【答案】D97、2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過有效期B.該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過有效期D.該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過有效期【答案】C98、公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款屬于A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】B99、（2018年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》，需要同時依法取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）A.醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種的B.醫療機構委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業配制中藥制劑的C.醫療機構委托取得《醫療機構制劑許可證》其他醫療機構配制中藥制劑的D.醫療機構應用現代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑的【答案】D100、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,新開辦藥品生產企業，應當自取得《藥晶生產許可證》之日起幾日內，申請GMP認證A.6個月內B.30日內C.15日內D.7日內【答案】B多選題（共50題）1、（2015年真題）下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A.麥角新堿B.罌粟濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD2、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.醫療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存2年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C.經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD3、疫苗生產企業可以銷售第二類疫苗的單位是A.疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗批發企業D.其他疫苗生產企業【答案】ABC4、醫療機構對臨床運用抗菌藥物出現的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.偶發嚴重藥品不良反應C.經常超適應癥、超劑量使用D.一年內使用量始終居于前列【答案】AC5、產品實施注冊管理的有A.進口第一類醫療器械B.進口第二類醫療器械C.進口第三類醫療器械D.進口的所有醫療器械【答案】BC6、關于保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告發布和內容要求的說法，正確的有A.特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布B.不得利用特定全營養配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.特殊醫學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發布D.保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中只宣傳產品名稱的，不再對其內容進行審查【答案】ABCD7、關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC8、按照《醫療用毒性藥品管理辦法》，凡加工炮制毒性中藥，必須按照A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《植物志》D.省、自治區、直轄市衛生行政部門制定的《炮制規范》【答案】AD9、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括（）。A.經營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求【答案】ABCD10、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有A.制劑可以在市場上銷售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫療機構之間調劑使用D.配制場所變更時應當辦理變更手續【答案】CD11、根據《基本醫療衛生與健康促進法》，下列關于基本醫療衛生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務，基本醫療衛生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養D.醫療衛生與健康事業應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD12、我國執業藥師在執業活動中的基本準則包括A.遵紀守法、愛崗敬業B.遵從倫理、服務健康C.自覺學習、提升能力D.履職盡責、指導用藥【答案】ABC13、發布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查的產品，未經廣告審查機關審批擅自發布廣告的，由廣告監督管理機關A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布B.沒收廣告費用C.并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節嚴重的依法停止其廣告業務【答案】ABC14、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫療保險藥品目錄中的品種C.國家衛生行政部門、藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種D.具有多家藥品生產企業生產的品種【答案】AC15、有關處方管理與藥品采購，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑C.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種D.醫療機構采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種【答案】ABD16、按刑法規定，屬于擾亂市場秩序罪，情節特別嚴重，應處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產的犯罪行為是A.未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執行公務D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為【答案】ABD17、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地B.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志D.王某在中藥材專業市場租用攤位銷售自產中藥材【答案】AB18、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。行政機關發現影響或者可能影響社會穩定、擾亂社會和經濟管理秩序的虛假或者不完整信息的，應當及時發布準確的政府信息予以澄清。上市藥品信息公開的范圍包括A.行政審批信息B.藥品的備案日期、備案企業（產品）、備案號等備案信息C.藥品日常監督檢查和飛行檢查等監督檢查結果信息D.藥品行政處罰決定的信息【答案】ABCD19、藥品生產企業的關鍵人員包括A.企業負責人B.法定代表人C.生產管理負責人D.質量受權人【答案】ACD20、由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形包括A.《藥品經營許可證》被宣告無效的B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的C.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD21、中藥材專業市場嚴禁A.銷售進口中藥材B.銷售國家規定的27種毒性藥材C.未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和其他藥品D.非法銷售國家規定的42種瀕危藥材【答案】BCD22、不能納入基本醫療保險用藥的有A.新藥監測期內的藥品B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑C.特殊適應證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑【答案】BD23、根據《處方管理辦法》，醫療機構處方保存期限為1年的包括A.普通處方?B.第一類精神藥品處方?C.急診處方?D.兒科處方?【答案】ACD24、完善仿制藥供應保障及使用的支持措施包括A.藥品集中采購機構應及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C.與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付D.通過醫保支付激勵約束機制，鼓勵醫療機構使用仿制藥【答案】ABCD25、改革完善藥品生產流通使用政策，推進實施藥品生產流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰略重點任務之一，是深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設的重要內容?，F階段建立規范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括A.實施藥品生產、流通、使用全流程改革，建立工作協調機制B.建設符合國情的國家藥物政策體系，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品的安全、有效、可及C.國家加強中藥的保護與發展，充分體現中藥的特色和優勢，發揮其在預防、保健、醫療、康復中的作用D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用【答案】ABC26、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發（2015）44號），我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括（）。A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經批準后在境內開展臨床試驗，鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗B.對創新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥【答案】ABC27、藥品說明書中應采用國家統一頒布或規范的專用詞匯的內容有A.疾病名稱B.藥學專業名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗名稱和結果【答案】ABCD28、說明書和標簽必須印有規定標識的是A.哌醋甲酯B.達克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC29、藥品內、外標簽都必須標示的內容包括A.產品批號B.批準文號C.有效期D.規格【答案】ACD30、下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中,符合藥品管理法律法規的有（）A.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC31、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.金錢白花蛇B.烏梢蛇C.蘄蛇D.蛤蚧【答案】ABCD32、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.對基本藥物實施以?。▍^、市）為單位的網上藥品集中采購B.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄D.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】ACD33、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD34、藥品、醫療器械廣告不得有的內容是（）A.說明治愈率或者有效率的B.表示功效的斷言或者保證的C.利用專家、醫生、患者的形象作證明的D.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的【答案】ABCD35、根據《關于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應、優先使用C.保證質量、降低負擔D.集中采購、價格便宜【答案】ABC36、（2018年真題）醫療機構購進藥品的要求包括（）A.禁止醫務人員自行采購藥品B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優先、價格合理的采購原則【答案】AC