2023年執業藥師之藥事管理與法規練習題(二)及答案單選題（共100題）1、某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不包含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品制劑和化學藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品【答案】A2、應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風A.潔凈室（區）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應有的文件包括D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】A3、二級綜合醫院藥劑科藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A4、零售藥店不得經營的藥品是A.精神障礙治療藥B.疫苗C.蛋白酶抑制劑D.曲馬多制劑【答案】B5、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C6、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】D7、從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是A.國妝備進字J××××××××B.國妝特進字（年份）第××××號C.國妝特字（年份）第××××號D.國妝特字G××××××××【答案】D8、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D9、六、在一個研討班上，學員對生產、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。A.處三年以下有期徒刑或者拘役B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑D.不予以刑事處罰【答案】C10、2014年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.\"國\"字開頭的文號全國有效，異地發布不用辦理備案申請B.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號C.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號D.批準文號中\"文\"代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】C11、屬于國家一級保護野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】A12、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫療器械廣告涉及醫療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍。第二類醫療器械廣告內容的依據是A.國家藥品監督管理局批準的產品說明書B.省級藥品監督管理部門批準的產品說明書C.國家藥品監督管理局備案的產品說明書D.設區的市級藥品監督管理部門備案的產品說明書【答案】B13、《海南特區報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫院權威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發作次數減少，血壓、血脂逐漸平穩下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發。A.縣級以上藥品監督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質量技術監督部門D.廣告經營者上級主管部門【答案】B14、（2015年真題）根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】D15、下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是（）。A.指導公眾合理使用處方藥?B.指導公眾合理使用非處方藥?C.執行藥品不良反應報告制度?D.為無處方患者提供用藥處方?【答案】D16、一、劉某2014年藥學專業碩士研究生畢業后，應聘到A省B藥品生產企業，從事藥品質量管理工作。A.2015年B.2017年C.2019年D.2021年【答案】A17、2016年，國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展，獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》Z。《醫藥產品注冊證》Z的格式是A.HC+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】A18、注射用水應采用以下哪種溫度以上保溫循環A.40℃B.50℃C.60℃D.70℃【答案】D19、（2021年真題）屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D20、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】C21、（2016年真題）作為一級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理【答案】C22、2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.對于該科研機構提交的藥物臨床試驗申請，藥品審評技術部門應當白受理之日起九十日內決定是否同意開展，逾期未通知審批結果的，視為同意B.該藥物研制期問，陳教授科研團隊應當于藥物臨床試驗獲準后每滿一年后的三個月內提交藥物安全性更新報告C.完成藥物臨床試驗后，陳教授科研團隊應當向所在地省級藥品監督管理部門提出藥品上市注冊申請D.如該創新藥的適應癥為罕見病，則該科研機構可以在提出上市許可申請的同時，提出優先審評審批申請【答案】D23、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫療機構制劑D.中藥飲片【答案】C24、下列不屬于A型藥品不良反應的是A.過度作用B.特異體質反應C.首劑效應D.停藥綜合征【答案】B25、國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.毒性中藥品種應專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區陳列【答案】C26、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業購入藥品給予處罰【答案】A27、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫務人員如發現可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的A.一般的不良反應B.較重的不良反應C.輕微的不良反應D.嚴重的不良反應【答案】D28、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫藥院校藥學專業本科畢業后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業，該企業在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.A省藥品監督管理部門B.B省藥品監督管理部門C.C省藥品監督管理部門D.D市藥品監督管理部門【答案】A29、二、2016年，甲藥品生產企業研發出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.市級以上藥品監督管理部門【答案】A30、根據《藥品經營質量管理規范》，下列藥品批發企業計算機系統操作需要由質量管理部門審核并在其監督下進行的是A.計算機系統數據錄入B.計算機系統數據復核C.計算機系統數據庫建立D.計算機系統數據更改【答案】D31、對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指A.藥品生產企業B.藥品監督管理部門C.醫療機構D.零售藥店【答案】A32、關于行政處罰、行政復議和行政訴訟管轄機構的說法，錯誤的是A.行政處罰一般是由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄B.行政復議案件一般由被申請人的上一級行政機關管轄C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機關所在地人民法院管轄D.經行政復議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機關所在地或復議機關所在地人民法院管轄【答案】C33、一、相關藥品生產、經營企業信息（1）甲是A市的藥品批發企業量管理部門負責人李某為注冊在該企業的執業藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業總部具備處方藥非處方藥經營資格,執業藥師林某是該企業的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執業藥師王某是注冊在該門店的唯一執業藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業。A.甲批發企業向當地某中醫專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發票B.甲批發企業通過自建網站向乙連鎖企業總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片C.戊生產企業向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥D.戊生產企業從甲批發企業處購買板藍根顆粒300盒，用于發放員工福利，甲批發企業向戊生產企業如實開具了銷售發票【答案】B34、按照《執業藥師資格制度暫行規定》關于執業藥師注冊規定的說法，錯誤的是A.執業藥師注冊證的有效期為5年B.執業藥師只能在一個注冊的執業單位執業C.執業藥師應按照注冊的執業類別、執業范圍從事執業活動D.因健康原因不能從事執業藥師業務的，應辦理注銷注冊手續【答案】A35、關于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責任的說法，錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節嚴重的，吊銷藥品生產許可證D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】C36、藥品零售企業質量管理、驗收、采購人員A.應當具備執業藥師資格B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件【答案】B37、行政機關受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】C38、甲省乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.無需審批B.需要經過企業所在地省級藥品監督管理部門的批準C.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的批準D.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的備案【答案】D39、可以發布廣告的藥品是A.氯胺酮B.可卡因C.可待因D.逍遙丸【答案】D40、藥品批發企業甲從具有第二類精神藥品經營資格的定點藥品批發企業乙(首營企業)首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發企業丙購進胰島素。藥品批發企業甲按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發企業乙無蛋白同化制劑、肽類激素經營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是，不使用的胰島素應貯存于2～8℃的冰箱內(不要太接近冷凍室)。A.對到貨的藥品進行逐批抽樣驗收B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝C.胰島素如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.胰島素到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C41、國家基本藥物的遴選原則不包括A.使用方便B.臨床首選C.基層能夠配備D.需求量大【答案】D42、藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，外包裝及封簽完整的原料藥A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】B43、基本醫療機構對基本藥物實行A.“零差率”銷售B.固定差率銷售C.高于進價銷售D.低于進價銷售【答案】A44、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔"由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分"的法律責任的違法情形是()。A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A45、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，下列屬于制劑室負責人的學歷要求是A.中專以上藥學或者相關專業學歷B.大專以上藥學或者相關專業學歷C.本科以上藥學或者相關專業學歷D.大專以上藥學學歷【答案】B46、禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】A47、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括（）。A.藥品檢察人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A48、國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.執業藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品C.處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用D.處方藥采用開架自選銷售的方式【答案】D49、（2019年真題）A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛生室進行監督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A.張某應當被追究刑事責任B.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任C.張某應當被處罰款，沒收違法所得D.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留【答案】A50、實行逐級、定期報告制度A.國家對藥品不良反應B.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】A51、甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍A.變更質量負責人屬于許可事項變更，擴大經營范圍屬于登記事項變更B.變更企業負責人屬于登記事項變更，擴大經營范圍屬于許可事項變更C.變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于登記事項變更D.變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于許可事項變更【答案】D52、根據《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是()。A.多次使用批件的有效期為5年B.一次性有效期批件的有效期為1年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件【答案】A53、根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的隨機盲法對照試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B54、首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應當A.報省級食品藥品監督管理部門備案B.經省級藥品食品監督管理部門注冊C.報國家食品藥品監督管理部門備案D.經國家食品藥品監督管理部門注冊【答案】C55、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫院心血管內科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫生趙醫師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術的麻醉劑。但是這家醫院此時無法提供，醫院采取了應急措施。A.趙醫師是執業醫師B.處方顏色是淡紅色C.處方右上角標注“精一”D.處方保存3年備查【答案】C56、根據《藥品管理法》，下列生產、銷售藥品行為不按生產、銷售假藥從重處罰定性的是A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑生產、銷售B.某藥店銷售給兒童變質的藥品C.某社區衛生服務中心給兒童注射的疫苗屬于假藥D.某醫院給老年人超適應癥范圍使用藥品【答案】D57、某醫療機構使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經營【答案】A58、制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）。A.國家衛生和計劃生育委員會B.人力資源和社會保障部C.國家發展和改革委員會D.商務部【答案】B59、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業。A.該企業拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品B.該企業經批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品C.該企業銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現金進行交易D.該企業向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】C60、毒性中藥管理的品種共有（）A.50種B.40種C.35種D.27種【答案】D61、國家對野生藥材物種實行A.嚴格管理的原則B.保護和采獵相結合的原則C.嚴禁采獵的原則D.限量采獵的原則【答案】B62、下列規范性文件中，法律效力最高的是A.《醫療機構藥事管理規定》B.《藥品注冊管理辦法》C.《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》D.《中華人民共和國藥品管理法》【答案】D63、境內第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B64、（2021年真題）根據《反不正當競爭法》丙化妝品生產企業夸大其商品的性能，功能，質量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業宣傳行為【答案】D65、檢驗藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）A.指定檢驗B.注冊檢驗C.復核檢驗D.抽查檢驗【答案】D66、復驗申請可以向哪些機構提出申請，除了A.原藥品檢驗所B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所C.所在的地省級藥品檢驗所D.中國食品藥品檢定研究所【答案】C67、強化指導，提升藥品廣告內容的藝術格調的部門是A.市場監管部門B.工業和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】D68、負責制定質量制度，實施質量審核A.生產記錄B.生產企業的質量管理部門C.銷售記錄D.應在質量管理部門監督下銷毀【答案】B69、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳痰，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.抗病毒口服液應按處方藥管理，不應銷售B.不能根據患者的要求直接銷售抗病毒口服液C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交流基礎上銷售【答案】D70、必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】D71、（2017年真題）對常用低價藥可采取（）A.實行集中掛網，由醫院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產、議價采購國家要求公立醫院實行藥品分類采購【答案】A72、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B73、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.經營范圍內的藥品【答案】B74、商務部門負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.負責執業藥師資格準入管理C.查處發布虛假違法廣告信息等的違法違規網站D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】D75、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】B76、所謂商業秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業價值并經權利人采取相應保密措施的技術信息、經營信息等商業信息。下列不屬于侵犯商業秘密行為的是A.某經營者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當手段獲取權利人的商業秘密B.某自然人違反保密義務或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密C.某事業單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，獲取、披露、使用或者允許他人使用權利人的商業秘密D.第三人在不知情的情況下，披露了權利人的員工告訴他的商業秘密【答案】D77、藥品包裝或藥品使用說明書上A.生產企業將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】A78、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關企業間藥品運輸的信息管理說法錯誤的是A.全國性批發企業和區域性批發企業之間運輸麻醉藥品，在發貨前應當向所在地省級藥品監督管理部門報送運輸的相關信息B.全國性批發企業和區域性批發企業之間運輸第一類精神藥品，在發貨前應當向所在地省級藥品監督管理部門報送運輸的相關信息C.跨省、自治區、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監督管理部門通報D.跨省、自治區、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的設區的市級藥品監督管理部門通報【答案】D79、應做質量復核A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】B80、藥品經營企業注冊地址、主要負責人、質量負責人、經營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證D.按照變更藥品經營許可證辦理【答案】A81、關于含麻黃堿類復方制劑和藥品類易制毒化學品委托生產的說法，錯誤的是A.含麻黃堿類復方制劑不得委托生產B.境內企業不得接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑C.麻黃堿不得委托生產D.含麥角胺的復方制劑可以委托生產【答案】D82、香港、澳門、臺灣地區的醫療器械的注冊證編號是A.國(食)藥監械(準)字×××X3第×4××5××××6號B.國(食)藥監械(進)字××××3第×4××5××××6號C.省(食)藥監械(準)字××××3第×4××5××××6號D.國(食)藥監械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】D83、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對藥名、劑型、規格、數量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B84、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規范的是()A.藥品再評價B.Ⅳ期臨床試驗C.Ⅰ期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】B85、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】D86、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有毒性藥品經營資格的藥品批發企業B.具有毒性藥品經營資格和GSP資格的藥品批發企業C.具有毒性藥品經營資格和生物制品經營資格的藥品批發企業D.具有毒性藥品經營資格和GMP資格的藥品批發企業【答案】C87、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】D88、關于中藥飲片調劑的說法，錯誤的是A.中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出B.二級以上醫院應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作C.復核率應當達到100%D.對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方，不得調配【答案】D89、病例數為20～30例的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A90、根據安徽省藥品監督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發現了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監督抽驗中，該企業又一批次維生素C注射液發現了可見異物。A.是藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行的抽查檢驗工作B.是藥品監督管理部門在藥品監督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監督檢查中發現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監督管理部門核定的藥品標準樣品進行的檢驗D.指國家法律或者國家藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗.檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗【答案】B91、國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）是A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】B92、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.國家食品藥品監督管理總局B.河南省食品藥品監督管理局C.鄭州市藥品監督管理部門D.河南省衛生行政部門【答案】B93、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續顯示。這些內容是A.藥品廣告批準文號B.藥品通用名C.藥品商品名D.藥品適應癥或者功能主治【答案】A94、全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地A.國家藥品監督管理部門批準B.省級藥品監督管理部門批準C.設區的市級藥品監督管理部門批準D.縣級藥品監督管理部門批準【答案】B95、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的A.非處方藥廣告B.藥品廣告C.處方藥廣告D.無需審查【答案】D96、（2019年真題）關于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是A.試驗藥物應在符合《藥品生產質量管理規范》的車間制備B.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗，以充分考察評價該新藥的收益與風險關系C.應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息，理解并簽署知情同意D.臨床試驗應符合倫理道德標準，藥物臨床試驗方案必須經過倫理委員會審核批準【答案】B97、屬于各省市出臺的藥品管理地方性法規的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質量管理規范》D.《吉林省藥品監督管理條例》【答案】D98、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C99、在業務上接受質量管理機構的監督指導A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養護組或養護人員D.藥品批發企業和零售連鎖企業分裝中藥飲片【答案】C100、藥品零售藥店對處方藥應采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】D多選題（共50題）1、有關基本藥物采購管理的內容，正確的是A.對獨家生產的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價格談判機制B.國家免疫規劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標采購C.采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格由談判機制形成【答案】AC2、藥品零售企業不得代為履行職責的崗位有A.采購崗位B.處方審核崗位C.驗收崗位D.質量管理崗位【答案】BD3、下列醫療器械國家實行一類管理的是A.手術衣B.助聽器C.橡皮膏D.反光鏡【答案】ACD4、以下關于醫療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發布廣告C.不得在醫療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續【答案】AB5、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.醫療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC6、零售企業藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應當設置專區進行經營B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架C.經營的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD7、藥品生產企業的關鍵人員包括A.企業負責人B.法定代表人C.生產管理負責人D.質量受權人【答案】ACD8、藥品廣告應符合下列哪些法律法規及有關規定的，方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發布標準》【答案】ABCD9、關于執業藥師繼續教育說法正確的是A.繼續教育可采取面授、網授、函授等多種方式進行B.接受繼續教育與執業藥師注冊執業沒有關系C.執業藥師應當每年參加不少于15學分的繼續教育學習D.執業藥師繼續教育實行電子化管理【答案】ACD10、符合藥品廣告管理規定的是A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B.不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明C.處方藥不得在大眾媒介發布廣告D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD11、第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執業醫師出具的處方銷售B.將處方保存2年備查C.按規定劑量銷售D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD12、施行執業藥師資格制度的目的有A.加強對藥學技術人員的職業準入控制B.推動人事制度改革C.確保藥品質量D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD13、發布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A.國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的藥學刊物B.電視C.報紙D.網絡【答案】BCD14、按《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，【注意事項】項下應列的內容包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過程中需觀察的情況D.用藥對于臨床檢驗的影響【答案】ABCD15、應實行聽證程序的情形A.行政機關作出責令停產的行政處罰B.行政機關作出責令停業的行政處罰C.行政機關作出吊銷許可證的行政處罰D.行政機關作出吊銷營業執照的行政處罰【答案】ABCD16、有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.銷售中藥材，必須標明產地B.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗C.醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進中藥材、中藥飲片D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】CD17、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者提供商品或者服務時A.可以格式條款作出免責聲明，不承擔的民事責任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費者合法權益應當承擔的民事責任，其內容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規定，其內容無效【答案】CD18、藥品質量問題受到損害時，受害人可以向以下請求賠償損失的是A.藥品上市許可持有人B.藥品生產企業C.藥品經營企業D.醫療機構【答案】ABCD19、某藥品批發企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.質量驗收崗位C.采購崗位D.銷售崗位【答案】AB20、（2019年真題）根據《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器械交易監管工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯網藥品交易服務企業監管制度，規范交易行為。下列互聯網藥品交易行為中，符合法律法規要求的有A.戊藥品生產企業通過自建網站，將非處方藥銷售給個人消費者B.丁藥品零售連鎖企業通過自建網站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品），由企業執業藥師持內裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者C.乙藥品生產企業自建網站將處方藥銷售給丙藥品零售企業D.甲藥品零售連鎖企業制定了網絡藥品銷售管理制度，規定只在網上銷售非處方藥，對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒【答案】BC21、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環節重大改革政策的有A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發票等違法違規行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD22、下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中,符合藥品管理法律法規的有（）A.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC23、根據2016年3月發布的《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，化學藥品新注冊分類中按照新藥程序申報的是A.境內外均未上市的創新藥B.境內外均未上市的改良型新藥C.境內申請人仿制境外上市境內未上市原研藥品的藥品D.境外上市的藥品申請在境內上市【答案】AB24、興奮劑目錄所列的禁用物質包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.醫療用毒性藥品【答案】ABCD25、藥師對處方用藥適宜性審核的內容包括A.藥品金額的準確性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復給藥現象D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】BCD26、下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中,符合藥品管理法律法規的有（）A.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC27、制定《藥品不良反應監測管理辦法》的目的有A.加強上市藥品的安全監管B.嚴格藥品不良反應監測工作的管理C.確保人體用藥安全有效D.強化醫藥企業的質量意識【答案】ABC28、審批藥品廣告的審查機關向申請人發出復審通知的情形包括A.國家藥品監督管理部門認為廣告內容不符合規定B.省級以上廣告監督管理機關提出復審建議的C.廣告監督管理機關人員瀆職的D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形【答案】ABD29、改革完善藥品生產流通使用政策，推進實施藥品生產流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰略重點任務之一，是深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設的重要內容。現階段建立規范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括A.實施藥品生產、流通、使用全流程改革，建立工作協調機制B.建設符合國情的國家藥物政策體系，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品的安全、有效、可及C.國家加強中藥的保護與發展，充分體現中藥的特色和優勢，發揮其在預防、保健、醫療、康復中的作用D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用【答案】ABC30、進口藥品時，口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的B.進口藥品批號或者數量與單證不符的C.進口藥品包裝及標簽與單證不符的D.裝運碼頭與單證不符的【答案】ABCD31、藥品安全的風險管理最核心的要求是A.事前預防B.事中控制C.事后處置D.實現零風險【答案】ABC32、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，在“互聯網+藥品流通”中可以基于現有信息系統，探索網上藥師藥事服務，這些服務項目主要包括A.處方審核B.處方調劑C.合理用藥指導D.處方點評【答案】AC33、應從重處罰的行為包括A.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的B.以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的C.生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的D.生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的【答案】ABCD34、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.藥品零售企業必須憑處方銷售胰島素以及其他按規定可以銷售的含興奮劑藥品B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經營資格的藥品經營企業不得購