標準解讀

GB 30689-2014《內鏡自動清洗消毒機衛生要求》這一國家標準，詳細規定了內鏡自動清洗消毒機在設計、生產和使用過程中的衛生安全要求，旨在確保內鏡處理過程的高效性與安全性，防止交叉感染，保護患者健康。該標準內容覆蓋以下幾個關鍵方面：

  1. 適用范圍：明確了本標準適用于醫療機構中使用的內鏡自動清洗消毒機，包括硬式內鏡和軟式內鏡的清洗消毒設備。

  2. 術語和定義：對相關專業術語進行了明確界定，如“內鏡”、“自動清洗消毒機”、“清洗”、“消毒”等，為標準的準確理解和執行奠定基礎。

  3. 技術要求：

    • 結構與材料：要求設備結構應便于清潔、消毒，避免藏污納垢；接觸內鏡的部分材料需耐腐蝕、無毒，不易脫落微粒，且能承受反復清洗消毒過程。
    • 功能性能：確保機器能有效清除內鏡表面及內部污染物，達到預定的消毒效果。要求具備合適的清洗、沖洗、消毒及干燥等功能，并能監控關鍵步驟的參數，如溫度、濃度、時間等。
    • 安全性能：包括電氣安全、機械安全及化學安全，確保操作人員和患者的安全。

  4. 衛生管理：規范了設備的日常維護、定期檢查、清潔消毒程序以及記錄保存，強調了操作人員的培訓與個人防護。

  5. 檢測方法：提供了驗證設備是否符合標準要求的具體測試方法，如微生物負載檢測、消毒效果驗證等。

  6. 標志、標簽和使用說明：要求設備附有清晰、詳細的使用說明、警告標識和維護指南，確保用戶能夠正確、安全地操作設備。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2014-12-22 頒布
  • 2015-07-01 實施
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GB 30689-2014內鏡自動清洗消毒機衛生要求_第1頁
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文檔簡介

ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB30689—2014

內鏡自動清洗消毒機衛生要求

Hygienicrequirementsforwasher-disinfectorsemployingchemicaldisinfection

forthermolabileendoscopes

2014-12-22發布2015-07-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB30689—2014

前言

本標準51為推薦性其余的為強制性

.,。

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所山東省疾病預防控制中心

:、。

本標準主要起草人張流波崔樹玉張劍趙小利朱曉明趙斌秀張偉李炎

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB30689—2014

內鏡自動清洗消毒機衛生要求

1范圍

本標準規定了內鏡清洗消毒機的命名分類原則性能要求機械和程序要求電器安全要求和包裝

、、、、

運輸貯存的要求

、。

本標準適用于內鏡清洗消毒機的清洗消毒效果和安全性

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

電氣設備安全設計導則

GB4064

生活飲用水衛生標準

GB5749

大氣污染物綜合排放標準

GB16297

醫療機構水污染物排放標準

GB18466

消毒技術規范年版衛生部

(2002)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

內鏡自動清洗消毒機autowasher-disinfectorforendoscopic

使用化學消毒方式對內鏡進行清洗和消毒的自動化設備本標準中規定的內鏡清洗消毒機是可用

。

于處理能浸在水或水溶液中的不耐熱的柔性內鏡某些不能浸在水中的器械部件的處理按照器械制造

。

商的操作要求進行

。

32

.

泄露測試leakagetest

確認內鏡包著的表層和里面的管道是否完整的檢測測試時保持較低的正壓

,。

33

.

自身消毒程序self-disinfectantprocedure

自動控制器控制下的操作程序在清洗器內空載時使用對用于清洗消毒和漂洗器械使用的水和

,,、

水溶液接觸的所有的液體輸送系統腔體水槽和其他部件進行消毒

、、

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